Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af brug af almindelig eller roterende polypektomi-snare til resektion af kolorektale polypper

30. juni 2019 opdateret af: Ningbo No. 1 Hospital

Sammenligning af hot snare polypektomi ved brug af almindelig eller roterende polypektomi snare til resektion af kolorektale polypper: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Dette kliniske forsøg udføres for at vurdere, om den roterende polypektomi-snare kan reducere tiden til fjernelse af kolorektale polypper

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • Ningbo NO.1 hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

18-85 år;

Patienter med kolorektale polypper;

informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

patienter, der tager blodpladehæmmende eller antikoagulerende behandling i løbet af den sidste 1 uge af proceduren;

kendt koagulopati;

historie med inflammatoriske tarmsygdomme;

Hæmodynamisk ustabil;

graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: roterende polypektomi snare
Alle fundne kolorektale polypper fjernes ved hjælp af en roterende polypektomi-snare (engangspolypektomi-snare). Teknikken er hot snare resektion af polyppen med elektrokauteri. Detaljer er som følger: (1) indsæt snaren i koloskopien; (2) forbind snaren med højfrekvensanordningen; (3) fremfør glidehåndtaget for at åbne løkken; (4) juster snarens retning ved at dreje håndtaget efter behov, drej løkken, indtil løkken når målpolyppen; (6) omkranser målpolyppen med en løkke; (7) træk i glidehåndtaget, lasso målpolyppen;(8) fjern polyppen med elektrokauteri, inhalér derefter den gennemskårne polyp i en fælde efterfulgt af underkastelse af den histologiske evaluering. Den hæmostatiske klipning bruges efter hot snare polypektomi, hvis man fjerner en flad polyp eller bløder på såret efter behandling.
Enhed: Engangs polypektomi snare, JHY-SD-23-230-30-A1
Teknikken er hot snare resektion af polyppen med elektrokauteri. Detaljer er som følger: (1) indsæt snaren i koloskopien; (2) forbind snaren med højfrekvensanordningen; (3) fremfør glidehåndtaget for at åbne løkken; (4) juster snarens retning ved at dreje håndtaget efter behov, drej løkken, indtil løkken når målpolyppen; (6) omkranser målpolyppen med en løkke; (7) træk i glidehåndtaget, lasso målpolyppen;(8) fjern polyppen med elektrokauteri, inhalér derefter den gennemskårne polyp i en fælde efterfulgt af underkastelse af den histologiske evaluering.
NO_INTERVENTION: almindelig polypektomi snare
Alle fundne kolorektale polypper fjernes ved hjælp af en almindelig polypektomi-snare (polypektomi-snare, symmetrisk). Teknikken er hot snare resektion af polyppen med elektrokauteri. Detaljer er som følger: (1) indsæt snaren i koloskopien; (2) forbind snaren med højfrekvensanordningen; (3) fremfør glidehåndtaget for at åbne løkken; (4) juster bøjningssektionens vinkling af koloskopien efter behov, fremfør snaren indtil løkken når målpolyppen; (6) omkranser målpolyppen med en løkke; (7) træk i glidehåndtaget, lasso målpolyppen;(8) fjern polyppen med elektrokauteri, sug derefter den gennemskårne polyp ind i en fælde efterfulgt af underkastelse af den histologiske evaluering. Den hæmostatiske klipning udføres efter hot snare polypektomi, hvis en flad polyp eller blødning på såret efter behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den gennemsnitlige tid for hver polyp fjernelse
Tidsramme: 1 dag
Brug af et stopur til at registrere fjernelsestiden for hver polyp (start af stopuret, når snaren strakte sig ud af røret og slutter med, at polyppen blev fjernet helt); Desuden udelukkede vi tidspunktet for submucosal injektion, elektrokoagulation og brugen af ​​forebyggende titanium clips
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postpolypektomi blødning
Tidsramme: 2 uger
Postpolypektomi blødning inden for to uger efter polypektomi
2 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedurens tid
Tidsramme: 1 dag
Proceduren tid brugt til polypektomi
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2019

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RSCP2018-V1.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polypektomi snare

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner