Vertailu tavallisen tai pyörivän polyypektomia virvelen käyttämisestä kolorektaalisten polyyppien resektioon
sunnuntai 30. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Ningbo No. 1 Hospital
Kuuma virvele-polyypektomian vertailu, jossa käytetään tavallista tai pyörivää polyypektomiaa kolorektaalisten polyyppien resektioon: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä kliininen tutkimus tehdään sen arvioimiseksi, voisiko pyörivä polypektomian virveli lyhentää kolorektaalisten polyyppien poistamiseen kuluvaa aikaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315010
- Ningbo NO.1 hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-85 vuotta;
Potilaat, joilla on kolorektaalisia polyyppeja;
tietoinen suostumus;
Poissulkemiskriteerit:
potilaat, jotka ovat saaneet verihiutale- tai antikoagulanttihoitoa toimenpiteen viimeisen viikon aikana;
tunnettu koagulopatia;
tulehdukselliset suolistosairaudet historiassa;
Hemodynaamisesti epävakaa;
raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: pyörivä polypektomian virveli
Kaikki löydetyt kolorektaaliset polyypit poistetaan pyörivällä polypectomy-virvelellä (Disposable Polypectomy Snare).
Tekniikka on polyypin kuumavirvelen resektio sähkökautterilla.
Yksityiskohdat ovat seuraavat: (1) aseta virvele kolonoskopiaan; (2) yhdistä virveli korkeataajuiseen laitteeseen; (3) avaa liukukahva eteenpäin; (4) säädä virvelen suuntaa kääntämällä kahvaa tarpeen mukaan, kierrä silmukkaa, kunnes silmukka saavuttaa kohdepolyypin; (6) ympäröi kohdepolyyppi silmukalla; (7) vedä liukukahvasta, laske kohdepolyyppi;(8) resektio polyyppi sähköpoltolla, sitten hengitetään transektoitu polyyppi ansaan, minkä jälkeen suoritetaan histologinen arviointi.
Hemostaattista leikkausta käytetään kuumavirvelen polypektomian jälkeen, jos haavasta poistetaan litteä polyyppi tai verenvuoto hoidon jälkeen.
|
Tekniikka on polyypin kuumavirvelen resektio sähkökautterilla.
Yksityiskohdat ovat seuraavat: (1) aseta virvele kolonoskopiaan; (2) yhdistä virveli korkeataajuiseen laitteeseen; (3) avaa liukukahva eteenpäin; (4) säädä virvelen suuntaa kääntämällä kahvaa tarpeen mukaan, kierrä silmukkaa, kunnes silmukka saavuttaa kohdepolyypin; (6) ympäröi kohdepolyyppi silmukalla; (7) vedä liukukahvasta, laske kohdepolyyppi;(8) resektio polyyppi sähköpoltolla, sitten hengitetään transektoitu polyyppi ansaan, minkä jälkeen suoritetaan histologinen arviointi.
|
|
EI_INTERVENTIA: tavallinen polypektomian virveli
Kaikki löydetyt kolorektaaliset polyypit poistetaan tavallisella polypektomiavirvelellä (polypektomiavirvele, symmetrinen).
Tekniikka on polyypin kuumavirvelen resektio sähkökautterilla.
Yksityiskohdat ovat seuraavat: (1) aseta virvele kolonoskopiaan; (2) yhdistä virveli korkeataajuiseen laitteeseen; (3) avaa liukukahva eteenpäin; (4) säädä kolonoskopian taivutusosan kulmauksia tarpeen mukaan, siirrä virvele eteenpäin, kunnes silmukka saavuttaa kohdepolyypin; (6) ympäröi kohdepolyyppi silmukalla; (7) vedä liukukahvasta, lasso kohdepolyyppi;(8) resektio polyyppi sähkökautterilla, sitten imu transektoitu polyyppi ansaan ja sen jälkeen altistuminen histologiselle arvioinnille.
Hemostaattinen leikkaus tehdään kuumavirvelen polypektomian jälkeen, jos haavassa on litteä polyyppi tai verenvuoto hoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kunkin polyypin poiston keskimääräinen aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kunkin polyypin poistumisajan tallentaminen sekuntikellolla (sekuntikello alkaa, kun virveli venyi ulos putkesta ja päättyy polyypin poistamiseen kokonaan); Lisäksi jätimme pois submukosaalisen injektion ajan, sähkökoagulaation ja ennaltaehkäisevien titaaniklipsien käytön
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polypektomian jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Polypektomian jälkeinen verenvuoto kahden viikon sisällä polypektomian jälkeen
|
2 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Polypektomiaan käytetty toimenpideaika
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 2. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSCP2018-V1.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polypektomia Snare
-
Showa Inan General HospitalValmisPolypektomian jälkeinen verenvuoto | Pienenvä kolorektaalinen polyyppi | Cold Snare polypectomy | Polypektomia Snare | Täydellinen leikkausnopeusJapani