Vergleich der Verwendung von regulären oder rotierenden Polypektomieschlingen für die Resektion von kolorektalen Polypen
30. Juni 2019 aktualisiert von: Ningbo No. 1 Hospital
Vergleich der Polypektomie mit heißer Schlinge unter Verwendung einer regulären oder rotierenden Polypektomieschlinge zur Resektion von kolorektalen Polypen: eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie
Diese klinische Studie wird durchgeführt, um zu beurteilen, ob die rotierende Polypektomieschlinge die Zeit bis zur Entfernung kolorektaler Polypen verkürzen könnte
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- Ningbo NO.1 hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
18-85 Jahre;
Patienten mit kolorektalen Polypen;
Einverständniserklärung;
Ausschlusskriterien:
Patienten, die während der letzten 1 Woche des Eingriffs eine Thrombozytenaggregationshemmer- oder Antikoagulanzientherapie erhalten haben;
bekannte Koagulopathie;
Geschichte von entzündlichen Darmerkrankungen;
Hämodynamisch instabil;
Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: rotierende Polypektomieschlinge
Alle gefundenen kolorektalen Polypen werden mit einer rotierenden Polypektomieschlinge (Disposable Polypectomy Snare) entfernt.
Die Technik ist eine Hot-Snare-Resektion des Polypen mit Elektrokauterisation.
Einzelheiten sind wie folgt: (1) Einführen der Schlinge in die Darmspiegelung; (2) verbinden Sie die Schlinge mit dem Hochfrequenzgerät; (3) schieben Sie den Schiebegriff vor, um die Schleife zu öffnen; (4) Passen Sie die Richtung der Schlinge an, indem Sie den Griff nach Bedarf drehen, drehen Sie die Schlaufe, bis die Schlaufe den Zielpolypen erreicht; (6) umkreise den Zielpolypen mit einer Schleife; (7) den Schiebegriff ziehen, den Zielpolypen lasso; (8) den Polypen mit Elektrokauterisation resezieren, dann den durchtrennten Polypen in eine Falle einatmen, gefolgt von einer histologischen Untersuchung.
Das hämostatische Clipping wird nach Hot-Snare-Polypektomie verwendet, wenn ein flacher Polyp entfernt wird oder nach der Behandlung Blutungen auf der Wunde auftreten.
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Die Technik ist eine Hot-Snare-Resektion des Polypen mit Elektrokauterisation.
Einzelheiten sind wie folgt: (1) Einführen der Schlinge in die Darmspiegelung; (2) verbinden Sie die Schlinge mit dem Hochfrequenzgerät; (3) schieben Sie den Schiebegriff vor, um die Schleife zu öffnen; (4) Passen Sie die Richtung der Schlinge an, indem Sie den Griff nach Bedarf drehen, drehen Sie die Schlaufe, bis die Schlaufe den Zielpolypen erreicht; (6) umkreise den Zielpolypen mit einer Schleife; (7) den Schiebegriff ziehen, den Zielpolypen lasso; (8) den Polypen mit Elektrokauterisation resezieren, dann den durchtrennten Polypen in eine Falle einatmen, gefolgt von einer histologischen Untersuchung.
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KEIN_EINGRIFF: normale Polypektomieschlinge
Alle gefundenen kolorektalen Polypen werden mit einer normalen Polypektomieschlinge (Polypektomieschlinge, symmetrisch) entfernt.
Die Technik ist eine Hot-Snare-Resektion des Polypen mit Elektrokauterisation.
Einzelheiten sind wie folgt: (1) Einführen der Schlinge in die Darmspiegelung; (2) verbinden Sie die Schlinge mit dem Hochfrequenzgerät; (3) schieben Sie den Schiebegriff vor, um die Schleife zu öffnen; (4) Passen Sie die Angulation des Biegeabschnitts der Koloskopie nach Bedarf an, schieben Sie die Schlinge vor, bis die Schlaufe den Zielpolypen erreicht; (6) umkreise den Zielpolypen mit einer Schleife; (7) den Schiebegriff ziehen, den Zielpolypen lasso; (8) den Polypen mit Elektrokauterisation resezieren, dann den durchtrennten Polypen in eine Falle saugen, gefolgt von der histologischen Untersuchung.
Das hämostatische Clipping wird nach Hot-Snare-Polypektomie durchgeführt, wenn nach der Behandlung ein flacher Polyp oder eine Blutung auf der Wunde auftritt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die durchschnittliche Zeit für die Entfernung jedes Polypen
Zeitfenster: 1 Tag
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Verwenden einer Stoppuhr, um die Entfernungszeit jedes Polypen aufzuzeichnen (Beginn der Stoppuhr, wenn sich die Schlinge aus dem Rohr erstreckt, und endet damit, dass der Polyp vollständig entfernt ist); Darüber hinaus haben wir den Zeitpunkt der submukösen Injektion, Elektrokoagulation und die Verwendung von präventiven Titanclips ausgeschlossen
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutung nach Polypektomie
Zeitfenster: 2 Wochen
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Postpolypektomieblutung innerhalb von zwei Wochen nach Polypektomie
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2 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Verfahrensdauer
Zeitfenster: 1 Tag
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Die für die Polypektomie aufgewendete Eingriffszeit
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
2. August 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RSCP2018-V1.0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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