Porównanie użycia pętli do polipektomii zwykłej lub obrotowej do resekcji polipów jelita grubego
30 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Ningbo No. 1 Hospital
Porównanie polipektomii na gorąco przy użyciu pętli do polipektomii zwykłej lub rotacyjnej w celu resekcji polipów jelita grubego: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba
To badanie kliniczne jest prowadzone w celu oceny, czy pętla do polipektomii rotacyjnej może skrócić czas usuwania polipów jelita grubego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315010
- Ningbo NO.1 hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
18-85 lat;
Pacjenci z polipami jelita grubego;
świadoma zgoda;
Kryteria wyłączenia:
pacjenci przyjmujący leczenie przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe w ciągu ostatniego 1 tygodnia od zabiegu;
znana koagulopatia;
historia nieswoistych zapaleń jelit;
Niestabilny hemodynamicznie;
ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: pętla do polipektomii obrotowej
Wszystkie znalezione polipy jelita grubego są usuwane za pomocą obrotowej pułapki do polipektomii (jednorazowa pułapka do polipektomii).
Technika polega na resekcji polipa na gorąco za pomocą elektrokoagulacji.
Szczegóły są następujące: (1) wprowadzić pętlę do kolonoskopii; (2) połącz werbel z urządzeniem o wysokiej częstotliwości; (3) przesuń uchwyt przesuwny, aby otworzyć pętlę; (4) wyreguluj kierunek werbla, obracając uchwyt zgodnie z wymaganiami, obracaj pętlę, aż pętla dotrze do docelowego polipa; (6) otocz docelowy polip pętlą; (7) pociągnąć za uchwyt przesuwny, wyciąć docelowy polip na lasso; (8) wyciąć polip za pomocą elektrokauteryzacji, następnie wdychać przecięty polip do pułapki, a następnie poddać ocenie histologicznej.
Klip hemostatyczny stosuje się po polipektomii na gorąco w przypadku usunięcia płaskiego polipa lub krwawienia z rany po leczeniu.
|
Technika polega na resekcji polipa na gorąco za pomocą elektrokoagulacji.
Szczegóły są następujące: (1) wprowadzić pętlę do kolonoskopii; (2) połącz werbel z urządzeniem o wysokiej częstotliwości; (3) przesuń uchwyt przesuwny, aby otworzyć pętlę; (4) wyreguluj kierunek werbla, obracając uchwyt zgodnie z wymaganiami, obracaj pętlę, aż pętla dotrze do docelowego polipa; (6) otocz docelowy polip pętlą; (7) pociągnąć za uchwyt przesuwny, wyciąć docelowy polip na lasso; (8) wyciąć polip za pomocą elektrokauteryzacji, następnie wdychać przecięty polip do pułapki, a następnie poddać ocenie histologicznej.
|
|
NIE_INTERWENCJA: zwykła pętla do polipektomii
Wszystkie znalezione polipy jelita grubego są usuwane przy użyciu zwykłej pętli do polipektomii (pętla do polipektomii, symetryczna).
Technika polega na resekcji polipa na gorąco za pomocą elektrokoagulacji.
Szczegóły są następujące: (1) wprowadzić pętlę do kolonoskopii; (2) połącz werbel z urządzeniem o wysokiej częstotliwości; (3) przesuń uchwyt przesuwny, aby otworzyć pętlę; (4) dostosować kąt zgięcia kolonoskopii zgodnie z wymaganiami, przesunąć pętlę, aż pętla dotrze do docelowego polipa; (6) otocz docelowy polip pętlą; (7) pociągnąć za uchwyt przesuwny, wyciąć docelowy polip na lasso; (8) wyciąć polip za pomocą elektrokoagulacji, następnie odessać przecięty polip do pułapki i poddać ocenie histologicznej.
Klip hemostatyczny wykonuje się po polipektomii na gorąco w przypadku płaskiego polipa lub krwawienia z rany po leczeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średni czas usuwania każdego polipa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Używanie stopera do rejestrowania czasu usuwania każdego polipa (uruchamianie stopera, gdy pętla wysunie się z rury, a kończenie na całkowitym usunięciu polipa); Ponadto wykluczyliśmy czas iniekcji podśluzówkowej, elektrokoagulację oraz zastosowanie profilaktycznych klipsów tytanowych
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienie po polipektomii
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Krwawienie po polipektomii w ciągu dwóch tygodni po polipektomii
|
2 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas procedury
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas zabiegu poświęcony na polipektomię
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
2 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RSCP2018-V1.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pętla polipektomii
-
Showa Inan General HospitalZakończonyKrwawienie po polipektomii | Drobny polip jelita grubego | Zimna polipektomia Snare | Pętla polipektomii | Odsetek pełnych resekcjiJaponia