在希腊的主要妇科肿瘤手术中实施加速康复外科 (ERAS) 途径 (ERAS)
加速康复外科 (ERAS) 计划包括术前咨询、避免禁食、非阿片类镇痛、体液平衡、正常体温和早期活动。 开发 ERAS 途径是为了减少住院时间、降低成本和减少围手术期阿片类药物的需求，并有利于患者。 我们提出这样的假设，即 ERAS 途径可以减少接受妇科肿瘤大手术 (MGOS) 的患者的住院时间 (LOS)。
患者被随机分配到两组： ERAS 途径组，包括术前咨询、早期喂养/动员和阿片类药物保留多模式镇痛；并以术后恢复经典模型组为对照。
研究概览
详细说明
内生殖器官的妇科癌症包括卵巢癌、子宫内膜癌和宫颈癌，其治疗方法是手术切除癌变器官。
在过去的十年中，已经制定了各种术后恢复方案，旨在使患者在手术后安全快速地康复并尽早出院。 这些方案被称为 ERAS（手术后增强恢复）方案或快速通道 (FT)，并结合了各种基于证据的围手术期护理技术。
ERAS 方案包括术前、术中和术后的具体方法，由多学科团队（外科医生、麻醉师和护士）进行，旨在减少术后压力和疼痛，加快术后患者的进食和活动，并加快医院的速度释放。
该试验旨在评估 ERAS 途径在减少 LOS 方面优于传统的非 ERAS 临床实践。 该结果可能为 MGOS 的 ERAS 途径的临床应用提供新的见解。
本博士论文旨在比较协议 ERAS 与经典恢复模型在希腊一家公立肿瘤医院接受 MGOS 的妇科癌症患者的术后恢复中的有效性。
预计 ERAS 计划的重要性将体现在住院时间、疼痛控制、围手术期压力、早期喂养和接受 MGOS 患者的活动中。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Attica
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Athens、Attica、希腊、11522
- Saint Savvas Anticancer Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 讲希腊语的人
- 头脑清晰
- 年龄 >18 岁
排除标准：
- 拒绝签署同意书
- 接受慢性疼痛治疗的患者
- 接受抗精神病药物治疗的患者，精神病患者
- 他们患有急性或慢性肾脏和/或肝脏疾病
- 恶性高热史或家族史
- 已知对异丙酚、地氟醚或任何其他麻醉剂过敏
- 认知功能或沟通障碍
- 术后谵妄史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A-时代
将接受 ERAS 途径护理
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由外科医生、麻醉师和护士组成的跨学科团队在术前、术中和术后三个阶段采用特殊方法。
这些技术的结合减少了对术后压力的反应，减轻了术后急性疼痛，使患者立即恢复到原来的进食和活动习惯，从而减少了完全康复所需的时间。
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无干预：B-非ERAS
将接受传统的非 ERAS 护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间（LOS）
大体时间：术后30天
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测量参与者将在医院恢复后恢复多少天。
它被定义为从手术当天到出院当天（单位：天）的时间范围。
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术后30天
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疼痛水平
大体时间：最多3个术后日
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评估镇痛和需求与阿片类镇痛药的相关性；通过记录术后疼痛水平以及评估患者镇痛治疗的有效性。 使用编号的疼痛量表，从0意味着根本没有疼痛到10，这意味着最严重的疼痛。 随着疼痛量表的数量降低，结果更好。 |
最多3个术后日
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有能力在18小时内起床的参与者人数
大体时间：在术后的前18个小时内
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手术后的头18小时内，有能力自己坐在椅子上的参与者人数。
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在术后的前18个小时内
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参与者的数量有能力在术后18H内进行全面动员的能力
大体时间：手术后的头18小时内
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参与者应该能够站起来，走进房间，去厕所，在手术后的头18小时内在手术病房步行一小段。 动员时间，定义为从操作结束到能够在没有外部帮助的情况下行走的时间范围（单位：小时）。 |
手术后的头18小时内
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早期喂养
大体时间：术后最多6个小时
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在手术后的头6小时内进食。
鉴于他们没有PONV，参与者应该能够喝有或不带甜味剂的清澈液体（水，茶，洋甘菊，苹果汁，过滤咖啡，jelo）。
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术后最多6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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再入院
大体时间：最多术后 30 天
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出院后 30 天再入院率
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最多术后 30 天
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消化系统的早期动员
大体时间：手术后24小时内
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术后最初24小时内，具有饥饿感，排便声和排便的参与者数量
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手术后24小时内
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早期停用IV管理
大体时间：手术后24小时内
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早期停用静脉输液并在术后24小时内转换为每OS的参与者数量
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手术后24小时内
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去除尿导管的参与者数量
大体时间：手术后的前24小时内
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术后24小时内将尿导管卸下的参与者数量
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手术后的前24小时内
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在24小时内清除排水的参与者数量
大体时间：手术后24小时内
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术后24小时内排水的参与者数量
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手术后24小时内
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输血
大体时间：手术后48小时内
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术中和术后输血的参与者人数
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手术后48小时内
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术后并发症
大体时间：最多5个术后日
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评估术后并发症，例如出血，血栓形成和炎症。
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最多5个术后日
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：MARIA BOURAZANI, PhD、Saint Savvas Anticancer Hospital
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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