ERAS-007 作为单一疗法或与 ERAS-601 联合治疗晚期或转移性实体瘤患者的研究 (HERKULES-1)

纳入标准：

• 年龄 ≥ 18 岁。
• 愿意并能够给予书面知情同意。
• 经组织学或细胞学证实具有相关分子改变（如适用）的晚期或转移性实体瘤。
• 没有可用于患者肿瘤组织学和/或分子生物标志物概况的标准全身治疗；或标准疗法无法忍受、无效或无法获得；或患者拒绝标准治疗。
• 从与先前治疗相关的所有毒性中恢复到可接受的基线状态。
• ECOG 体能状态为 0 或 1，预期寿命 > 12 周。
• 愿意遵守所有协议要求的访问、评估和程序。
• 能够吞咽口服药物。

排除标准：

• 目前正在接受另一种研究治疗或已参与研究药物的研究并在 ERAS-007 首次给药后 4 周内接受研究治疗。
• 之前接受过 ERK 抑制剂治疗。
• 对于正在考虑接受 ERAS-007 + ERAS-601（D 部分）的参与者：之前使用 SHP2 抑制剂进行治疗。
• 对于正在考虑进行 ERAS-007 + ERAS-601（D 部分）的参与者：记录的 PTPN11 突变
• 在 < 21 天或 5 个半衰期内接受过既往抗肿瘤治疗，以较短者为准。
• 在首次服用 ERAS 007 或 ERAS-601 后 7 天内接受过姑息性放疗，
• 之前接受过 MAPK 抑制剂的治疗，由于不可接受的毒性而导致停药。
• 可能影响药物吸收的既往手术（如胃旁路手术、胃切除术）或胃肠道功能障碍（如克罗恩病、溃疡性结肠炎、短肠综合征）。
• 有任何潜在的医疗状况、精神状况或社会状况，研究者认为这些状况会影响按照方案进行的研究管理或影响 AE 的评估。
• 在预计的试验期限内怀孕或哺乳或预期怀孕或生孩子。