不完全 ERAS 对结直肠癌患者临床结局的影响
2022年6月23日 更新者：Xiaogang Shu、Wuhan Union Hospital, China
术后不完全加速康复计划对结直肠癌手术患者长期生存的影响
据报道，在许多研究中，加速康复外科 (ERAS) 与改善结果有关，其中大部分涉及短期效果。
只有少数研究报告了高度依从的 ERAS 的长期影响。
然而，据我们所知，不完整的 ERAS（依从性 < 70%）和非 ERAS 之间没有大规模比较。
这项比较研究的目的是分析和评估腹腔镜结直肠癌手术中不完全 ERAS 的长期结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chenxing Jian, MD.
- 电话号码：86-13959538950
- 邮箱：ptyyjcx@126.com
学习地点
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430000
- 招聘中
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.
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接触：
- Xiaogang Shu
- 电话号码：+8613959538950
- 邮箱：sxg678@yahoo.com
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Wuhan、Hubei、中国、430000
- 主动，不招人
- Union Hospital，Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在本研究中，我们将收集 2008 年 8 月至 2016 年 12 月期间来自四家大型医院的腹腔镜根治性手术患者的临床数据。
描述
纳入标准：
- 1. 年龄超过18周岁； 2. 结直肠癌的病理诊断； 3． 进行了根治性手术； 4.进行了腹腔镜手术。
排除标准：
- 1. ERAS依从性≥70%； 2.开放手术； 3.腹腔镜手术后转开腹； 4.怀孕或哺乳； 5.严重精神疾病； 6.多器官同时恶性肿瘤； 7.其他恶性肿瘤病史； 8.因梗阻、穿孔或出血急诊结直肠根治术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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不完整的时代
不完整的 ERAS 定义为 ERAS 依从性 < 70%。
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ERAS 协议是一系列促进手术患者康复的程序。
根据是否尝试过手术对患者进行分组。
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非ERAS
非 ERAS 被定义为不执行任何 ERAS 程序。
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ERAS 协议是一系列促进手术患者康复的程序。
根据是否尝试过手术对患者进行分组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长期生存
大体时间：每个患者将被随访 5 年或直至死亡
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5 年无病生存率和总生存率
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每个患者将被随访 5 年或直至死亡
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：手术后30天内
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术后30天内的术后并发症。
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手术后30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiaogang Shu, MD.，PHD.、Wuhan Union Hospital, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年8月10日
研究完成 (预期的)
2022年10月10日
研究注册日期
首次提交
2022年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月6日
首次发布 (实际的)
2022年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月23日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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