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USI、BO、DO 的患病率及其在≥II 期膀胱膨出女性中的临床和尿动力学表现

2018年8月1日 更新者:National Taiwan University Hospital

≥ II 期膀胱膨出女性的尿动力学压力性尿失禁、膀胱过度敏感/逼尿肌过度活动或两者的患病率及其临床和尿动力学表现

≥盆腔器官脱垂量化 II 期膀胱膨出女性的尿动力学压力性尿失禁 (USI)、膀胱过度敏感 (BO) / 逼尿肌过度活动 (DO) 或两者的患病率及其相关的临床和尿动力学发现对于临床会诊很重要。 因此,本研究的目的是阐明上述发现和组间关联。

研究概览

详细说明

2011 年 11 月至 2017 年 1 月期间,对所有在医疗中心接受了 20 分钟尿垫试验和尿动力学研究的 ≥ II 期膀胱膨出女性的医疗记录进行了审查。 使用 Bonferroni 校正的方差分析检验和事后检验进行统计分析。 USI包括显性USI和隐匿性USI,根据脱垂复位前后垫片重量进行分类。 BO 被定义为在充盈性膀胱测压过程中强烈希望排尿的体积小于 300 mL。 那些没有 USI、BO 或 DO 的女性被分配到未证实的 USI+BO/DO 组。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

480

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

≥ II 期膀胱膨出的女性。

描述

纳入标准:

  1. 年龄 >20 岁/岁
  2. 严重的膀胱膨出,即超过第 2 阶段
  3. 完成垫测试和尿动力学研究

排除标准:

  1. 怀孕
  2. 尿路感染
  3. 接受骨盆重建

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
尿动力压力性尿失禁
尿动力学研究尿失禁 2011 年 11 月至 2017 年 1 月期间,对所有在医疗中心接受 20 分钟尿垫测试和尿动力学研究的 ≥ II 期膀胱膨出女性的病历进行了审查。 USI包括显性USI和隐匿性USI,根据脱垂复位前后垫片重量进行分类。
对每位患者进行了 20 分钟的尿垫试验和尿动力学研究(包括尿流率测定、充盈和排尿膀胱测压以及尿道压力分布)。
其他名称:
  • 尿动力学研究
USI+BO/DO
尿动力学研究尿失禁 + 膀胱过度敏感/逼尿肌过度活动 2011 年 11 月至 2017 年 1 月期间,对所有在医疗中心接受 20 分钟垫测试和尿动力学研究的 ≥ II 期膀胱膨出女性的病历进行了审查。 USI包括明显的USI和隐匿性USI,根据脱垂复位前后的垫重量进行分类。BO定义为在充盈性膀胱测压过程中强烈排尿欲望<300 mL的体积。 逼尿肌过度活动被定义为在膀胱充盈期间发生自发逼尿肌收缩的证据,或在通常导致排尿的膀胱容量下发生不受抑制的逼尿肌收缩的证据。
对每位患者进行了 20 分钟的尿垫试验和尿动力学研究(包括尿流率测定、充盈和排尿膀胱测压以及尿道压力分布)。
其他名称:
  • 尿动力学研究
委托/委托
尿动力学研究尿失禁 + 膀胱过度敏感/逼尿肌过度活动 2011 年 11 月至 2017 年 1 月期间,对所有在医疗中心接受 20 分钟垫测试和尿动力学研究的 ≥ II 期膀胱膨出女性的病历进行了审查。 BO 被定义为在充盈性膀胱测压过程中强烈希望排尿的体积小于 300 mL。 逼尿肌过度活动被定义为在膀胱充盈期间发生自发逼尿肌收缩的证据,或在通常导致排尿的膀胱容量下发生不受抑制的逼尿肌收缩的证据。
对每位患者进行了 20 分钟的尿垫试验和尿动力学研究(包括尿流率测定、充盈和排尿膀胱测压以及尿道压力分布)。
其他名称:
  • 尿动力学研究
没有表现出 USI+BO/DO
尿动力学研究尿失禁 + 膀胱过度敏感/逼尿肌过度活动 2011 年 11 月至 2017 年 1 月期间,对所有在医疗中心接受 20 分钟垫测试和尿动力学研究的 ≥ II 期膀胱膨出女性的病历进行了审查。 在该组中未发现尿动力学压力性尿失禁、膀胱过度敏感或逼尿肌过度活动。
对每位患者进行了 20 分钟的尿垫试验和尿动力学研究(包括尿流率测定、充盈和排尿膀胱测压以及尿道压力分布)。
其他名称:
  • 尿动力学研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
USI
大体时间:2011年11月至2017年1月
检查时发现尿动力学压力性尿失禁
2011年11月至2017年1月
委托/委托
大体时间:2011年11月至2017年1月
检查时发现膀胱过度敏感/逼尿肌过度活动
2011年11月至2017年1月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月31日

研究完成 (实际的)

2018年5月31日

研究注册日期

首次提交

2018年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月1日

首次发布 (实际的)

2018年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月1日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有共享 IPD 的计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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