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Tassi di prevalenza di USI, BO, DO e relativi risultati clinici e urodinamici nelle donne con cistocele di stadio ≥ II

1 agosto 2018 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Tassi di prevalenza di incontinenza urodinamica da stress, ipersensibilità vescicale/iperattività detrusoriale o entrambi e relativi risultati clinici e urodinamici nelle donne con cistocele di stadio ≥ II

I tassi di prevalenza di incontinenza urodinamica da stress (USI), ipersensibilità vescicale (BO)/iperattività detrusoriale (DO) o entrambi e i relativi risultati clinici e urodinamici nelle donne con cistocele di stadio II di quantificazione del prolasso degli organi pelvici sono importanti per la consultazione clinica. Pertanto, lo scopo di questo studio era di chiarire i risultati di cui sopra e le associazioni tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tra novembre 2011 e gennaio 2017, sono state riviste le cartelle cliniche di tutte le donne con cistocele di stadio ≥ II sottoposte a pad test di 20 minuti e studi urodinamici in un centro medico. Il test ANOVA e il test post-hoc con la correzione di Bonferroni sono stati utilizzati per l'analisi statistica. L'USI comprendeva l'USI evidente e l'USI occulta, classificate in base al peso del cuscinetto prima e dopo la riduzione del prolasso. BO è stato definito come <300 ml di volume con forte desiderio di urinare durante la cistometria di riempimento. Quelle donne senza USI, BO o DO sono state assegnate al gruppo USI+BO/DO non dimostrato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

480

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con cistocele ≥stadio II.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età >20 anni
  2. Cistocele grave, cioè più dello stadio 2
  3. Pad test completo e studio urodinamico

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza
  2. Infezione del tratto urinario
  3. Aveva ricevuto la ricostruzione pelvica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Incontinenza urodinamica da sforzo
Incontinenza da studio urodinamico Tra novembre 2011 e gennaio 2017, sono state riviste le cartelle cliniche di tutte le donne con cistocele di stadio ≥ II sottoposte a pad test di 20 minuti e studi urodinamici in un centro medico. L'USI comprendeva l'USI evidente e l'USI occulta, classificate in base al peso del cuscinetto prima e dopo la riduzione del prolasso.
Test diagnostico: Prova del tampone
Ad ogni paziente sono stati condotti un pad test di 20 minuti e uno studio urodinamico (inclusi uroflussometria, cistometria di riempimento e svuotamento e profilo della pressione uretrale).
Altri nomi:
  • studio urodinamico
USI+BO/DO
Studio urodinamico incontinenza + ipersensibilità vescicale/iperattività detrusoriale Tra novembre 2011 e gennaio 2017, sono state riviste le cartelle cliniche di tutte le donne con cistocele di stadio ≥ II sottoposte a pad test di 20 minuti e studi urodinamici in un centro medico. L'USI comprendeva l'USI evidente e l'USI occulto, che sono stati classificati in base al peso dell'imbottitura prima e dopo la riduzione del prolasso. Il BO è stato definito come <300 ml del volume al forte desiderio di urinare durante la cistometria di riempimento. L'iperattività del detrusore è stata definita come evidenza di contrazioni detrusoriali spontanee che si verificano durante il riempimento della vescica o una contrazione detrusoriale non inibita che si verifica a una capacità cistometrica che di solito si traduce in svuotamento.
Test diagnostico: Prova del tampone
Ad ogni paziente sono stati condotti un pad test di 20 minuti e uno studio urodinamico (inclusi uroflussometria, cistometria di riempimento e svuotamento e profilo della pressione uretrale).
Altri nomi:
  • studio urodinamico
BO/DO
Studio urodinamico incontinenza + ipersensibilità vescicale/iperattività detrusoriale Tra novembre 2011 e gennaio 2017, sono state riviste le cartelle cliniche di tutte le donne con cistocele di stadio ≥ II sottoposte a pad test di 20 minuti e studi urodinamici in un centro medico. BO è stato definito come <300 ml di volume con forte desiderio di urinare durante la cistometria di riempimento. L'iperattività del detrusore è stata definita come evidenza di contrazioni detrusoriali spontanee che si verificano durante il riempimento della vescica o una contrazione detrusoriale non inibita che si verifica a una capacità cistometrica che di solito si traduce in svuotamento.
Test diagnostico: Prova del tampone
Ad ogni paziente sono stati condotti un pad test di 20 minuti e uno studio urodinamico (inclusi uroflussometria, cistometria di riempimento e svuotamento e profilo della pressione uretrale).
Altri nomi:
  • studio urodinamico
Nessuna USI+BO/DO dimostrata
Studio urodinamico incontinenza + ipersensibilità vescicale/iperattività detrusoriale Tra novembre 2011 e gennaio 2017, sono state riviste le cartelle cliniche di tutte le donne con cistocele di stadio ≥ II sottoposte a pad test di 20 minuti e studi urodinamici in un centro medico. In questo gruppo non è stata osservata incontinenza urodinamica da stress, ipersensibilità vescicale o iperattività detrusoriale.
Test diagnostico: Prova del tampone
Ad ogni paziente sono stati condotti un pad test di 20 minuti e uno studio urodinamico (inclusi uroflussometria, cistometria di riempimento e svuotamento e profilo della pressione uretrale).
Altri nomi:
  • studio urodinamico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
USI
Lasso di tempo: Tra novembre 2011 e gennaio 2017
L'incontinenza urodinamica da sforzo è stata notata durante l'esame
Tra novembre 2011 e gennaio 2017
BO/DO
Lasso di tempo: Tra novembre 2011 e gennaio 2017
Durante l'esame è stata notata ipersensibilità della vescica/iperattività detrusoriale
Tra novembre 2011 e gennaio 2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 gennaio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201805024RINB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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