INP105（Olanzapine by I231 POD® Device）鼻腔喷雾剂在健康志愿者中的安全性和耐受性 - SNAP 101 (SNAP101)

纳入标准：

1. 筛选时年龄在 18 至 55 岁（含）之间的成年男性（N = 至少 9 名）和女性（N = 至少 9 名），一般健康状况良好，没有明显的病史，并且在筛选时体格检查没有临床显着异常或第一剂 IP 之前。
2. 受试者的体重指数 (BMI) 必须在 18 到 32 kg/m2 之间（含）。
3. 筛选和第 -1 天尿液药物筛选/酒精呼气测试阴性。 如果怀疑出现假阳性结果，可以进行重复测试。
4. 受试者必须有能力并愿意参加研究中心的必要访问。
5. 在进入研究之前签署的书面知情同意书。
6. 有生育潜力的女性受试者和男性受试者及其伴侣必须同意使用充分的避孕措施，定义为完全禁欲、手术绝育或避孕套的书面证据加上批准的避孕方法

排除标准：

1. 已知对 Zyprexa IM、Zyprexa Zydis 或其中任何成分或 INP105 或安慰剂过敏。
2. 最近（3 个月内）或正在服用 Zyprexa（任何制剂）。
3. 在研究期间的任何时间服用已知会抑制或诱导 CYP1A2 的药物的受试者，以及服用研究者认为可能影响受试者对 INP105 的反应或影响受试者的参与研究。 允许口服避孕药。
4. 具有低血压病史或目前在筛选或整个研究期间服用抗高血压药的受试者。
5. 当前或近期吸烟者（戒烟后 <3 个月）；无意的一次性吸烟者和社交吸烟者也将被排除在外。
6. 怀孕或哺乳期的女性。
7. 具有任何潜在的身体或心理健康状况的受试者，在研究者看来，受试者不太可能遵守研究。
8. 异常且具有临床意义的实验室测试结果。
9. 在第一次 IP 管理之前的 2 年内有酒精或药物滥用史或存在。
10. 首次 IP 给药前 60 天内献血或严重失血。
11. 首次 IP 给药前 7 天内捐献血浆。
12. 在首次 IP 给药前 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内在另一项试验中给药 IP。
13. 在研究者确定具有临床相关性的首次 IP 给药之前的过去 3 个月内进行过重大手术。
14. 因任何其他原因未能使调查员满意参与。
15. 第 1 天前 30 天内患有急性疾病。如果入院时所有症状均已解决且由研究者酌情决定，则可将在第 1 天前 30 天内患有轻微病毒性疾病（例如，上呼吸道感染）的受试者随机分组。
16. 任一鼻孔出现任何鼻塞、鼻中隔偏斜或物理阻塞。
17. 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎或丙型肝炎呈阳性