植物甾醇和植物甾烷醇与肝脏炎症

随着肥胖的患病率达到流行病的程度，包括非酒精性脂肪性肝炎（NASH）在内的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的患病率随之增加，并成为全球主要的健康危害。 目前还没有成功的药物干预来治疗或预防 NASH，目前只有减肥有明显的好处，但长期持续减肥很难实现。 我们最近在小鼠身上证明，植物甾醇和甾烷醇酯的摄入抑制了肝脏炎症的发展，这需要通过转化方法在人类身上进行验证。 在目前提议的试点研究中，将在 NAFLD 患者中研究食用植物甾醇或植物甾烷醇酯对经活检证实的肝脏炎症的影响。

目的是评估食用植物甾醇或植物甾烷醇酯（3 克/天）12 个月对 NAFLD 患者经活检证实的肝脏炎症的影响。

本研究是一项随机、安慰剂对照、双盲试验研究，运行期为 2 周，干预期为 12 个月，清除期为 1 个月。

研究人群包括 15 名经活检证实有肝脏炎症的患者，年龄在 18-75 岁之间。

所有受试者将开始为期两周的磨合期，在此期间他们每天食用 20 克对照人造黄油，之后他们将被随机分配到每天食用 20 克对照人造黄油或植物甾醇或富含植物甾烷醇的人造黄油一段时间12个月。 本研究的主要结果参数是活检证实的肝脏炎症。