Pflanzensterole und Pflanzenstanole und Leberentzündung

Da die Prävalenz von Adipositas epidemische Ausmaße erreicht, nimmt die Prävalenz der nicht-alkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD), einschließlich der nicht-alkoholischen Steatohepatitis (NASH), gleichzeitig zu und wird zu einem großen globalen Gesundheitsrisiko. Erfolgreiche pharmakologische Interventionen zur Behandlung oder Vorbeugung von NASH sind nicht verfügbar, und bisher hat nur eine Gewichtsabnahme klare Vorteile, aber eine nachhaltige Gewichtsabnahme ist langfristig schwer zu erreichen. Wir haben kürzlich bei Mäusen gezeigt, dass der Konsum von Pflanzensterin und Stanolester die Entwicklung von Leberentzündungen hemmt, was beim Menschen in einem translationalen Ansatz validiert werden muss. In der derzeit vorgeschlagenen Pilotstudie wird die Wirkung des Konsums von Pflanzensterolen oder Pflanzenstanolestern auf eine durch Biopsie nachgewiesene Leberentzündung bei NAFLD-Patienten untersucht.

Ziel ist es, die Wirkung des Konsums von Pflanzensterin oder Pflanzenstanolestern (3 Gramm/Tag) über 12 Monate auf eine durch Biopsie nachgewiesene Leberentzündung bei NAFLD-Patienten zu bewerten.

Diese Studie ist eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Pilotstudie mit einer Laufzeit von 2 Wochen, einer Interventionsphase von 12 Monaten und einer Auswaschphase von 1 Monat.

Die Studienpopulation besteht aus 15 Patienten mit durch Biopsie nachgewiesener Leberentzündung im Alter von 18 bis 75 Jahren.

Alle Probanden beginnen mit einer zweiwöchigen Einlaufphase, in der sie täglich 20 Gramm Kontrollmargarine konsumieren, wonach sie nach dem Zufallsprinzip zugewiesen werden, um täglich 20 Gramm Kontrollmargarine oder mit Pflanzensterin oder Pflanzenstanol angereicherte Margarine für einen Zeitraum zu konsumieren von 12 Monaten. Der primäre Ergebnisparameter in dieser Studie ist eine durch Biopsie nachgewiesene Leberentzündung.