PsylliumRx 膳食纤维研究

在这项为期 3 个月的临床试验中，将招募 120 名年龄在 12-21 岁（> 年龄别 BMI 的第 97 个百分位）的健康肥胖青少年和年轻人参加这项研究，以测试膳食纤维的影响。

招聘外联将从电子邮件邀请开始。 我们鼓励家长拨打免费电话获取学习信息并通过电子邮件回复。 一封电子邮件将发送给潜在的研究参与者。 如果没有回复邮件，研究人员将给家长打电话最多5次，并留言3次介绍这项研究。 通过电话联系到父母或潜在参与者后，研究人员将解释该研究并确定参与的兴趣。 如果会员有兴趣参与，研究人员将通过电子邮件向会员发送知情同意书 (ICF)。参与者将使用 Adob​​e e-Sign Web 服务器签署 ICF。

干预：将指导参与者每天食用 1 茶匙洋车前子，持续 3 个月，否则保持他们的习惯性饮食。 使用移动应用程序，参与者将被要求在干预前两周开始跟踪排便和肠道症状，如腹胀和胀气。

液体膳食挑战测试：代谢测试将分两次进行，每次持续 180 分钟，分别在膳食纤维干预前后（第 0 周和第 12 周）。 受试者将在禁食一夜后参加代谢测试。 受试者将消耗 250 毫升标准液体代餐奶昔，每餐加糖至 75 克总糖（相当于临床护理中使用的口服葡萄糖耐量试验）。 将通过肘前静脉中的留置导管抽血，并在测试餐后 -15、0、30、60、90、120 和 180 分钟将血样收集到含有 3 mL 乙二胺四乙酸 (EDTA) 的试管中. 在时间 -15 分钟时将收集额外的 5 mL 血清管和尿液。 整个测试的总抽血量为 26 毫升。