Estudo de Fibra Dietética PsylliumRx

Para este ensaio clínico piloto de 3 meses para testar os efeitos da fibra dietética, 120 adolescentes e adultos jovens obesos saudáveis, com idades entre 12 e 21 anos (> percentil 97 do IMC para a idade), serão recrutados para participar deste estudo.

A divulgação do recrutamento começará com um convite por e-mail. Os pais serão incentivados a ligar para um número gratuito para obter informações sobre o estudo e responder por e-mail. Um e-mail será enviado aos possíveis participantes do estudo. Se não houver resposta ao e-mail, a equipe de pesquisa ligará para os pais até 5 vezes e deixará 3 mensagens para apresentar o estudo. Assim que um dos pais ou participante em potencial for contatado por telefone, a equipe de pesquisa explicará o estudo e determinará o interesse em participar. Se o membro estiver interessado em participar, a equipe de pesquisa enviará ao membro o formulário de consentimento informado (TCLE) por e-mail. Os participantes assinarão o ICF usando o servidor web Adobe e-Sign.

Intervenção: Os participantes serão instruídos a consumir 1 colher de chá de psyllium por dia durante 3 meses e manter sua dieta habitual. Usando um aplicativo móvel, os participantes serão solicitados a rastrear o movimento intestinal e os sintomas intestinais, como inchaço e flatulência, começando duas semanas antes da intervenção.

Teste de provocação de refeição líquida: O teste metabólico será realizado em duas sessões com duração de 180 minutos cada, antes e após a intervenção com fibra alimentar (semanas 0 e 12). Os indivíduos participarão dos testes metabólicos após jejum noturno. Os indivíduos consumirão 250 ml de um shake substituto de refeição líquida padrão com açúcar adicionado a 75 g de açúcar total por refeição (equivalente ao teste oral de tolerância à glicose usado em atendimento clínico). A coleta de sangue será feita através de um cateter de demora na veia antecubital e amostras de sangue coletadas em tubos contendo 3 mL de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) a -15, 0, 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a administração da refeição de teste . Um tubo de soro adicional de 5 mL e urina serão coletados no tempo -15 min. O volume total de coleta de sangue para todo o teste é de 26 mL.