サイリウムRx 食物繊維の研究

食物繊維の効果をテストするためのこの 3 か月の臨床パイロット試験では、12 ～ 21 歳 (年齢別 BMI の 97 パーセンタイルを超える) の健康な肥満青年および若年成人 120 人がこの研究に参加するために募集されます。

採用活動は招待メールから始まります。 保護者には、研究に関する情報についてフリーダイヤルに電話し、電子メールで回答することが推奨されます。 潜在的な研究参加者に 1 通の電子メールが送信されます。 電子メールに応答がない場合、研究スタッフは保護者に最大 5 回電話をかけ、研究を紹介するメッセージを 3 件残します。 親または参加候補者と電話で連絡が取れたら、研究スタッフが研究について説明し、参加への関心を判断します。 会員が参加に興味がある場合、研究スタッフは会員にインフォームドコンセントフォーム（ICF）を電子メールで送信します。参加者は、Adobe e-Sign Web サーバーを使用して ICF に署名します。

介入: 参加者は、1 日あたりティースプーン 1 杯のサイリウムを 3 か月間摂取し、それ以外の場合は習慣的な食事を維持するように指示されます。 参加者はモバイルアプリケーションを使用して、介入の2週間前から腸の動きと、膨満感や鼓腸などの腸の症状を追跡するよう求められます。

流動食負荷試験: 代謝試験は、食物繊維介入の前後 (0 週目と 12 週目)、それぞれ 180 分間続く 2 つのセッションとして実施されます。 被験者は一晩絶食した後、代謝検査に参加します。 被験者は、砂糖を加えた標準的な流動食代替シェイクを 250 ml 摂取し、1 回の食事あたり合計砂糖 75 g を摂取します (臨床ケアで使用される経口ブドウ糖負荷試験と同等)。 採血は肘前静脈の留置カテーテルを通して行われ、試験食投与後-15、0、30、60、90、120、180分後に血液サンプルが3 mLエチレンジアミン四酢酸（EDTA）入りチューブに採取されます。 。 追加の 5 mL 血清チューブと尿を約 15 分の時点で収集します。 検査全体の総採血量は 26 mL です。