Étude sur les fibres alimentaires PsylliumRx

Pour cet essai clinique pilote de 3 mois visant à tester les effets des fibres alimentaires, 120 adolescents et jeunes adultes obèses en bonne santé, âgés de 12 à 21 ans (> 97e centile de l'IMC pour l'âge) seront recrutés pour participer à cette étude.

La campagne de recrutement commencera par une invitation par e-mail. Les parents seront encouragés à appeler un numéro sans frais pour obtenir des informations sur l'étude et à répondre par e-mail. Un e-mail sera envoyé aux participants potentiels à l'étude. S'il n'y a pas de réponse à l'e-mail, le personnel de recherche appellera les parents jusqu'à 5 fois et laissera 3 messages pour présenter l'étude. Une fois qu'un parent ou un participant potentiel a été contacté par téléphone, le personnel de recherche expliquera l'étude et déterminera l'intérêt à participer. Si le membre est intéressé à participer, le personnel de recherche lui enverra par e-mail le formulaire de consentement éclairé (ICF). Les participants signeront l'ICF à l'aide du serveur Web Adobe e-Sign.

Intervention : Les participants seront invités à consommer 1 cuillère à café de psyllium par jour pendant 3 mois et à maintenir leur alimentation habituelle. À l'aide d'une application mobile, les participants seront invités à suivre les selles et les symptômes intestinaux tels que les ballonnements et les flatulences à partir de deux semaines avant l'intervention.

Test de provocation par repas liquide : le test métabolique se déroulera en deux séances de 180 minutes chacune, avant et après l'intervention en fibres alimentaires (semaine 0 et 12). Les sujets participeront aux tests métaboliques après une nuit de jeûne. Les sujets consommeront 250 ml d'un substitut de repas liquide standard avec du sucre ajouté à 75 g de sucre total par repas (équivalent au test de tolérance au glucose oral utilisé dans les soins cliniques). Le prélèvement sanguin sera effectué à l'aide d'un cathéter à demeure dans la veine antécubitale et des échantillons de sang seront prélevés dans des tubes contenant de l'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) à -15, 0, 30, 60, 90, 120 et 180 minutes après l'administration du repas test. . Un tube de sérum supplémentaire de 5 mL et de l'urine seront prélevés au temps -15 min. Le volume total de prélèvement sanguin pour l'ensemble du test est de 26 ml.