PsylliumRx kostfiberstudie

För denna 3-månaders kliniska pilotstudie för att testa effekterna av kostfiber kommer 120 friska överviktiga ungdomar och unga vuxna, ålder 12-21 (>97:e percentilen av BMI för ålder) att rekryteras för att delta i denna studie.

Rekryteringen börjar med en e-postinbjudan. Föräldrar kommer att uppmanas att ringa ett avgiftsfritt nummer för studieinformation och svara via e-post. Ett e-postmeddelande kommer att skickas till potentiella studiedeltagare. Om det inte finns något svar på e-postmeddelandet kommer forskarpersonalen att ringa föräldrar upp till 5 gånger och lämna 3 meddelanden för att introducera studien. När en förälder eller potentiell deltagare har nåtts via telefon kommer forskarpersonalen att förklara studien och fastställa intresset för att delta. Om medlemmen är intresserad av att delta kommer forskarpersonalen att skicka ett e-postmeddelande till medlemmen med formuläret för informerat samtycke (ICF). Deltagarna kommer att signera ICF med Adobe e-Sign webbserver.

Intervention: Deltagarna kommer att instrueras att konsumera 1 tesked psyllium per dag i 3 månader och i övrigt behålla sin vanliga diet. Med hjälp av en mobilapplikation kommer deltagarna att bli ombedda att spåra tarmrörelser och tarmsymptom som uppblåsthet och flatulens med början två veckor före interventionen.

Provningstest för flytande måltid: Det metaboliska testet kommer att genomföras som två sessioner som varar 180 minuter vardera, före och efter kostfiberinterventionen (vecka 0 och 12). Försökspersonerna kommer att delta i metaboliska tester efter en fasta över natten. Försökspersonerna kommer att konsumera 250 ml av en vanlig flytande måltidsersättningshake med socker tillsatt till 75 g totalt socker per måltid (motsvarande oralt glukostoleranstest som används i klinisk vård). Blodtagning kommer att göras genom en inneboende kateter i antecubitalvenen och blodprover samlas in i 3 ml etylendiamintetraättiksyra (EDTA)-innehållande rör vid -15, 0, 30, 60, 90, 120 och 180 minuter efter administrering av testmåltiden . Ytterligare 5 mL serumrör och urin kommer att samlas upp vid tidpunkten -15 min. Total blodupptagningsvolym för hela testet är 26 ml.