PsylliumRx kostfiberstudie

For denne 3-måneders kliniske pilotstudien for å teste effekten av kostfiber, vil 120 friske overvektige ungdommer og unge voksne, alder 12-21 (>97. persentil av BMI for alder) bli rekruttert til å delta i denne studien.

Rekruttering vil begynne med en e-postinvitasjon. Foreldre vil bli oppfordret til å ringe et gratisnummer for studieinformasjon og svar via e-post. Én e-post vil bli sendt til potensielle studiedeltakere. Hvis det ikke er svar på e-posten, vil forskningspersonalet ringe foreldre opptil 5 ganger og legge igjen 3 meldinger for å introdusere studien. Når en forelder eller potensiell deltaker er nådd over telefon, vil forskningspersonalet forklare studien og bestemme interessen for å delta. Hvis et medlem er interessert i å delta, vil forskningspersonell sende e-post til medlemmet med informert samtykkeskjema (ICF). Deltakerne vil signere ICF ved hjelp av Adobe e-Sign webserver.

Intervensjon: Deltakerne vil bli bedt om å innta 1 teskje psyllium per dag i 3 måneder og ellers opprettholde sitt vanlige kosthold. Ved hjelp av en mobilapplikasjon vil deltakerne bli bedt om å spore tarmbevegelser og tarmsymptomer som oppblåsthet og luft i magen som starter to uker før intervensjonen.

Utfordringstest for flytende måltid: Stoffskiftetesten vil bli utført som to økter som varer 180 minutter hver, før og etter kostfiberintervensjonen (uke 0 og 12). Forsøkspersonene vil delta i metabolske tester etter en nattfaste. Forsøkspersonene vil innta 250 ml av en standard flytende måltidserstatningsshake med sukker tilsatt 75 g totalt sukker per måltid (tilsvarer oral glukosetoleransetest brukt i klinisk behandling). Blodprøvetaking vil bli utført gjennom et inneliggende kateter i antecubitalvenen og blodprøver samles inn i 3 mL etylendiamintetraeddiksyre (EDTA)-holdige rør ved -15, 0, 30, 60, 90, 120 og 180 minutter etter administrering av testmåltidet . Ytterligere 5 mL serumrør og urin vil bli samlet inn etter -15 min. Totalt blodprøvevolum for hele testen er 26 ml.