Studie PsylliumRx Dietary Fiber Study

Pro tuto tříměsíční klinickou pilotní studii k testování účinků dietní vlákniny bude k účasti v této studii vybráno 120 zdravých obézních dospívajících a mladých dospělých ve věku 12-21 let (> 97. percentil BMI pro daný věk).

Nábor bude zahájen e-mailovou pozvánkou. Rodiče budou vyzváni, aby zavolali na bezplatné číslo pro informace o studiu a odpověděli e-mailem. Potenciálním účastníkům studie bude zaslán jeden e-mail. Pokud na e-mail nepřijde žádná odpověď, výzkumní pracovníci zavolají rodičům až 5krát a zanechají 3 zprávy, aby představili studii. Jakmile bude rodič nebo potenciální účastník telefonicky kontaktován, výzkumní pracovníci vysvětlí studii a určí zájem o účast. Pokud má člen zájem o účast, výzkumný personál zašle členovi e-mailem formulář informovaného souhlasu (ICF). Účastníci podepíší ICF pomocí webového serveru Adobe e-Sign.

Intervence: Účastníci budou instruováni, aby konzumovali 1 čajovou lžičku psyllia denně po dobu 3 měsíců a jinak udržovali svou obvyklou stravu. Pomocí mobilní aplikace budou účastníci požádáni, aby dva týdny před intervencí sledovali pohyb střev a střevní příznaky, jako je nadýmání a plynatost.

Test s tekutým jídlem: Metabolický test bude proveden jako dvě sezení po 180 minutách, před a po intervenci s vlákninou (týden 0 a 12). Subjekty se zúčastní metabolických testů po celonočním hladovění. Subjekty zkonzumují 250 ml standardního tekutého koktejlu nahrazujícího jídlo s cukrem přidaným k 75 g celkového cukru na jídlo (ekvivalentní orálnímu glukózovému tolerančnímu testu používanému v klinické péči). Odběr krve se provede zavedeným katétrem v antekubitální žíle a vzorky krve se odeberou do 3 ml zkumavek obsahujících kyselinu ethylendiamintetraoctovou (EDTA) v -15, 0, 30, 60, 90, 120 a 180 minutách po podání testovacího jídla. . Dalších 5 ml zkumavky se sérem a moči bude odebráno v čase -15 min. Celkový objem odběru krve pro celý test je 26 ml.