用动态优势模型预测中风中的同侧运动缺陷
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90089
- University of Southern California
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State College of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 单侧脑损伤伴对侧上肢无力残留的神经放射学确认
- JTHFT 评估的同侧手臂表现缺陷
- 中风后 6 个月以上
- 展示认知能力
排除标准：
的历史：
- 中风以外的神经系统疾病（例如头部外伤）
- 重大精神病学诊断（例如，精神分裂症、主要情感障碍），
- 因滥用药物入院
- 影响上肢感觉或运动的外周疾病，包括疼痛或关节炎
- 目前正在服用具有已知镇静作用的处方药，这些药物会干扰感觉运动功能
- 严重的关节痛会限制活动
- 双侧中风
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：减少受伤的手臂训练
干预条件包括对受损较轻（同侧）手臂的治疗。
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参与者在他们受伤较轻的手臂上接受虚拟现实和操作训练。
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假比较器：对侧臂比较
比较控制条件包括麻痹（对侧）手臂的治疗。
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参与者根据中风后手臂恢复的最佳实践框架接受麻痹手臂的治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线2到测试1的Jebsen-Taylor手功能测试（JTHFT）次数的更改
大体时间：基线2进行测试1（上次治疗后最多2周）
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在日常生活所需的各种手部功能中，单人臂性能的度量。 该测试包括7个定时（秒）活动（每个可能的0-120秒）；该分析不包括写作组件，因此包括7个原始JTHFT组件中的6个。 更快的性能得分较低（时间）。 在训练之前，有2项基线测试（相距3周），以显示评估中的不变表现。 培训包括在最多7周的时间内进行15次课程。 报告报告的结果将第二个基线得分作为起始值，而不包括第一个基线得分。 |
基线2进行测试1（上次治疗后最多2周）
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从基线2（治疗前）到测试1的Abilhand分数更改
大体时间：基线2进行测试1（上次治疗后最多2周）
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参与者报告了上肢活动难度的结果。
分数转换为logit得分。
这些项目以-2.18至1.72 log -odds单元的间隔刻度范围（称为“ logits”），较高的logit值表示更困难的活动。
据报道，基线2到测试1的逻辑三角洲。
在培训前评估中，有两次基线评估（相距3周），以显示评估的不变表现。
培训包括在最多7周的时间内进行15次课程。
报告的结果使用第二个基线得分（当参与者随机化时）作为起始值，而不包括第一个基线得分。
结果不包括协变量。
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基线2进行测试1（上次治疗后最多2周）
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从基线2（训练之前）到测试1的Barthel指数上的分数更改
大体时间：基线2进行测试1（上次治疗后最多2周）
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从0-100得分的自我护理活动中功能独立性的度量，得分较高，表明功能独立性更高。
在培训前评估中，有两次基线评估（相距3周），以显示评估的不变表现。
培训包括在最多7周的时间内进行15次课程。
报告的结果使用第二个基线得分（当参与者随机化时）作为起始值，而不包括第一个基线得分。
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基线2进行测试1（上次治疗后最多2周）
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从基线2（训练之前）到测试1
大体时间：基线2进行测试1（上次治疗后最多2周）
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在66个可能的分数的66个可能点的高度臂损伤的高度量度指标表明运动更多，0表示手臂中没有功能运动。
在培训前评估中，有两次基线评估（相距3周），以显示评估的不变表现。
培训包括在最多7周的时间内进行15次课程。
报告的结果使用第二个基线得分（当参与者随机化时）作为起始值，而不包括第一个基线得分。
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基线2进行测试1（上次治疗后最多2周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线2（训练之前）更改为测试1ON功能独立性度量（FIM） - 自我护理组件
大体时间：基线2进行测试1（上次治疗后最多2周）
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FIM上的每个项目均以7分李克特量表进行评分，分数表示执行每个项目所需的帮助量（1 =在所有区域的总协助，7 =所有领域的总独立性）。 分析包括FIM的6个子组件，它们是自我护理组件（饮食，修饰，沐浴，上身穿衣，下半身和厕所）（可能的42分）。 较高的分数表明更多的独立性。 在训练前的评估中，有两次基线测试（相距3周），以显示不变的表现。 培训包括在最多7周的时间内进行15次课程。 报告报告的结果将第二个基线得分作为起始值，而不包括第一个基线得分。 |
基线2进行测试1（上次治疗后最多2周）
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从基线2（训练之前）更改为对比工作空间区域的测试1（运动学）
大体时间：基线2进行测试1（上次治疗后最多2周）
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工作空间区域是主动运动范围的运动量度，我们在偏度（相反）臂上进行了测量。 通过计算每个试验中对侧臂轨迹的主要和次要轴形成的椭圆形面积（以厘米为单位进行测量）来计算这一点。 主要轴定义为手动中任意两个点之间的最大距离，而次轴定义为垂直于主要轴的最大距离。 在每个评估的所有试验中，在受试者中平均值（即 BL2和PT1），然后根据这些值计算组和评估平均值和标准偏差。 在训练前的评估中，有两次基线测试（相距3周），以显示不变的表现。 培训包括在最多7周的时间内进行15次课程。 报告报告的结果将第二个基线得分作为起始值，而不包括第一个基线得分。 这些值不包括协变量。 |
基线2进行测试1（上次治疗后最多2周）
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运动学的变化 - 位置可变性在基线2（训练之前）的最大速度下变化到测试1
大体时间：基线2进行测试1（上次治疗后最多2周）
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位置变异性是到达运动运动中运动学变异性的量度。 这是在参与者最大达到速度及其最终位置的最终位置的测量。 这是通过从峰值速度/末端位置在给定试验的峰值/末端位置处的距离位置（CM）在所有试验中的峰值速度/末端位置处的平均位置的距离（CM）来计算的。 在每个评估的所有试验中，在受试者中平均值（即 BL2和PT1），然后根据这些值计算组和评估平均值和标准偏差。 在训练前的评估中，有两次基线测试（相距3周），以显示不变的表现。 培训包括在最多7周的时间内进行15次课程。 结果报告的结果将第二个基线得分作为起始值，不包括第一个基线得分或协变量。 |
基线2进行测试1（上次治疗后最多2周）
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Robert L Sainburg, Phd, OTR、Penn State University
- 首席研究员：Carolee J Winstein, PhD,PT、University of Southern California
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00008385
- R01HD059783-06A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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