동적 지배 모델을 사용하여 뇌졸중에서 Ipsilesional 모터 결함 예측
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90089
- University of Southern California
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 잔존 반대측 상지 쇠약을 동반한 편측성 뇌 손상의 신경방사선학적 확인
- JTHFT에 의해 평가된 ipsilesional 팔 성능의 적자
- 뇌졸중 후 6개월 이상
- 인지 능력을 보여줍니다
제외 기준:
역사:
- 뇌졸중 이외의 신경계 질환(예: 두부 외상)
- 주요 정신과 진단(예: 정신분열증, 주요 정동 장애),
- 약물 남용으로 병원 입원
- 통증이나 관절염을 포함하여 상지의 감각이나 움직임에 영향을 미치는 말초 장애
- 현재 감각 운동 기능을 방해하는 것으로 알려진 진정제 특성을 가진 처방약을 복용하고 있습니다.
- 활동을 제한하는 심각한 관절 통증
- 양측 뇌졸중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덜 손상된 팔 훈련
중재 조건에는 손상이 덜한(입측) 팔의 치료가 포함됩니다.
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참가자들은 덜 손상된 팔에서 가상 현실 및 조작 훈련을 받습니다.
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가짜 비교기: 반대측 팔 비교
비교 제어 조건에는 마비(반병변) 팔의 치료가 포함됩니다.
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참가자는 뇌졸중 후 팔 회복을 위한 모범 사례 프레임워크를 기반으로 마비된 팔에서 치료를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Jebsen-Taylor 핸드 기능 테스트 (JTHFT) 시간의 변경 기준선 2에서 사후 테스트 1까지의 변경
기간: 기준선 2 대 테스트 1 (마지막 치료 세션 후 최대 2 주)
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일상 생활 활동에 필요한 광범위한 손 함수에서 비상자 팔 성능 측정. 테스트에는 7 개의 시간 (초) 활동 (각각 0-120 초)이 포함됩니다. 이 분석은 쓰기 구성 요소를 제외하므로 7 개의 원래 JTHFT 구성 요소 중 6 개가 포함됩니다. 더 빠른 성능은 더 낮은 점수 (시간)를 산출합니다. 훈련 전에 평가에서 변경되지 않은 성능을 보여주는 2 개의 기준 테스트 (3 주 간격)가있었습니다. 훈련에는 최대 7 주 동안 15 회의 세션이 포함되었습니다. 보고 된 결과는 두 번째 기준선 점수를 시작 값으로 사용했으며 첫 번째 기준선 점수는 포함되지 않습니다. |
기준선 2 대 테스트 1 (마지막 치료 세션 후 최대 2 주)
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기준선 2 (치료 전)에서 시험 후 1에서 Abilhand 점수의 변화
기간: 기준선 2 대 테스트 1 (마지막 치료 세션 후 최대 2 주)
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참가자는 상지 기반 활동의 난이도를보고했습니다.
점수는 Logit 점수로 변환됩니다.
항목은 '로짓'이라고하는 -2.18에서 1.72 로그 오드 단위의 간격 척도에 달하며 더 높은 로그 값은 더 어려운 활동을 나타냅니다.
기준선 2에서 사후 테스트 1까지의 로그 델타 가보고된다.
훈련 전에 평가에서 변경되지 않은 성능을 보여주기위한 두 가지 기준 평가 (3 주 간격)가있었습니다.
훈련에는 최대 7 주 동안 15 회의 세션이 포함되었습니다.
보고 된 결과는 두 번째 기준선 점수 (참가자가 무작위 배정 된 경우)를 시작 값으로 사용했으며 첫 번째 기준 점수는 포함되지 않습니다.
결과에는 공변량이 포함되지 않습니다.
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기준선 2 대 테스트 1 (마지막 치료 세션 후 최대 2 주)
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기준선 2 (훈련 전)에서 시험 후 1에서 Barthel 지수에 대한 점수 변경 1
기간: 기준선 2 대 테스트 1 (마지막 치료 세션 후 최대 2 주)
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셀프 케어 활동에서 기능적 독립성 측정 0-100에서 점수가 높아져 더 높은 점수가 더 많은 기능적 독립성을 나타냅니다.
훈련 전에 평가에서 변경되지 않은 성능을 보여주기위한 두 가지 기준 평가 (3 주 간격)가있었습니다.
훈련에는 최대 7 주 동안 15 회의 세션이 포함되었습니다.
보고 된 결과는 두 번째 기준선 점수 (참가자가 무작위 배정 된 경우)를 시작 값으로 사용했으며 첫 번째 기준 점수는 포함되지 않습니다.
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기준선 2 대 테스트 1 (마지막 치료 세션 후 최대 2 주)
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상부 사상의 변화 FUGL-MEYER 평가 (FM) 점수 (기준선 2)에서 시험 후 1까지 1
기간: 기준선 2 대 테스트 1 (마지막 치료 세션 후 최대 2 주)
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66 개의 가능한 포인트 중에서 더 많은 운동을 나타내는 66 개의 가능한 포인트 중 상부 빈약성 측정 값이 더 많은 움직임을 나타내고, 0은 팔의 기능적 움직임이 없음을 나타냅니다.
훈련 전에 평가에서 변경되지 않은 성능을 보여주기위한 두 가지 기준 평가 (3 주 간격)가있었습니다.
훈련에는 최대 7 주 동안 15 회의 세션이 포함되었습니다.
보고 된 결과는 두 번째 기준선 점수 (참가자가 무작위 배정 된 경우)를 시작 값으로 사용했으며 첫 번째 기준 점수는 포함되지 않습니다.
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기준선 2 대 테스트 1 (마지막 치료 세션 후 최대 2 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 2 (훈련 전)에서 시험 후 1on 기능 독립성 측정 (FIM) -자체 관리 구성 요소로 변경
기간: 기준선 2 대 테스트 1 (마지막 치료 세션 후 최대 2 주)
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FIM의 각 항목은 7 점 리 커트 척도로 점수가 매겨지며 점수는 각 항목을 수행하는 데 필요한 도움의 양을 나타냅니다 (모든 영역에서 총 지원, 7 = 모든 영역에서 총 독립성). 분석에는 FIM의 6 가지 하위 경쟁자 (셀프 케어 구성 요소 (식사, 손질, 목욕, 상체, 하체 드레싱 하체 및 화장실) (가능한 42 점)가 포함됩니다. 점수가 높을수록 독립성이 더 많습니다. 훈련 전에 평가에서 변경되지 않은 성능을 보여주기위한 두 가지 기준 테스트 (3 주 간격)가있었습니다. 훈련에는 최대 7 주 동안 15 회의 세션이 포함되었습니다. 보고 된 결과는 두 번째 기준선 점수를 시작 값으로 사용했으며 첫 번째 기준선 점수는 포함되지 않습니다. |
기준선 2 대 테스트 1 (마지막 치료 세션 후 최대 2 주)
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기준선 2 (훈련 전)에서 대조 작업 공간 영역에서 테스트 1로 변경됩니다 (운동학)
기간: 기준선 2 대 테스트 1 (마지막 치료 세션 후 최대 2 주)
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작업 공간 영역은 활성 운동 범위의 운동 학적 척도로, 우리는 패리트 (대조적) 암에서 측정했습니다. 이는 각 시험에서 대조부 암 궤적의 주요 및 작은 축에 의해 형성된 타원의 영역 (센티미터로 측정)을 계산함으로써 계산되었다. 주요 축은 핸드 팟의 두 지점 사이의 가장 큰 거리로 정의되었으며, 작은 축은 주요 축에 수직 인 가장 큰 거리로 정의되었습니다. 각 평가에 대한 모든 시험에 대한 대상체 내에서 값이 평균화되었습니다 (즉, 즉 BL2 및 PT1),이어서 그룹 및 평가 평균 및 표준 편차는 이들 값으로부터 계산되었다. 훈련 전에 평가에서 변경되지 않은 성능을 보여주기위한 두 가지 기준 테스트 (3 주 간격)가있었습니다. 훈련에는 최대 7 주 동안 15 회의 세션이 포함되었습니다. 보고 된 결과는 두 번째 기준선 점수를 시작 값으로 사용했으며 첫 번째 기준선 점수는 포함되지 않습니다. 이 값에는 공변량이 포함되지 않습니다. |
기준선 2 대 테스트 1 (마지막 치료 세션 후 최대 2 주)
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운동학의 변화- 기준선 2 (훈련 전)에서 시험 후 1에서 최대 속도의 위치 변동성 1
기간: 기준선 2 대 테스트 1 (마지막 치료 세션 후 최대 2 주)
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위치 변동성은 운동에 도달 할 때 운동 학적 변동성의 척도입니다. 이것은 참가자 Max에 도달하는 속도와 끝 위치에서 측정되었습니다. 이는 각각의 표적에 대해 평균 속도/끝 위치에서 평균 위치로부터 주어진 시험에서 피크 속도/종료 위치에서 손가락 팁 위치로부터 거리 (CM)를 취함으로써 계산되었다. 각 평가에 대한 모든 시험에 대한 대상체 내에서 값이 평균화되었습니다 (즉, 즉 BL2 및 PT1),이어서 그룹 및 평가 평균 및 표준 편차는 이들 값으로부터 계산되었다. 훈련 전에 평가에서 변경되지 않은 성능을 보여주기위한 두 가지 기준 테스트 (3 주 간격)가있었습니다. 훈련에는 최대 7 주 동안 15 회의 세션이 포함되었습니다. 보고 된 결과는 두 번째 기준선 점수를 시작 값으로 사용했으며 첫 번째 기준 점수 또는 공변량을 포함하지 않습니다. |
기준선 2 대 테스트 1 (마지막 치료 세션 후 최대 2 주)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Robert L Sainburg, Phd, OTR, Penn State University
- 수석 연구원: Carolee J Winstein, PhD,PT, University of Southern California
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
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연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00008385
- R01HD059783-06A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
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China Medical University Hospital완전한