Iskun ipsilesionaalisten moottorivajeiden ennustaminen dynaamisen dominanssimallin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- University of Southern California
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- neuroradiologinen vahvistus yksipuolisesta aivovauriosta, johon liittyy jäljelle jäävää yläraajan heikkoutta
- puutteita ipsilesionaalisen käsivarren suorituskyvyssä, jonka JTHFT on arvioinut
- 6+ kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Osoittaa kognitiivisia kykyjä
Poissulkemiskriteerit:
historiaa:
- muu neurologinen sairaus kuin aivohalvaus (esim.
- vakava psykiatrinen diagnoosi (esim. skitsofrenia, vakava mielialahäiriö),
- sairaalahoitoon päihdekäytön vuoksi
- perifeeriset häiriöt, jotka vaikuttavat yläraajojen tunteeseen tai liikkeisiin, mukaan lukien kipu tai niveltulehdus
- käytät tällä hetkellä reseptilääkkeitä, joilla on tunnetusti rauhoittavia ominaisuuksia, jotka häiritsevät sensori-motorista toimintaa
- merkittävää toimintaa rajoittavaa nivelkipua
- kahdenvälinen aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vähemmän vammaisten käsivarsien koulutus
Interventiotila sisältää vähemmän heikentyneen (ipsilesionaalisen) käsivarren hoidon.
|
Osallistujat saavat virtuaalitodellisuus- ja manipulointikoulutusta vähemmän vammaiselle käsivarrelleen.
|
|
Huijausvertailija: Kontralesionaalisen käsivarren vertailu
Vertailukontrollitila sisältää pareettisen (kontralesionaalisen) käsivarren hoidon.
|
Osallistujat saavat terapiaa pareettiseen käsivarteensa, joka perustuu parhaisiin käytäntöihin aivohalvauksen jälkeiseen käsivarren palautumiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jebsen-Taylorin käsitoimintakokeen (JTHFT) muutos lähtötasolla 2 post-testiin 1
Aikaikkuna: Perustaso 2 testiin 1 (enintään 2 viikkoa viimeisen käsittelyn jälkeen)
|
Yleisen käsivarren suorituskyvyn mitta päivittäiseen elämiseen tarvittavissa käsin toiminnoissa. Testi sisältää 7 ajoitettua (sekuntia) toimintaa (mahdollinen 0–120 sekuntia); Analyysi sulkee pois kirjoituskomponentin, joten se sisältää 6 7 alkuperäisestä JTHFT -komponentista. Nopeampi suorituskyky tuottaa pienemmät pisteet (aika). Perustestiä oli 2 (3 viikon välein), jotka osoittaisivat ennallaan suorituskykyä arvioinnissa ennen koulutusta. Koulutus sisälsi 15 istuntoa jopa 7 viikon aikana. Raportoidut tulokset käyttivät aloitusarvoa toista lähtöpistettä eikä sisältä ensimmäisiä lähtötilanteita. |
Perustaso 2 testiin 1 (enintään 2 viikkoa viimeisen käsittelyn jälkeen)
|
|
Abilhand -pisteiden muutos lähtötasolla 2 (ennen hoitoa) testin jälkeiseksi 1
Aikaikkuna: Perustaso 2 testiin 1 (enintään 2 viikkoa viimeisen käsittelyn jälkeen)
|
Osallistuja ilmoitti yläraajojen perustuvien toimintojen vaikeuksista.
Pisteet muutetaan logit -pisteiksi.
Kohteet vaihtelivat intervalliasteikolla -2,18 -1,72 log -kertoimet, joita kutsutaan 'logit', korkeammat logit -arvot osoittavat vaikeampia toimintoja.
Raportoidaan lähtötasosta 2 lähtötasosta 2 post -testiin 1.
Perusarviointia oli kaksi (3 viikon välein), jotka osoittaisivat ennallaan arviointeja ennen koulutusta.
Koulutus sisälsi 15 istuntoa jopa 7 viikon aikana.
Raportoidut tulokset käyttivät toista lähtöpistettä (kun osallistujat satunnaistettiin) lähtöarvona eikä sisällä ensimmäisiä lähtötilanteita.
Tulokset eivät sisällä muuttujia.
|
Perustaso 2 testiin 1 (enintään 2 viikkoa viimeisen käsittelyn jälkeen)
|
|
Barthel -indeksin pistemäärä lähtötilanteesta 2 (ennen koulutusta) testin postittamiseen 1
Aikaikkuna: Perustaso 2 testiin 1 (enintään 2 viikkoa viimeisen käsittelyn jälkeen)
|
Funktionaalisen riippumattomuuden mitat itsehoitotoiminnoissa pisteytettiin 0-100: sta, ja korkeammat pisteet osoittavat toiminnallisemman riippumattomuuden.
Perusarviointia oli kaksi (3 viikon välein), jotka osoittaisivat ennallaan arviointeja ennen koulutusta.
Koulutus sisälsi 15 istuntoa jopa 7 viikon aikana.
Raportoidut tulokset käyttivät toista lähtöpistettä (kun osallistujat satunnaistettiin) lähtöarvona eikä sisällä ensimmäisiä lähtötilanteita.
|
Perustaso 2 testiin 1 (enintään 2 viikkoa viimeisen käsittelyn jälkeen)
|
|
Ylä-extremity Fugl-Meyer -arviointi (FM) -pistemäärä lähtötasolla 2 (ennen koulutusta) testin jälkeiseen testiin
Aikaikkuna: Perustaso 2 testiin 1 (enintään 2 viikkoa viimeisen käsittelyn jälkeen)
|
Ylä-extremity-mita pareettisen käsivarren heikkenemisestä 66 mahdollisesta pisteestä korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat enemmän liikettä, ja 0 osoittaen, ettei käsivarressa ole toiminnallista liikettä.
Perusarviointia oli kaksi (3 viikon välein), jotka osoittaisivat ennallaan arviointeja ennen koulutusta.
Koulutus sisälsi 15 istuntoa jopa 7 viikon aikana.
Raportoidut tulokset käyttivät toista lähtöpistettä (kun osallistujat satunnaistettiin) lähtöarvona eikä sisällä ensimmäisiä lähtötilanteita.
|
Perustaso 2 testiin 1 (enintään 2 viikkoa viimeisen käsittelyn jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasolla 2 (ennen koulutusta) testin lähettämiseen 1ON Funktionaalinen riippumattomuuden mitta (FIM) -selmäkäsikomponentit
Aikaikkuna: Perustaso 2 testiin 1 (enintään 2 viikkoa viimeisen käsittelyn jälkeen)
|
Jokainen FIM: n esine pisteytetään 7-pisteisessä Likert-asteikolla, ja pisteet ilmaisevat kunkin esineen suorittamiseen tarvittavan avun määrän (1 = kokonaistuki kaikilla alueilla, 7 = kokonais riippumattomuus kaikilla alueilla). Analyysi sisältää 6 FIM: n alakomponenttia, jotka ovat itsehoitokomponentteja (syöminen, hoitaminen, uima, kastike ylävartalo, pukeutuminen alavartalo ja wc) (mahdollinen 42 pistettä). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsenäisyyttä. Perustestiä oli kaksi (3 viikon välein), jotka osoittaisivat ennallaan suorituskykyä arvioinnissa ennen koulutusta. Koulutus sisälsi 15 istuntoa jopa 7 viikon aikana. Raportoidut tulokset käyttivät aloitusarvoa toista lähtöpistettä eikä sisältä ensimmäisiä lähtötilanteita. |
Perustaso 2 testiin 1 (enintään 2 viikkoa viimeisen käsittelyn jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasolla 2 (ennen koulutusta) testiin 1 vastakkaisesta työtilan alueesta (kinematiikka)
Aikaikkuna: Perustaso 2 testiin 1 (enintään 2 viikkoa viimeisen käsittelyn jälkeen)
|
Työtila -alue on kinemaattinen mitta aktiivisesta liikealueesta, jonka mittasimme paretic (contralesional) -varsilla. Tämä laskettiin laskemalla ellipsin pinta -ala (mitattuna senttimetreinä), jotka muodostuvat vastakkaisen käsivarren suuntauksen pää- ja ala -akselista jokaisessa kokeessa. Pääakseli määritettiin suurimpana etäisyytenä käsinten kahden pisteen välillä, kun taas vähäinen akseli määritettiin suurimmaksi etäisyydeksi, kohtisuoraan pääakseliin nähden. Arvot keskiarvotettiin koehenkilöiden sisällä kaikissa kokeissa kunkin arvioinnin kohdalla (ts. BL2 ja PT1), sitten ryhmä- ja arviointikeskiarvot ja standardipoikkeamat laskettiin näistä arvoista. Perustestiä oli kaksi (3 viikon välein), jotka osoittaisivat ennallaan suorituskykyä arvioinnissa ennen koulutusta. Koulutus sisälsi 15 istuntoa jopa 7 viikon aikana. Raportoidut tulokset käyttivät aloitusarvoa toista lähtöpistettä eikä sisältä ensimmäisiä lähtötilanteita. Nämä arvot eivät sisällä muuttujia. |
Perustaso 2 testiin 1 (enintään 2 viikkoa viimeisen käsittelyn jälkeen)
|
|
Kinematiikan muutos- sijainnin vaihtelu suurimmalla nopeudella lähtötasosta 2 (ennen koulutusta) testin lähettämiseen 1
Aikaikkuna: Perustaso 2 testiin 1 (enintään 2 viikkoa viimeisen käsittelyn jälkeen)
|
Paikannusvaihtelu on kinemaattisen vaihtelun mitta liikkumisen saavuttamisessa. Tämä mitattiin osallistujilla Max saavuttaen nopeuden ja heidän päätyaseman. Tämä laskettiin ottamalla etäisyys (cm) sormenpäästä sijainnista huipun nopeuden/päätyasennossa tietyssä kokeessa sen keskimääräisestä sijainnista huipun nopeuden/päätyasennossa kaikissa kokeissa, kunkin kohteen kohdalla. Arvot keskiarvotettiin koehenkilöiden sisällä kaikissa kokeissa kunkin arvioinnin kohdalla (ts. BL2 ja PT1), sitten ryhmä- ja arviointikeskiarvot ja standardipoikkeamat laskettiin näistä arvoista. Perustestiä oli kaksi (3 viikon välein), jotka osoittaisivat ennallaan suorituskykyä arvioinnissa ennen koulutusta. Koulutus sisälsi 15 istuntoa jopa 7 viikon aikana. Raportoidut tulokset käyttivät aloitusarvoa toista lähtöpistettä, eivätkä sisällä ensimmäisiä lähtöpisteitä tai muuttujia. |
Perustaso 2 testiin 1 (enintään 2 viikkoa viimeisen käsittelyn jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert L Sainburg, Phd, OTR, Penn State University
- Päätutkija: Carolee J Winstein, PhD,PT, University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00008385
- R01HD059783-06A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .