Předvídání deficitů ipsilesionálního motoru ve zdvihu s modelem dynamické dominance
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
- University of Southern California
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neuroradiologické potvrzení jednostranného poškození mozku s reziduální slabostí kontraléze horních končetin
- deficity ve výkonu ipsilezionální paže hodnocené JTHFT
- 6+ měsíců po mrtvici
- Prokazuje kognitivní schopnosti
Kritéria vyloučení:
historie:
- neurologické onemocnění jiné než mrtvice (například poranění hlavy)
- závažná psychiatrická diagnóza (např. schizofrenie, velká afektivní porucha),
- přijetí do nemocnice pro zneužívání návykových látek
- periferní poruchy ovlivňující citlivost nebo pohyb horních končetin, včetně bolesti nebo artritidy
- v současné době užívá léky na předpis se známými sedativními vlastnostmi, které narušují senzoricko-motorické funkce
- výrazná bolest kloubů, která omezuje aktivitu
- bilaterální mrtvice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink méně postižených paží
Intervenční stav zahrnuje terapii méně postižené (ipsilezionální) paže.
|
Účastníci absolvují výcvik ve virtuální realitě a manipulaci na méně postižené paži.
|
|
Falešný srovnávač: Porovnání kontralezních paží
Srovnávací kontrolní stav zahrnuje terapii paretické (kontralezionální) paže.
|
Účastníci dostávají terapii v paretické paži na základě osvědčených postupů pro zotavení paže po mrtvici.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) časy z základní linie 2 do posmtest 1
Časové okno: Základní linie 2 po testu 1 (až 2 týdny po poslední relaci ošetření)
|
Míra jednotného výkonu paží v široké škále ručních funkcí potřebných pro činnosti každodenního života. Test zahrnuje 7 časovaných (sekundových) aktivit (každá možná 0-120 sekund); Analýza vylučuje komponentu psaní, proto zahrnuje 6 ze 7 původních komponent JTHFT. Rychlejší výkon poskytuje nižší skóre (čas). Před tréninkem byly 2 základní testy (od sebe 3 týdny), které vykazovaly nezměněný výkon při hodnocení. Školení zahrnovalo 15 sezení v průběhu až 7 týdnů. Hlášené výsledky použily druhé základní skóre jako počáteční hodnotu a nezahrnují první základní skóre. |
Základní linie 2 po testu 1 (až 2 týdny po poslední relaci ošetření)
|
|
Změna skóre Abilhand z základní linie 2 (před ošetřením) na post testu 1
Časové okno: Základní linie 2 po testu 1 (až 2 týdny po poslední relaci ošetření)
|
Účastník uvedl výsledek obtížnosti aktivit založených na horním končetině.
Skóre se transformuje na logické skóre.
Položky se pohybovaly v intervalové stupnici od -2,18 do 1,72 jednotek log -udds, nazývané „logits“, s vyššími logitovými hodnotami označujícími obtížnější činnosti.
Jsou hlášeny delty logitů od základní linie 2 po test 1.
Před školením prokázala dvě základní hodnocení (od sebe 3 týdny), aby se prokázaly nezměněný výkon při hodnocení.
Školení zahrnovalo 15 sezení v průběhu až 7 týdnů.
Hlášené výsledky použily druhé základní skóre (když byli účastníci randomizováni) jako počáteční hodnota a nezahrnují první skóre základní linie.
Výsledky nezahrnují kovariáty.
|
Základní linie 2 po testu 1 (až 2 týdny po poslední relaci ošetření)
|
|
Změna skóre na indexu Barthelu z základní linie 2 (před tréninkem) do testu 1
Časové okno: Základní linie 2 po testu 1 (až 2 týdny po poslední relaci ošetření)
|
Míra funkční nezávislosti v činnostech péče o sebe, hodnocené od 0 do 100 s vyšším skóre, což ukazuje na více funkční nezávislosti.
Před školením prokázala dvě základní hodnocení (od sebe 3 týdny), aby se prokázaly nezměněný výkon při hodnocení.
Školení zahrnovalo 15 sezení v průběhu až 7 týdnů.
Hlášené výsledky použily druhé základní skóre (když byli účastníci randomizováni) jako počáteční hodnota a nezahrnují první skóre základní linie.
|
Základní linie 2 po testu 1 (až 2 týdny po poslední relaci ošetření)
|
|
Změna skóre Hodnocení Fugl-Meyer Assessment Assessment Assessment Assessment Assessment
Časové okno: Základní linie 2 po testu 1 (až 2 týdny po poslední relaci ošetření)
|
Měření narušení zhoršení paretického ramene z 66 možných bodů s vyšším skóre, což ukazuje na větší pohyb a 0 naznačují žádný funkční pohyb v paži.
Před školením prokázala dvě základní hodnocení (od sebe 3 týdny), aby se prokázaly nezměněný výkon při hodnocení.
Školení zahrnovalo 15 sezení v průběhu až 7 týdnů.
Hlášené výsledky použily druhé základní skóre (když byli účastníci randomizováni) jako počáteční hodnota a nezahrnují první skóre základní linie.
|
Základní linie 2 po testu 1 (až 2 týdny po poslední relaci ošetření)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte se z základní linie 2 (před tréninkem) po testování 1On funkční měření nezávislosti (FIM) -samotné komponenty péče
Časové okno: Základní linie 2 po testu 1 (až 2 týdny po poslední relaci ošetření)
|
Každá položka na FIM je hodnocena na 7-bodové Likertově stupnici a skóre označuje množství pomoci potřebné k provedení každé položky (1 = celková pomoc ve všech oblastech, 7 = celková nezávislost ve všech oblastech). Analýza zahrnuje 6 subponencí FIM, což jsou součásti péče o sebe (stravování, péče, koupání, obvazy horní části těla, obvaz dolní části těla a toalety) (možné 42 bodů). Vyšší skóre naznačují více nezávislosti. Před tréninkem byly dva základní testy (od sebe 3 týdny), které vykazovaly nezměněný výkon při hodnocení. Školení zahrnovalo 15 sezení v průběhu až 7 týdnů. Hlášené výsledky použily druhé základní skóre jako počáteční hodnotu a nezahrnují první základní skóre. |
Základní linie 2 po testu 1 (až 2 týdny po poslední relaci ošetření)
|
|
Změna z základní linie 2 (před tréninkem) po test 1 na kontralesionální oblasti pracovního prostoru (kinematika)
Časové okno: Základní linie 2 po testu 1 (až 2 týdny po poslední relaci ošetření)
|
Oblast pracovního prostoru je kinematické měřítko aktivního rozsahu pohybu, které jsme měřili na partici (kontralezionální) ramene. To bylo vypočítáno výpočtem oblasti elipsy (měřené v centimetrech) vytvořené hlavní a drobnou osou trajektorie kontralesionální ramene v každé pokus. Hlavní osa byla definována jako největší vzdálenost mezi libovolnými dvěma body v ruční dráze, zatímco menší osa byla definována jako největší vzdálenost, kolmá k hlavní osy. Hodnoty byly zprůměrovány v rámci subjektů ve všech pokusech pro každé hodnocení (tj. BL2 a PT1), pak průměry skupiny a hodnocení a standardní odchylky byly vypočteny z těchto hodnot. Před tréninkem byly dva základní testy (od sebe 3 týdny), které vykazovaly nezměněný výkon při hodnocení. Školení zahrnovalo 15 sezení v průběhu až 7 týdnů. Hlášené výsledky použily druhé základní skóre jako počáteční hodnotu a nezahrnují první základní skóre. Tyto hodnoty nezahrnují kovariáty. |
Základní linie 2 po testu 1 (až 2 týdny po poslední relaci ošetření)
|
|
Změna v kinematice- Polohová variabilita při maximální rychlosti od základní linie 2 (před tréninkem) po test 1
Časové okno: Základní linie 2 po testu 1 (až 2 týdny po poslední relaci ošetření)
|
Variabilita polohy je míra kinematické variability v dosažení pohybu. To bylo měřeno na účastnících maximální rychlosti dosahující rychlosti a jejich konečné poloze. To bylo vypočteno tím, že se vzdálenost (cm) z místa prstů při poloze rychlosti/koncové polohy na maximálním pokusu z jeho střední polohy při poloze rychlosti/koncové polohy ve všech pokusech pro každý cíl. Hodnoty byly zprůměrovány v rámci subjektů ve všech pokusech pro každé hodnocení (tj. BL2 a PT1), pak průměry skupiny a hodnocení a standardní odchylky byly vypočteny z těchto hodnot. Před tréninkem byly dva základní testy (od sebe 3 týdny), které vykazovaly nezměněný výkon při hodnocení. Školení zahrnovalo 15 sezení v průběhu až 7 týdnů. Hlášené výsledky použily druhé základní skóre jako počáteční hodnotu a nezahrnují první základní skóre nebo kovariáty. |
Základní linie 2 po testu 1 (až 2 týdny po poslední relaci ošetření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert L Sainburg, Phd, OTR, Penn State University
- Vrchní vyšetřovatel: Carolee J Winstein, PhD,PT, University of Southern California
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00008385
- R01HD059783-06A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink méně postižených paží
-
China Medical University HospitalDokončenoSportovní | Vizuální vnímání | Pohyby očí | Psychomotorický výkonTchaj-wan