电子烟口味对青少年 TCORS 2.0 的影响
2024年7月15日 更新者：Yale University
电子烟口味对青少年的影响
本研究考察了甜味和清凉口味对易感青少年对含尼古丁电子烟的吸引力和滥用潜力的影响。
研究概览
详细说明
研究人员将研究甜味和清凉口味对易感青少年对含尼古丁电子烟的吸引力和滥用潜力的影响。
参与者将使用经过验证的评分量表对所体验到的风味强度、凉爽度、甜度和刺激性进行评分。
60 名尝试过电子烟但不是普通用户的青年（16-20 岁）将参加 3 次实验室会议，间隔至少 24 小时。
在三个疗程中的每一个疗程中，他们将随机接受 3 种尼古丁浓度（0、3 或 12 mg/ml）中的一种；在每次会议期间，他们将以随机顺序接触甜味（草莓、香草）和烟草口味，有或没有薄荷醇，并结合指定的会议尼古丁浓度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- CMHC, Substance Abuse Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 20年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 16-20岁
- 能读写
- 一生中至少尝试过一次电子烟，但不超过 10 次
- 过去一个月没有使用电子烟
排除标准：
- 每天使用其他药物，包括处方精神药物
- 任何重大的当前医疗或精神状况
- 已知对丙二醇过敏
- 怀孕或哺乳期女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：甜味非薄荷醇，尼古丁 36mg/ml
含 36 毫克/毫升尼古丁的甜味非薄荷醇（西瓜）
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电子液体的味道 - 甜味或烟草
其他名称：
尼古丁含量（36 毫克/毫升）
其他名称：
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实验性的：甜薄荷醇、尼古丁 36mg/ml
甜味薄荷醇（西瓜薄荷醇）含 36mg/ml 尼古丁
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电子液体的味道 - 甜味或烟草
其他名称：
尼古丁含量（36 毫克/毫升）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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喜欢：每种电子烟条件的喜欢/想要的差异分数
大体时间：服用电子烟条件 1 后（+10 分钟），服用电子烟条件 2 后（+40 分钟）
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标签快乐量表将用于询问对电子烟的喜好和需求（一项视觉模拟量表，评级范围从“可以想象到的最不喜欢的感觉”到“可以想象到的最喜欢的感觉”，值越高表示越喜欢）。
具体量表语义结构及对应取值：最不喜欢可想象=-100，极其不喜欢=-62.9，非常不喜欢=-41.6，
中度不喜欢=-17.6，
稍微不喜欢=-5.9,
中性=0，喜欢=6.3，喜欢=17.8，喜欢=44.4，
就像极端=65.7，
最喜欢的想象=100。
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服用电子烟条件 1 后（+10 分钟），服用电子烟条件 2 后（+40 分钟）
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强化功效：每种电子烟状况的药物效果差异评分
大体时间：服用电子烟条件 1 后（+10 分钟），服用电子烟条件 2 后（+40 分钟）
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通过计算机化版本的药物效应问卷 (DEQ) 测量，每种电子烟条件下电子烟效应之间的差异。
参与者将使用电脑鼠标自我报告他们的反应，以表明反应落在量表上的哪个位置。
将使用药物影响问卷 (DEQ) 的修改版本，参与者按照 0-100mm 的等级对电子烟的急性反应进行评分，从“完全没有”(0mm) 到“非常”(100mm)。
值越高表示增强效果越强（即想要/喜欢效果）。
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服用电子烟条件 1 后（+10 分钟），服用电子烟条件 2 后（+40 分钟）
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渴望：电子烟渴望分数的变化
大体时间：基线时（+0 分钟）、使用电子烟条件 1 后（+10 分钟）、使用电子烟条件 2 后（+40 分钟）
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每种电子烟状况的渴望与基线的差异将通过通用标签量表（gLMS）来测量。
参与者将使用电脑鼠标自我报告他们对电子烟的渴望，以表明反应落在量表上的哪个位置。
广义标记量级（gLMS）是具有七个语义标签的类别比率量表：“无感觉”、“几乎察觉不到”、“弱”、“中等”、“强”、“非常强”和“可想象的最强”，根据经验确定的 0-100 范围内的语义量级（在 100 端可想象的最强）进行准对数定位。
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基线时（+0 分钟）、使用电子烟条件 1 后（+10 分钟）、使用电子烟条件 2 后（+40 分钟）
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刺激性/刺激性：每种电子烟条件刺激性和刺激性的差异分数
大体时间：服用电子烟条件 1 后（+10 分钟），服用电子烟条件 2 后（+40 分钟）
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通过计算机广义标记量表 (gLMS) 测量每种电子烟条件下的刺激差异。
参与者将使用电脑鼠标自我报告他们的反应，以表明反应落在量表上的哪个位置。
广义标记量级（gLMS）是具有七个语义标签的类别比率量表：“无感觉”、“几乎察觉不到”、“弱”、“中等”、“强”、“非常强”和“可想象的最强”，根据经验确定的 0-100 范围内的语义量级（在 100 端可想象的最强）进行准对数定位。
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服用电子烟条件 1 后（+10 分钟），服用电子烟条件 2 后（+40 分钟）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探索性目标：研究程序后 1 个月电子烟使用的变化
大体时间：实验室课程完成后 +1 个月
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电子烟手术后电子烟使用的差异（天数/月）
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实验室课程完成后 +1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suchitra Krishnan-Sarin, PhD、Yale University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月7日
初级完成 (实际的)
2023年6月16日
研究完成 (实际的)
2023年7月20日
研究注册日期
首次提交
2018年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月13日
首次发布 (实际的)
2018年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月15日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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