Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вкусов электронных сигарет на TCORS 2.0 для молодежи

15 июля 2024 г. обновлено: Yale University

Влияние ароматизаторов электронных сигарет на молодежь

Это исследование представляет собой изучение влияния сладких и охлаждающих вкусов на привлекательность и потенциал злоупотребления никотинсодержащими электронными сигаретами среди восприимчивой молодежи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи изучат влияние сладких и охлаждающих вкусов на привлекательность и потенциал злоупотребления никотинсодержащими электронными сигаретами среди восприимчивой молодежи. Участники будут оценивать интенсивность вкуса, прохладу, сладость и раздражение с помощью утвержденных рейтинговых шкал. Шестьдесят молодых людей (16-20 лет), которые экспериментировали с электронными сигаретами и не являются постоянными пользователями, примут участие в 3 лабораторных занятиях, разделенных не менее чем на 24 часа. Они будут рандомизированы для получения 1 из 3 концентраций никотина (0, 3 или 12 мг/мл) во время каждого из трех сеансов; во время каждого сеанса они будут подвергаться воздействию в случайном порядке сладких (клубничный, ванильный) и табачных вкусов, с ментолом и без него, в сочетании с назначенной для сеанса концентрацией никотина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 20 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 16-20 лет
  • Способен читать и писать
  • Пробовал электронные сигареты хотя бы один раз, но не более 10 раз за всю жизнь
  • Отсутствие использования электронных сигарет в прошлом месяце

Критерий исключения:

  • Ежедневное употребление других наркотиков, включая прописанные психотропные препараты
  • Любое серьезное текущее медицинское или психиатрическое состояние
  • Известная гиперчувствительность к пропиленгликолю.
  • Беременные или кормящие самки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сладкий без ментола, никотин 36мг/мл
Сладкий вкус без ментола (арбуз) с 36 мг/мл никотина
Лекарство: Ароматизаторы
Вкус жидкости для электронных сигарет - сладкий или табачный
Другие имена:
  • Охлаждающий аромат
Лекарство: Никотин
Уровень никотина (36 мг/мл)
Другие имена:
  • Концентрация никотина
Экспериментальный: Сладкий ментол, никотин 36мг/мл
Сладкий вкус с ментолом (Арбуз-ментол) с 36мг/мл никотина
Лекарство: Ароматизаторы
Вкус жидкости для электронных сигарет - сладкий или табачный
Другие имена:
  • Охлаждающий аромат
Лекарство: Никотин
Уровень никотина (36 мг/мл)
Другие имена:
  • Концентрация никотина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симпатия: разница в баллах симпатии/желания каждого состояния электронной сигареты
Временное ограничение: После введения электронной сигареты с состоянием 1 (+10 минут), после введения электронной сигареты с состоянием 2 (+40)
Маркированная гедоническая шкала будет использоваться для опроса о симпатии и желании электронной сигареты (визуально-аналоговая шкала, состоящая из одного пункта, с оценками от «самое нелюбимое ощущение, которое только можно вообразить» до «самое нелюбимое ощущение, которое только можно вообразить», причем более высокие значения указывают на большую симпатию). Семантическая структура конкретного масштаба и соответствующие значения: наиболее не нравится, что только можно вообразить = -100, крайне не нравится = -62,9, очень не нравится = -41,6, не нравится умеренно = -17,6, немного не нравится = -5,9, нейтрально=0, нравится слегка=6,3, нравится умеренно=17,8, очень нравится=44,4, как чрезвычайно = 65,7, больше всего понравилось = 100.
После введения электронной сигареты с состоянием 1 (+10 минут), после введения электронной сигареты с состоянием 2 (+40)
Повышение эффективности: разница в показателях воздействия лекарств при каждом условии употребления электронных сигарет
Временное ограничение: После введения электронной сигареты с состоянием 1 (+10 минут), после введения электронной сигареты с состоянием 2 (+40)
Разница между эффектами электронных сигарет для каждого условия употребления электронных сигарет, измеренная с помощью компьютеризированной версии опросника по воздействию наркотиков (DEQ). Участники будут самостоятельно сообщать о своих ответах, используя компьютерную мышь, чтобы указать, на какое место по шкале попадает ответ. Будет использоваться модифицированная версия опросника по воздействию наркотиков (DEQ), в котором участники оценивают острую реакцию на электронную сигарету по шкале 0–100 мм от «совсем нет» (0 мм) до «чрезвычайно» (100 мм). Более высокие значения указывают на более сильную эффективность подкрепления (т. е. эффекты желания/приязни).
После введения электронной сигареты с состоянием 1 (+10 минут), после введения электронной сигареты с состоянием 2 (+40)
Тяга: изменение показателя тяги к электронной сигарете
Временное ограничение: Исходно (+0 минут), После введения электронной сигареты в состоянии 1 (+10 минут), после введения электронной сигареты в состоянии 2 (+40)
Отличие от базового уровня в тяге к каждому виду электронных сигарет будет измеряться с помощью Обобщенной шкалы масштабов с маркировкой (gLMS). Участники самостоятельно сообщат о своей тяге к электронным сигаретам, используя компьютерную мышь, чтобы указать, на каком уровне шкалы находится ответ. Обобщенная шкала маркированных величин (gLMS) представляет собой шкалу соотношения категорий с семью семантическими метками: «нет ощущений», «едва обнаруживаемый», «слабый», «умеренный», «сильный», «очень сильный» и «самый сильный, который только можно вообразить». расположены квазилогарифмически в соответствии с эмпирически определенными семантическими величинами по шкале от 0 до 100 (самый сильный из возможных в конце 100).
Исходно (+0 минут), После введения электронной сигареты в состоянии 1 (+10 минут), после введения электронной сигареты в состоянии 2 (+40)
Раздражение/резкость: разница в баллах раздражения от резкости каждого состояния электронной сигареты
Временное ограничение: После введения электронной сигареты с состоянием 1 (+10 минут), после введения электронной сигареты с состоянием 2 (+40)
Разница в раздражении при каждом использовании электронных сигарет, измеренная с помощью компьютеризированной шкалы обобщенной маркированной величины (gLMS). Участники будут самостоятельно сообщать о своих ответах, используя компьютерную мышь, чтобы указать, на какое место по шкале попадает ответ. Обобщенная шкала маркированных величин (gLMS) представляет собой шкалу соотношения категорий с семью семантическими метками: «нет ощущений», «едва обнаруживаемый», «слабый», «умеренный», «сильный», «очень сильный» и «самый сильный, который только можно вообразить». расположены квазилогарифмически в соответствии с эмпирически определенными семантическими величинами по шкале от 0 до 100 (самый сильный из возможных в конце 100).
После введения электронной сигареты с состоянием 1 (+10 минут), после введения электронной сигареты с состоянием 2 (+40)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследовательская цель: изменение использования электронных сигарет через 1 месяц после процедур исследования.
Временное ограничение: +1 месяц после завершения лабораторного занятия
Разница в использовании электронных сигарет (количество дней/месяцев) после процедур с электронными сигаретами
+1 месяц после завершения лабораторного занятия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Suchitra Krishnan-Sarin, PhD, Yale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000023077-1
  • 2U54DA036151-06 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться