청소년 TCORS 2.0에 대한 전자담배 향의 영향
2024년 7월 15일 업데이트: Yale University
전자담배 향이 청소년에게 미치는 영향
이 연구는 감수성이 예민한 청소년들 사이에서 니코틴 함유 전자 담배의 매력과 남용 가능성에 대한 단맛과 시원한 맛의 영향을 조사한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구원들은 민감한 청소년들 사이에서 니코틴 함유 전자 담배의 매력과 남용 가능성에 대한 달콤하고 시원한 맛의 영향을 조사할 것입니다.
참가자는 검증된 등급 척도를 사용하여 맛의 강도, 시원함, 단맛 및 자극을 평가합니다.
전자 담배를 사용해 본 경험이 있고 일반 사용자가 아닌 60명의 청소년(16-20세)이 최소 24시간 간격으로 3개의 실험실 세션에 참여합니다.
그들은 3개의 세션 각각 동안 3가지 니코틴 농도(0, 3 또는 12mg/ml) 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다. 각 세션 동안 할당된 세션 니코틴 농도와 결합하여 멘톨이 있거나 없는 단 맛(딸기, 바닐라) 및 담배 맛에 무작위 순서로 노출됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- CMHC, Substance Abuse Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 16-20세
- 읽고 쓸 수 있음
- 일생 동안 전자담배를 최소 한 번 이상 10번 이하로 시도했습니다.
- 지난 한 달 동안 전자 담배를 사용하지 않았습니다.
제외 기준:
- 처방된 향정신성 약물을 포함한 기타 약물의 매일 사용
- 현재의 중요한 의학적 또는 정신과적 상태
- 프로필렌 글리콜에 알려진 과민증
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스위트 논멘톨, 니코틴 36mg/ml
36mg/ml 니코틴 함유 달콤한 맛 비멘톨(수박)
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전자 액체의 맛 - 달콤한 또는 담배
다른 이름들:
니코틴 수준(36mg/ml)
다른 이름들:
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실험적: 스위트 멘톨, 니코틴 36mg/ml
36mg/ml 니코틴 함유 멘톨(수박-멘톨)의 달콤한 맛
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전자 액체의 맛 - 달콤한 또는 담배
다른 이름들:
니코틴 수준(36mg/ml)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선호도: 전자담배 상태별 선호/원함의 차이 점수
기간: 전자담배 조건 1 투여 후(+10분), 전자담배 조건 2 투여 후(+40)
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라벨링된 쾌락 척도는 전자 담배의 선호도와 욕구에 대해 질문하는 데 사용됩니다("상상할 수 있는 가장 싫어하는 감각"부터 "상상할 수 있는 가장 좋아하는 감각"까지의 등급을 갖는 하나의 항목 시각적 아날로그 척도(값이 높을수록 더 큰 선호도를 나타냄)).
특정 척도 의미 구조 및 해당 값: 상상할 수 있는 가장 싫어하는 것=-100, 극도로 싫어하는 것=-62.9, 매우 싫어하는 것=-41.6,
약간 싫어함=-17.6,
약간 싫어함=-5.9,
중립=0, 약간=6.3, 보통=17.8, 매우=44.4,
예를 들어 극도로=65.7,
상상할 수 있는 가장 좋아하는 것=100.
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전자담배 조건 1 투여 후(+10분), 전자담배 조건 2 투여 후(+40)
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효능 강화: 전자담배 상태별 약물 효과의 점수 차이
기간: 전자담배 조건 1 투여 후(+10분), 전자담배 조건 2 투여 후(+40)
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DEQ(약물 효과 설문지)의 컴퓨터 버전으로 측정한 각 전자 담배 상태에 대한 전자 담배 효과의 차이입니다.
참가자는 컴퓨터 마우스를 사용하여 자신의 응답을 자체 보고하여 척도 응답이 떨어지는 위치를 나타냅니다.
참가자들이 전자 담배에 대한 급성 반응을 "전혀 그렇지 않음"(0mm)부터 "매우 심함"(100mm)까지 0~100mm 범위로 평가하는 약물 효과 설문지(DEQ)의 수정된 버전이 사용됩니다.
값이 높을수록 강화 효능(즉, 효과를 원함/좋아함)이 더 강함을 나타냅니다.
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전자담배 조건 1 투여 후(+10분), 전자담배 조건 2 투여 후(+40)
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갈망: 전자 담배에 대한 갈망 점수의 변화
기간: 기준시점(+0분), 전자담배 조건 1 투여 후(+10분), 전자담배 조건 2 투여 후(+40)
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각 전자 담배 상태에 대한 갈망의 기준치와의 차이는 gLMS(Generalized Labeled Magnitude Scale)로 측정됩니다.
참가자는 컴퓨터 마우스를 사용하여 전자 담배에 대한 갈망을 스스로 보고하여 척도 반응이 어디에 속하는지 표시합니다.
gLMS(Generalized Labeled Magnitude Scales)는 "감각 없음", "거의 감지할 수 없음", "약함", "보통", "강함", "매우 강함" 및 "상상할 수 있는 가장 강함"의 7가지 의미 레이블이 있는 범주 비율 척도입니다. 경험적으로 결정된 의미론적 규모에 따라 0~100 척도(상상할 수 있는 가장 강한 위치는 100 끝)에 따라 준대수적으로 배치됩니다.
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기준시점(+0분), 전자담배 조건 1 투여 후(+10분), 전자담배 조건 2 투여 후(+40)
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자극성/가독성: 전자담배 상태별 자극성 정도의 차이 점수
기간: 전자담배 조건 1 투여 후(+10분), 전자담배 조건 2 투여 후(+40)
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컴퓨터화된 Generalized Labeled Magnitude Scale(gLMS)로 측정한 각 전자 담배 조건에서의 자극 차이.
참가자는 컴퓨터 마우스를 사용하여 자신의 응답을 자체 보고하여 척도 응답이 떨어지는 위치를 나타냅니다.
gLMS(Generalized Labeled Magnitude Scales)는 "감각 없음", "거의 감지할 수 없음", "약함", "보통", "강함", "매우 강함" 및 "상상할 수 있는 가장 강함"의 7가지 의미 레이블이 있는 범주 비율 척도입니다. 경험적으로 결정된 의미론적 규모에 따라 0~100 척도(상상할 수 있는 가장 강한 위치는 100 끝)에 따라 준대수적으로 배치됩니다.
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전자담배 조건 1 투여 후(+10분), 전자담배 조건 2 투여 후(+40)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐색적 목표: 연구 절차 후 1개월 동안의 전자담배 사용 변화
기간: 실습 세션 완료 후 +1개월
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전자담배 시술 후 전자담배 사용(일/월) 차이
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실습 세션 완료 후 +1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Suchitra Krishnan-Sarin, PhD, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000023077-1
- 2U54DA036151-06 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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