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照顾者自我管理需要通过技能培养

2024年3月25日 更新者:Tamilyn Bakas、University of Cincinnati
照顾中风后的家庭成员可能非常困难,并且会恶化未经培训的护理人员的身心健康。 电话评估和技能培养工具包 (TASK III) 干预是一项独特、全面的护理人员干预计划,使护理人员能够发展必要的技能来管理幸存者的护理,同时照顾好自己。 本研究的长期目标是通过有效且具有成本效益的计划为家庭护理人员提供培训和支持。

研究概览

详细说明

中风是导致严重、长期残疾的主要原因,而且发病非常突然;家庭往往在没有经过医疗保健提供者任何培训的情况下被迫提供医疗服务。 研究表明,未经培训的护理可能不利于护理人员的身心健康,这可能会阻碍幸存者康复并导致制度化和更高的社会成本。 现有的中风护理人员干预措施需要昂贵的面对面互动,并且主要侧重于幸存者的护理,而电话评估和技能培养工具包 (TASK II) 完全通过电话提供,使护理人员能够解决他们自己和使用创新的技能培养策略满足幸存者的需求。 根据当前的患者和护理人员指南,TASK II 已经证明了内容有效性、治疗保真度、护理人员满意度和减轻抑郁症状的有效性的证据;然而,TASK II 的未来发展需要更加关注自我管理策略以改善护理人员的健康,并在实施持续中风护理系统之前加强使用其他远程医疗交付模式。 本研究的目的是通过创新利用技术和基于理论的自我管理策略来优化 TASK III 干预,以改善护理人员的健康。 具体目标 1 包括焦点小组和对 40 位专家(10 位跨学科研究人员、10 位技术专家、10 位临床医生和临床领导者以及 10 位中风家庭护理人员)的个人访谈,以提供关于新的自我管理内容、拟议技术的基本领域的偏好(例如,iBook、电子书、交互式网站、FaceTime、Zoom)和未来的实施策略,以告知新的 TASK III 原型。 具体目标 2 将确定 TASK III 干预的可行性,其中 74 名中风护理人员随机分配到 TASK III 或信息、支持和转诊 (ISR) 组,为更大规模的随机对照临床试验做准备。 将获得 TASK III 和 ISR 组的招募、保留、治疗保真度、满意度和技术评级,他们将在 4 周后接受 8 次每周一次的强化训练。 将在基线、8 周(干预结束)和 12 周(加强后)探索结果测量。 如果 TASK III 在未来的随机对照临床试验中被证明是有效的,我们的下一个目标将是将 TASK III 转化为持续的卒中护理系统;并且,有朝一日会对其进行调整,以供患有其他衰弱/慢性疾病的护理人员使用,从而对公共卫生产生巨大影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

74

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • University of Cincinnati College of Nursing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 21岁或以上
  • 主要照顾者(无偿家庭成员或为中风幸存者提供照顾的重要其他人)
  • 出院后必须在家中提供护理(特定目标 2)
  • 英语流利
  • 使用电话或电脑
  • 通过电话或电脑听或说没有困难
  • (具体目标 1)愿意参加在线或电话焦点小组或在线或电话个人访谈。 可能会提供一些面对面的访谈或焦点小组。
  • (具体目标 2)愿意参加 9 次护士电话和 3 次数据收集访谈。

排除标准:

如果幸存者排除在外:

  • 没有中风
  • 不需要看护者的帮助
  • 打算住在疗养院或长期护理机构

如果照顾者排除在外:

  • Oberst Caregiving Burden Scale Task Difficulty Subscale(特定目标 2)得分 <16
  • 在 6 项认知障碍筛查中得分 < 4。

如果照顾者或幸存者是:

  • 囚犯或软禁
  • 孕
  • 绝症(例如晚期癌症、临终状况、需要透析的肾衰竭)
  • 阿尔茨海默氏症、痴呆症或严重精神疾病史(例如,自杀倾向、精神分裂症、未经治疗的严重抑郁症或躁狂抑郁症)
  • 因酒精或药物滥用而住院的历史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:情报侦察小组
信息、支持和推荐 (ISR) 小组
ISR 小组将收到一份美国心脏协会手册和每周 8 次来自护士的电话。 护士会在一个月后再次打电话。 ISR 护士将提供信息、支持和转介社区资源。
实验性的:任务 III 组
电话评估和技能培养工具包 (TASK III) 组
TASK III 小组将收到我们开发的 TASK III 资源指南和来自护士的每周 8 通电话。 护士会在一个月后再次打电话。 TASK III 护士将帮助您评估您的需求和疑虑,培养您作为护理人员的技能,并为您推荐社区资源。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过护理人员满意度量表 (CSS) 衡量的护理人员对 TASK III 和 ISR 计划的满意度评级。
大体时间:12周
TASK III 和 ISR 计划的护理人员满意度评级(可用性、易用性、可接受性)均使用护理人员满意度量表 (CSS) 进行测量。 CSS 包含 9 个项目,评分范围为 1 = 强烈不同意到 5 = 强烈同意。 将项目相加得出总分,然后除以 9(项目数),可能的范围为 1 到 5。分数越高表示满意度越高。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过患者健康问卷抑郁量表 (PHQ-9) 测量抑郁症状。
大体时间:在基线、第 8 周和第 12 周进行评估,从基线更改为报告的第 8 周。
护理人员抑郁症状通过患者健康问卷抑郁量表 (PHQ-9) 进行测量,该量表包含 9 个项目,按反应量表评分,范围从 0 = 完全没有到 3 = 几乎每天。 将项目相加得出总分,范围为 0 到 27。 分数越高表明抑郁症状越高。
在基线、第 8 周和第 12 周进行评估,从基线更改为报告的第 8 周。
通过巴卡斯护理结果量表 (BCOS) 衡量生活变化(即因提供护理而导致的社会功能、主观幸福感和身体健康的变化)。
大体时间:在基线、第 8 周和第 12 周进行评估,从基线更改为报告的第 8 周。
护理人员的生活变化(即由于提供护理而导致的社会功能、主观幸福感和身体健康的变化)通过巴卡斯护理结果量表 (BCOS) 来衡量。 BCOS 由 15 个项目组成,响应等级范围从 -3(更改为最差)到 +3(更改为最好)。 这些项目被重新编码 (-3 = 1) (-2 = 2) (-1 = 3) (0 = 4) (1 = 5) (2 = 6) (3 = 7),以便可以获得正数分析。 对 15 个项目重新编码的回答相加得出总分,可能范围为 15-105。 分数越高表明提供护理带来的生活变化越积极。
在基线、第 8 周和第 12 周进行评估,从基线更改为报告的第 8 周。
以过去 30 天内不健康天数衡量的不健康天数。
大体时间:在基线、第 8 周和第 12 周进行评估,从基线更改为报告的第 8 周。
照顾者不健康天数使用不健康天数 (UD) 衡量标准进行衡量,该衡量标准包含两项:过去 30 天内您有多少天身体健康状况不佳? 过去 30 天内您有多少天心理健康状况不佳? 这些项目的范围从 0 = 无不健康天数到 30 = 30 个不健康天数。 两项相加为总分,上限为30天。 分数越高表示过去 30 天内不健康的日子越多。
在基线、第 8 周和第 12 周进行评估,从基线更改为报告的第 8 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tamilyn Bakas, PhD, RN、University of Cincinnati College of Nursing

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月9日

初级完成 (实际的)

2021年6月30日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2018年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月14日

首次发布 (实际的)

2018年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月25日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2016-8508
  • 1R21NR016992-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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