이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

기술 구축을 통한 간병인의 자기 관리 요구

2024년 3월 25일 업데이트: Tamilyn Bakas, University of Cincinnati
뇌졸중 후 가족을 돌보는 것은 매우 어려울 수 있으며 교육을 받지 않은 간병인의 신체적, 정신적 건강을 악화시킬 수 있습니다. 전화 평가 및 기술 구축 키트(TASK III) 개입은 간병인이 자신을 돌보면서 생존자를 돌보기 위해 필요한 기술을 개발할 수 있도록 하는 독특하고 포괄적인 간병인 개입 프로그램입니다. 이 연구의 장기 목표는 효과적이고 비용 효율적인 프로그램을 통해 가족 간병인을 위한 교육과 지원을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중은 심각하고 장기적인 장애의 주요 원인이며 매우 갑작스럽게 발병합니다. 가족들은 종종 의료 서비스 제공자의 교육 없이 돌봄을 제공해야 합니다. 연구에 따르면 훈련 없이 간병하는 것은 간병인의 신체적, 정신적 건강에 해로울 수 있으며, 이는 생존자 재활을 방해하고 제도화 및 높은 사회적 비용으로 이어질 수 있습니다. 비용이 많이 드는 대면 상호 작용이 필요하고 주로 생존자의 치료에 초점을 맞추는 기존 뇌졸중 간병인 개입과 달리 전화 평가 및 기술 구축 키트(TASK II)는 전적으로 전화로 전달되며 간병인이 자신과 문제를 모두 해결할 수 있도록 합니다. 혁신적인 기술 구축 전략을 사용하여 생존자의 요구 사항을 해결합니다. 현재 환자 및 간병인 지침에 따라 TASK II는 내용 타당성, 치료 충실도, 간병인 만족도 및 우울 증상 감소 효능에 대한 증거를 입증했습니다. 그러나 TASK II의 향후 개발에는 간병인의 건강을 개선하기 위한 자가 관리 전략에 더 중점을 두어야 하며, 진행 중인 뇌졸중 치료 시스템에 구현하기 전에 다른 원격 의료 전달 방식의 사용을 강화해야 합니다. 이 연구의 목적은 간병인의 건강을 개선하기 위해 기술과 이론적 기반의 자기 관리 전략의 혁신적인 활용을 통해 TASK III 개입을 최적화하는 것입니다. Specific Aim 1은 40명의 전문가(학제간 연구원 10명, 기술 전문가 10명, 임상의 및 임상 리더 10명, 뇌졸중 가족 간병인 10명)의 포커스 그룹 및 개별 인터뷰로 구성되어 새로운 자기 관리 콘텐츠의 필수 영역, 제안된 기술( e.g., iBook, eBook, 인터랙티브 웹사이트, FaceTime, Zoom) 및 새로운 TASK III 프로토타입을 알리기 위한 향후 구현 전략. 특정 목표 2는 더 큰 규모의 무작위 대조 임상 시험을 준비하기 위해 TASK III 또는 정보, 지원 및 추천(ISR) 그룹에 무작위 배정된 74명의 뇌졸중 간병인의 예비 연구를 통해 TASK III 개입의 타당성을 결정할 것입니다. 모집, 유지, 치료 충실도, 만족도 및 기술 등급은 4주 후 부스터 세션과 함께 8개의 주간 세션을 받게 될 TASK III 및 ISR 그룹 모두에 대해 획득됩니다. 결과 측정은 기준선, 8주(개입 종료) 및 12주(부스터 후)에 탐색됩니다. TASK III가 미래의 무작위 대조 임상 시험에서 효과가 있는 것으로 나타나면 우리의 다음 목표는 TASK III를 진행 중인 뇌졸중 치료 시스템으로 전환하는 것입니다. 그리고 언젠가는 엄청난 공중 보건 영향을 제공하는 다른 쇠약/만성 질환을 가진 간병인들 사이에서 사용하도록 적응할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • University of Cincinnati College of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 21세 이상
  • 1차 간병인(뇌졸중 생존자를 돌보는 무급 가족 또는 중요한 기타 구성원)
  • 가정 환경으로 퇴원한 후 간병을 제공해야 함(특정 목적 2의 경우)
  • 영어에 능통
  • 전화 또는 컴퓨터 이용
  • 전화나 컴퓨터로 듣고 말하는 데 어려움이 없음
  • (특정 목표 1) 온라인 또는 전화 포커스 그룹 또는 온라인 또는 전화 개별 인터뷰에 기꺼이 참여합니다. 일부 인터뷰 또는 포커스 그룹은 대면으로 제공될 수 있습니다.
  • (구체적 목표 2) 간호사로부터 9번의 전화와 3번의 자료수집 면담에 참여할 의향이 있다.

제외 기준:

생존자가 다음과 같은 경우 제외:

  • 뇌졸중이 없었다
  • 간병인의 도움이 필요하지 않음
  • 요양원 또는 장기 요양 시설에 거주할 예정이었습니다.

간병인이 다음과 같은 경우 제외됨:

  • Oberst 간병 부담 척도 작업 난이도 하위 척도에서 16점 미만(특정 목표 2용)
  • 6개 항목 인지 장애 스크리너에서 점수 < 4.

간병인 또는 생존자가 다음과 같은 경우 제외됩니다.

  • 죄수 또는 가택 연금
  • 임신한
  • 불치병(예: 말기 암, 말기 상태, 투석이 필요한 신부전)
  • 알츠하이머병, 치매 또는 중증 정신 질환(예: 자살 경향, 정신분열증, 치료되지 않은 중증 우울증 또는 조울증 장애)의 병력
  • 알코올 또는 약물 남용으로 인한 입원 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ISR 그룹
정보, 지원 및 추천(ISR) 그룹
행동: 정보 지원 및 추천(ISR) 그룹
ISR 그룹은 American Heart Association 브로셔와 간호사로부터 매주 8번의 전화를 받습니다. 간호사는 한 달 후에 다시 전화할 것입니다. ISR 간호사는 지역사회 자원에 대한 정보, 지원 및 추천을 제공할 것입니다.
실험적: 작업 III 그룹
전화 평가 및 기술 구축 키트(TASK III) 그룹
행동: 전화 평가 및 기술 구축 키트(TASK III) 그룹
TASK III 그룹은 우리가 개발한 TASK III 리소스 가이드와 간호사로부터 매주 8번의 전화를 받습니다. 간호사는 한 달 후에 다시 전화할 것입니다. TASK III 간호사는 귀하의 요구 사항과 우려 사항을 평가하고, 간병인으로서의 기술을 구축하고, 지역 사회 자원을 소개하도록 도와줄 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 만족도 척도(CSS)로 측정한 TASK III 및 ISR 프로그램에 대한 간병인 만족도 등급.
기간: 12주
TASK III 및 ISR 프로그램 모두에 대한 간병인 만족도 등급(유용성, 사용 용이성, 수용성)은 간병인 만족도 척도(CSS)를 사용하여 측정됩니다. CSS는 1=매우 동의하지 않음부터 5=매우 동의함까지의 응답 척도로 평가된 9개 항목으로 구성됩니다. 항목은 총점으로 합산된 다음 9(항목 수)로 나누어지며 가능한 범위는 1~5입니다. 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 나타냅니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지 우울증 척도(PHQ-9)로 측정한 우울증 증상.
기간: 기준선, 8주차 및 12주차에 평가되었으며, 기준선에서 8주차로의 변경 사항이 보고되었습니다.
간병인의 우울 증상은 0 = 전혀 그렇지 않음 ~ 3 = 거의 매일 범위의 응답 척도로 평가된 9개 항목으로 구성된 환자 건강 설문지 우울증 척도(PHQ-9)에 의해 측정됩니다. 항목은 0~27 범위의 총점으로 합산됩니다. 점수가 높을수록 우울 증상이 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 8주차 및 12주차에 평가되었으며, 기준선에서 8주차로의 변경 사항이 보고되었습니다.
BCOS(Bakas Caregiving Outcomes Scale)로 측정한 삶의 변화(즉, 돌봄 제공으로 인한 사회적 기능, 주관적 웰빙, 신체 건강의 변화).
기간: 기준선, 8주차 및 12주차에 평가되었으며, 기준선에서 8주차로의 변경 사항이 보고되었습니다.
간병인의 삶의 변화(예: 간병 제공으로 인한 사회적 기능, 주관적 웰빙, 신체 건강의 변화)는 BCOS(Bakas Caregiving Outcomes Scale)로 측정됩니다. BCOS는 -3(최악으로 변경됨)에서 +3(최상으로 변경됨) 범위의 응답 척도로 평가된 15개 항목으로 구성됩니다. 항목은 (-3 = 1) (-2 = 2) (-1 = 3) (0 = 4) (1 = 5) (2 = 6) (3 = 7)로 다시 코딩되어 양수를 얻을 수 있습니다. 분석. 15개 항목에 대한 녹음된 응답은 15~105점 범위의 총점으로 합산됩니다. 점수가 높을수록 돌봄 제공의 결과로 삶의 변화가 더 긍정적이라는 것을 의미합니다.
기준선, 8주차 및 12주차에 평가되었으며, 기준선에서 8주차로의 변경 사항이 보고되었습니다.
건강에 해로운 일수는 지난 30일 동안 건강에 해로운 일수로 측정됩니다.
기간: 기준선, 8주차 및 12주차에 평가되었으며, 기준선에서 8주차로의 변경 사항이 보고되었습니다.
간병인의 건강하지 못한 날은 다음 두 항목으로 구성된 건강하지 못한 날(UD) 측정을 사용하여 측정됩니다. 지난 30일 동안 신체 건강이 좋지 않은 날은 며칠입니까? 지난 30일 동안 귀하의 정신건강이 좋지 않았던 날은 며칠입니까? 이러한 항목의 범위는 0 = 건강에 해로운 일수 없음부터 30 = 건강에 해로운 일수 30 일까지입니다. 두 항목을 합산하여 총점을 계산하며, 최대 기간은 30일입니다. 점수가 높을수록 지난 30일 동안 건강에 해로운 일수가 더 많았음을 의미합니다.
기준선, 8주차 및 12주차에 평가되었으며, 기준선에서 8주차로의 변경 사항이 보고되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cincinnati

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)

수사관

  • 수석 연구원: Tamilyn Bakas, PhD, RN, University of Cincinnati College of Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 9일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2016-8508
  • 1R21NR016992-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌졸중에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다