Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behoeften aan zelfmanagement door zorgverleners door middel van het opbouwen van vaardigheden

25 maart 2024 bijgewerkt door: Tamilyn Bakas, University of Cincinnati
Zorgen voor een familielid na een beroerte kan erg moeilijk zijn en de lichamelijke en geestelijke gezondheid van ongetrainde zorgverleners verslechteren. De telefonische beoordeling en vaardigheidsopbouwkit (TASK III)-interventie is een uniek, uitgebreid interventieprogramma voor zorgverleners dat zorgverleners in staat stelt de nodige vaardigheden te ontwikkelen om de zorg voor de overlevende te beheren, terwijl ze ook voor zichzelf zorgen. Het langetermijndoel van deze studie is om training en ondersteuning te bieden aan mantelzorgers door middel van een effectief, kosteneffectief programma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is een belangrijke oorzaak van ernstige, langdurige invaliditeit en begint zeer plotseling; gezinnen worden vaak gedwongen om zorg te verlenen zonder enige training van zorgverleners. Studies hebben aangetoond dat mantelzorg zonder training schadelijk kan zijn voor de fysieke en mentale gezondheid van de zorgverlener, wat de revalidatie van overlevenden kan belemmeren en kan leiden tot opname in een instelling en hogere maatschappelijke kosten. In tegenstelling tot bestaande interventies van zorgverleners bij een beroerte, die kostbare face-to-face-interacties vereisen en die primair gericht zijn op de zorg voor de overlevende, wordt de telefonische beoordelings- en vaardigheidsopbouwkit (TASK II) volledig telefonisch geleverd en stelt zorgverleners in staat om zowel hun eigen als de behoeften van overlevenden met behulp van innovatieve strategieën voor het opbouwen van vaardigheden. In overeenstemming met de huidige richtlijnen voor patiënten en zorgverleners, heeft TASK II bewijs geleverd van inhoudsvaliditeit, trouw aan de behandeling, tevredenheid van zorgverleners en werkzaamheid voor het verminderen van depressieve symptomen; toekomstige ontwikkeling van TASK II vereist echter een sterkere focus op zelfmanagementstrategieën om de gezondheid van zorgverleners te verbeteren, en een verbeterd gebruik van andere telezorgmethoden voorafgaand aan implementatie in lopende zorgsystemen voor beroertes. Het doel van deze studie is om de TASK III-interventie te optimaliseren door innovatief gebruik te maken van technologieën en theoretisch gebaseerde zelfmanagementstrategieën om de gezondheid van zorgverleners te verbeteren. Specifiek doel 1 bestaat uit focusgroepen en individuele interviews met 40 experts (10 interdisciplinaire onderzoekers, 10 technologie-experts, 10 clinici en klinische leiders, en 10 gezinsverzorgers met een beroerte) om voorkeuren te geven over essentiële gebieden van nieuwe inhoud voor zelfmanagement, voorgestelde technologieën ( iBook, eBook, interactieve website, FaceTime, Zoom) en toekomstige implementatiestrategieën voor een nieuw TASK III-prototype. Specifiek doel 2 zal de haalbaarheid van de TASK III-interventie bepalen met een pilootstudie van 74 zorgverleners die een beroerte hebben gehad, gerandomiseerd naar TASK III of een informatie-, ondersteunings- en verwijzingsgroep (ISR) ter voorbereiding van een grotere gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Werving, behoud, behandelingstrouw, tevredenheid en technologiebeoordelingen zullen worden verkregen voor zowel TASK III- als ISR-groepen die 8 wekelijkse sessies zullen ontvangen met een boostersessie 4 weken later. Uitkomstmaten worden onderzocht bij baseline, 8 weken (einde interventie) en 12 weken (na booster). Als TASK III effectief blijkt te zijn in een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie, zal ons volgende doel zijn om TASK III te vertalen naar doorlopende zorgsystemen voor beroertes; en op een dag om het aan te passen voor gebruik door zorgverleners met andere slopende/chronische aandoeningen die een enorme impact op de volksgezondheid hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • University of Cincinnati College of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 21 jaar of ouder
  • Primaire verzorger (onbetaald familielid of significante andere persoon die zorgt voor een overlevende van een beroerte)
  • Moet zorg verlenen na ontslag uit de thuissituatie (voor specifiek doel 2)
  • Vloeiend in de Engelse taal
  • Toegang tot telefoon of computer
  • Geen problemen met horen of praten via telefoon of computer
  • (Specifiek doel 1) Bereid om deel te nemen aan een online of telefonische focusgroep of een online of telefonisch individueel interview. Sommige interviews of focusgroepen kunnen face-to-face worden aangeboden.
  • (Specifiek doel 2) Bereid om deel te nemen aan 9 oproepen van een verpleegkundige en 3 interviews voor gegevensverzameling.

Uitsluitingscriteria:

Uitgesloten als de overlevende:

  • Geen beroerte gehad
  • Had geen hulp nodig van de verzorger
  • In een verpleeghuis of instelling voor langdurige zorg zou gaan wonen

Uitgesloten als de verzorger:

  • Scores <16 op de Oberst Caregiving Burden Scale Subschaal Taakmoeilijkheid (voor specifiek doel 2)
  • Scores < 4 op een 6-item cognitieve stoornis screener.

Uitgesloten als de verzorger of nabestaande:

  • Gevangene of huisarrest
  • Zwanger
  • Terminale ziekte (bijv. kanker in een laat stadium, toestand aan het levenseinde, nierfalen waarvoor dialyse nodig is)
  • Geschiedenis van de ziekte van Alzheimer, dementie of ernstige psychische aandoeningen (bijv. Suïcidale neigingen, schizofrenie, ernstige onbehandelde depressie of manisch-depressieve stoornis)
  • Geschiedenis van ziekenhuisopname voor alcohol- of drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ISR-groep
De groep Informatie, Ondersteuning en Verwijzing (ISR).
Gedragsmatig: Informatie Ondersteuning en Verwijzing (ISR) Groep
De ISR-groep ontvangt een brochure van de American Heart Association en 8 wekelijkse telefoontjes van een verpleegkundige. Een maand later belt de verpleegkundige weer. De ISR-verpleegkundige zal informatie, ondersteuning en verwijzing naar gemeenschapsbronnen bieden.
Experimenteel: TAAK III Groep
De groep voor telefonische beoordeling en het opbouwen van vaardigheden (TASK III).
Gedragsmatig: Groep voor telefonische beoordeling en het opbouwen van vaardigheden (TASK III).
De TASK III-groep krijgt een TASK III Resource Guide die we hebben ontwikkeld en 8 wekelijkse telefoontjes van een verpleegkundige. Een maand later belt de verpleegkundige weer. De TASK III-verpleegkundige helpt u uw behoeften en zorgen te beoordelen, uw vaardigheden als zorgverlener op te bouwen en u door te verwijzen naar hulpbronnen van de gemeenschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarderingen voor de tevredenheid van zorgverleners voor zowel TASK III- als ISR-programma's, gemeten aan de hand van de Caregiver Satisfaction Scale (CSS).
Tijdsspanne: 12 weken
De tevredenheidscijfers van zorgverleners (bruikbaarheid, gebruiksgemak, aanvaardbaarheid) voor zowel TASK III- als ISR-programma's worden gemeten met behulp van de Caregiver Satisfaction Scale (CSS). De CSS bestaat uit 9 items die worden beoordeeld op een antwoordschaal variërend van 1 = Zeer mee oneens tot 5 = Zeer mee eens. Items worden opgeteld voor een totaalscore en vervolgens gedeeld door 9 (aantal items) met een mogelijk bereik van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen gemeten met de Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9).
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, week 8 en week 12, verandering van baseline naar week 8 gerapporteerd.
Depressieve symptomen bij zorgverleners worden gemeten aan de hand van de Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9), die bestaat uit 9 items die worden beoordeeld op een antwoordschaal variërend van 0 = Helemaal niet tot 3 = Bijna elke dag. Items worden opgeteld voor een totaalscore met een mogelijk bereik van 0 tot 27. Hogere scores duiden op hogere depressieve symptomen.
Beoordeeld bij baseline, week 8 en week 12, verandering van baseline naar week 8 gerapporteerd.
Levensveranderingen (d.w.z. veranderingen in sociaal functioneren, subjectief welzijn en lichamelijke gezondheid als resultaat van het verlenen van zorg) Gemeten aan de hand van de Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS).
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, week 8 en week 12, verandering van baseline naar week 8 gerapporteerd.
Veranderingen in het leven van zorgverleners (d.w.z. veranderingen in sociaal functioneren, subjectief welzijn en fysieke gezondheid als gevolg van het verlenen van zorg) worden gemeten met de Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS). De BCOS bestaat uit 15 items die worden beoordeeld op een antwoordschaal variërend van -3 (veranderd in de slechtste zin) tot +3 (veranderd in de beste zin). De items worden opnieuw gecodeerd (-3 = 1) (-2 = 2) (-1 = 3) (0 = 4) (1 = 5) (2 = 6) (3 = 7) zodat positieve getallen kunnen worden verkregen voor analyse. De opnieuw gecodeerde antwoorden op de 15 items worden opgeteld voor een totaalscore met een mogelijk bereik van 15-105. Hogere scores duiden op meer positieve veranderingen in het leven als gevolg van het verlenen van zorg.
Beoordeeld bij baseline, week 8 en week 12, verandering van baseline naar week 8 gerapporteerd.
Ongezonde dagen gemeten aan de hand van het aantal ongezonde dagen in de afgelopen 30 dagen.
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, week 8 en week 12, verandering van baseline naar week 8 gerapporteerd.
Ongezonde dagen van zorgverleners worden gemeten met behulp van de maatstaf Ongezonde Dagen (UD), die bestaat uit twee items: Hoeveel dagen was uw lichamelijke gezondheid de afgelopen 30 dagen niet goed?; Hoeveel dagen was uw geestelijke gezondheid de afgelopen 30 dagen niet goed? Deze items variëren van 0 = geen ongezonde dagen tot 30 = 30 ongezonde dagen. De twee items worden opgeteld voor een totaalscore, met een maximum van 30 dagen. Hogere scores duiden op meer ongezonde dagen in de afgelopen 30 dagen.
Beoordeeld bij baseline, week 8 en week 12, verandering van baseline naar week 8 gerapporteerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cincinnati

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tamilyn Bakas, PhD, RN, University of Cincinnati College of Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-8508
  • 1R21NR016992-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren