Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gondozói önkezelési szükségletek készségfejlesztés révén

2024. március 25. frissítette: Tamilyn Bakas, University of Cincinnati
Egy családtag gondozása stroke után nagyon nehéz lehet, és ronthatja a képzetlen gondozók testi és lelki egészségét. A Telephone Assessment and Skill-Building Kit (TASK III) beavatkozás egy egyedülálló, átfogó gondozói beavatkozási program, amely lehetővé teszi a gondozók számára, hogy saját magukkal való ellátásuk mellett kialakítsák a szükséges készségeket a túlélő gondozásához. A tanulmány hosszú távú célja, hogy hatékony, költséghatékony programon keresztül képzést és támogatást nyújtson a családgondozóknak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szélütés a súlyos, hosszú távú rokkantság egyik vezető oka, és nagyon hirtelen kezdődik; a családokat gyakran az egészségügyi szolgáltatók képzése nélkül kényszerítik az ellátásra. Tanulmányok kimutatták, hogy a képzés nélküli gondozás káros lehet a gondozó fizikai és mentális egészségére nézve, ami akadályozhatja a túlélők rehabilitációját, valamint intézményesüléshez és magasabb társadalmi költségekhez vezethet. Ellentétben a meglévő stroke-gondozói beavatkozásokkal, amelyek költséges személyes interakciókat igényelnek, és amelyek elsősorban a túlélők gondozására összpontosítanak, a Telefonos Felmérő és Készségfejlesztő Kit (TASK II) teljes egészében telefonon keresztül történik, és lehetővé teszi a gondozóknak, hogy saját magukkal és problémájukkal is foglalkozzanak. a túlélők igényeit innovatív készségfejlesztő stratégiák segítségével. A jelenlegi beteg- és gondozói irányelvekkel összhangban a TASK II bizonyítékot mutatott a tartalom érvényességére, a kezelés hűségére, a gondozói elégedettségre és a depressziós tünetek csökkentésére; azonban a TASK II jövőbeni fejlesztése megköveteli, hogy nagyobb hangsúlyt fektessenek az önmenedzselési stratégiákra a gondozók egészségi állapotának javítása érdekében, és más távegészségügyi ellátási módok fokozottabb használatára van szükség a folyamatban lévő stroke-ellátási rendszerekbe való bevezetés előtt. E tanulmány célja a TASK III beavatkozás optimalizálása a technológiák és az elméleti alapú önmenedzselési stratégiák innovatív kihasználásával a gondozók egészségének javítása érdekében. Az 1. konkrét cél fókuszcsoportokból és egyéni interjúkból áll 40 szakértővel (10 interdiszciplináris kutatóval, 10 technológiai szakértővel, 10 klinikussal és klinikai vezetővel, valamint 10 stroke-os családgondozóval), hogy preferenciákat adjanak az új önkezelési tartalmak, javasolt technológiák lényeges területeiről ( például iBook, eBook, interaktív webhely, FaceTime, Zoom) és jövőbeli megvalósítási stratégiák egy új TASK III prototípus elkészítéséhez. A 2. konkrét cél meghatározza a TASK III beavatkozás megvalósíthatóságát egy kísérleti vizsgálattal, amelyben 74 stroke-gondozót randomizáltak a TASK III-ba vagy egy információs, támogatási és ajánlási (ISR) csoportba, egy nagyobb randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat előkészítéseként. A toborzásra, megtartásra, kezelési hűségre, elégedettségre és technológiai értékelésekre mind a TASK III, mind az ISR csoportok kapnak, akik heti 8 alkalommal kapnak egy emlékeztetőt 4 héttel később. Az eredményeket a kiinduláskor, 8 héttel (a beavatkozás végén) és 12 héttel (az emlékeztető oltás után) vizsgálják. Ha a TASK III hatásosnak bizonyul egy jövőbeni randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat során, a következő célunk az lesz, hogy a TASK III-at folyamatos stroke-ellátási rendszerekké alakítsuk át; és egy nap adaptálni kell a gondozók körében való használatra, akik más legyengítő/krónikus állapotokkal rendelkeznek, ami óriási közegészségügyi hatással jár.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • University of Cincinnati College of Nursing

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 éves vagy idősebb
  • Elsődleges gondozó (nem fizetett családtag vagy más jelentős személy, aki stroke-túlélőt lát el)
  • Az otthoni környezetbe való kibocsátás után gondoskodnia kell (a 2. konkrét célhoz)
  • Folyékonyan beszél angolul
  • Hozzáférés telefonhoz vagy számítógéphez
  • Nem okoz nehézséget a telefonon vagy számítógépen keresztüli hallás vagy beszéd
  • (1. konkrét cél) Hajlandó részt venni egy online vagy telefonos fókuszcsoportban, illetve online vagy telefonos egyéni interjún. Egyes interjúkat vagy fókuszcsoportokat szemtől szemben kínálhatnak fel.
  • (Konkrét cél 2) Hajlandó részt venni 9 ápolói híváson és 3 adatfelvételi interjún.

Kizárási kritériumok:

Kizárva, ha a túlélő:

  • Nem volt agyvérzése
  • Nem volt szüksége a gondozó segítségére
  • Idősek otthonában vagy tartós ápolási intézményben akart lakni

Kizárva, ha a gondozó:

  • 16-nál kisebb pontszámok az Oberst Caregiving Burden Skála Feladat nehézségi alskáláján (a 2. konkrét célhoz)
  • 4-nél kevesebb pontszám egy 6-pontos kognitív károsodás szűrésen.

Kizárva, ha a gondozó vagy túlélő:

  • Fogoly vagy házi őrizetben
  • Terhes
  • Terminális betegség (pl. késői stádiumú rák, életvégi állapot, dialízist igénylő veseelégtelenség)
  • Alzheimer-kór, demencia vagy súlyos mentális betegség anamnézisében (pl. öngyilkossági hajlam, skizofrénia, súlyos, kezeletlen depresszió vagy mániás depressziós rendellenesség)
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés miatti kórházi kezelés története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ISR Csoport
Az Információ, támogatás és ajánlás (ISR) csoport
Az ISR csoport megkapja az American Heart Association brosúráját és heti 8 nővérhívást. A nővér egy hónap múlva újra felhív. Az ISR ápolónő tájékoztatást, támogatást és beutalót ad a közösségi forrásokhoz.
Kísérleti: FELADAT III. csoport
A Telefonos értékelő és készségfejlesztő készlet (TASK III) csoport
A TASK III csoport megkapja az általunk kidolgozott TASK III Resource Guide-ot és heti 8 ápolónői hívást. A nővér egy hónap múlva újra felhív. A TASK III nővér segít Önnek felmérni igényeit és aggodalmait, fejleszti gondozói készségeit, és közösségi forrásokhoz irányítja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozói elégedettségi értékelések mind a TASK III, mind az ISR programok esetében, a gondozói elégedettségi skálával (CSS) mérve.
Időkeret: 12 hét
Mind a TASK III, mind az ISR programok gondozói elégedettségi értékelését (használhatóság, könnyű használat, elfogadhatóság) a Caregiver Satisfaction Scale (CSS) segítségével mérjük. A CSS 9 elemből áll, amelyek egy válaszskálán vannak besorolva: 1 = Egyáltalán nem értek egyet 5 = Teljesen egyetértek. A tételek összege az összpontszámot kapja, majd elosztja 9-cel (elemek száma), 1-től 5-ig terjedő tartományban. A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Patient Health Questionnaire Depresszió Skála (PHQ-9) által mért depressziós tünetek.
Időkeret: Értékelés az alaphelyzetben, a 8. és a 12. héten, változás az alaphelyzetről a 8. hétre jelentve.
A gondozók depressziós tüneteit a Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9) méri, amely 9 elemből áll, a válaszskálán 0 = egyáltalán nem és 3 = szinte minden nap. A tételek összegzése az összpontszámhoz 0 és 27 között lehetséges. A magasabb pontszámok magasabb depressziós tüneteket jeleznek.
Értékelés az alaphelyzetben, a 8. és a 12. héten, változás az alaphelyzetről a 8. hétre jelentve.
Az életben bekövetkezett változások (azaz a szociális működés, a szubjektív jólét és a fizikai egészség változásai az ellátás nyújtásának eredményeként) a Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS) által mérve.
Időkeret: Értékelés az alaphelyzetben, a 8. és a 12. héten, változás az alaphelyzetről a 8. hétre jelentve.
A gondozók életében bekövetkezett változásokat (azaz a szociális működésben, a szubjektív jóllétben és a testi egészségben bekövetkezett változásokat az ellátás nyújtása következtében) a Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS) méri. A BCOS 15 elemből áll, amelyek egy -3-tól (a legrosszabbra változtatva) és +3-ig (a legjobbra változtatva) terjedő válaszskálán vannak besorolva. Az elemek újrakódolásra kerülnek (-3 = 1) (-2 = 2) (-1 = 3) (0 = 4) (1 = 5) (2 = 6) (3 = 7), hogy pozitív számokat kaphassunk elemzés. A 15 elemre adott újrakódolt válaszok összegzése egy 15-105 közötti lehetséges összpontszámmal. A magasabb pontszámok pozitívabb életváltozásokat jeleznek az ellátás nyújtása következtében.
Értékelés az alaphelyzetben, a 8. és a 12. héten, változás az alaphelyzetről a 8. hétre jelentve.
Az egészségtelen napok száma az elmúlt 30 nap egészségtelen napjaival mérve.
Időkeret: Értékelés az alaphelyzetben, a 8. és a 12. héten, változás az alaphelyzetről a 8. hétre jelentve.
A gondozók egészségtelen napjainak mérése az egészségtelen napok (UD) mérőszámával történik, amely két elemből áll: Hány napon volt rossz fizikai egészsége az elmúlt 30 napban?; Az elmúlt 30 napban hány napon volt nem megfelelő a mentális egészsége? Ezek a tételek 0 = nincs egészségtelen nap és 30 = 30 egészségtelen nap között mozognak. A két tételt összeadva az összpontszám, a felső határ 30 nap. A magasabb pontszámok több egészségtelen napot jeleznek az elmúlt 30 napban.
Értékelés az alaphelyzetben, a 8. és a 12. héten, változás az alaphelyzetről a 8. hétre jelentve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tamilyn Bakas, PhD, RN, University of Cincinnati College of Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-8508
  • 1R21NR016992-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel