Necesidades de autogestión del cuidador a través del desarrollo de habilidades
25 de marzo de 2024 actualizado por: Tamilyn Bakas, University of Cincinnati
Cuidar a un miembro de la familia después de un derrame cerebral puede ser muy difícil y empeorar la salud física y mental de los cuidadores no capacitados.
La intervención del kit de evaluación telefónica y desarrollo de habilidades (TASK III) es un programa único e integral de intervención para cuidadores que les permite desarrollar las habilidades necesarias para administrar la atención del sobreviviente, mientras también se cuidan a sí mismos.
El objetivo a largo plazo de este estudio es ofrecer capacitación y apoyo a los cuidadores familiares a través de un programa eficaz y rentable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad grave a largo plazo y tiene un inicio muy repentino; las familias a menudo se ven obligadas a brindar atención sin ningún tipo de capacitación por parte de los proveedores de atención médica.
Los estudios han demostrado que brindar cuidados sin capacitación puede ser perjudicial para la salud física y mental del cuidador, lo que puede impedir la rehabilitación del sobreviviente y conducir a la institucionalización y mayores costos sociales.
A diferencia de las intervenciones existentes para los cuidadores de accidentes cerebrovasculares que requieren costosas interacciones cara a cara y que se enfocan principalmente en la atención del sobreviviente, el Kit de Evaluación y Desarrollo de Habilidades por Teléfono (TASK II) se entrega completamente por teléfono y permite a los cuidadores abordar tanto sus propios problemas como los de su entorno. las necesidades de los sobrevivientes usando estrategias innovadoras de desarrollo de habilidades.
Alineado con las pautas actuales para pacientes y cuidadores, TASK II ha demostrado evidencia de validez de contenido, fidelidad al tratamiento, satisfacción del cuidador y eficacia para reducir los síntomas depresivos; sin embargo, el desarrollo futuro de TASK II requiere un mayor enfoque en las estrategias de autogestión para mejorar la salud de los cuidadores y un mayor uso de otros modos de prestación de telesalud antes de la implementación en los sistemas de atención de accidentes cerebrovasculares en curso.
El propósito de este estudio es optimizar la intervención TASK III mediante el aprovechamiento innovador de tecnologías y estrategias de autogestión basadas en la teoría para mejorar la salud de los cuidadores.
El Objetivo Específico 1 consiste en grupos focales y entrevistas individuales con 40 expertos (10 investigadores interdisciplinarios, 10 expertos en tecnología, 10 médicos y líderes clínicos, y 10 cuidadores familiares de accidentes cerebrovasculares) para brindar preferencias sobre áreas esenciales del nuevo contenido de autocuidado, tecnologías propuestas ( por ejemplo, iBook, eBook, sitio web interactivo, FaceTime, Zoom) y futuras estrategias de implementación para informar un nuevo prototipo de TASK III.
El objetivo específico 2 determinará la viabilidad de la intervención TASK III con un estudio piloto de 74 cuidadores de accidentes cerebrovasculares asignados aleatoriamente a TASK III o un grupo de información, apoyo y derivación (ISR) en preparación para un ensayo clínico controlado aleatorio más grande.
Se obtendrán calificaciones de reclutamiento, retención, fidelidad al tratamiento, satisfacción y tecnología para los grupos TASK III e ISR que recibirán 8 sesiones semanales con una sesión de refuerzo 4 semanas después.
Las medidas de resultado se explorarán al inicio del estudio, 8 semanas (final de la intervención) y 12 semanas (después del refuerzo).
Si se demuestra que TASK III es eficaz en un ensayo clínico controlado aleatorizado futuro, nuestro próximo objetivo será traducir TASK III en sistemas continuos de atención de accidentes cerebrovasculares; y, algún día, adaptarlo para su uso entre los cuidadores con otras condiciones debilitantes/crónicas que tengan un tremendo impacto en la salud pública.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- University of Cincinnati College of Nursing
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 años o más
- Cuidador principal (miembro de la familia no remunerado o pareja que brinda atención a un sobreviviente de un accidente cerebrovascular)
- Debe brindar atención después del alta al entorno domiciliario (para el objetivo específico 2)
- Fluidez en el idioma inglés
- Acceso a teléfono o computadora
- Sin dificultades para escuchar o hablar por teléfono o computadora
- (Objetivo específico 1) Dispuesto a participar en un grupo focal en línea o por teléfono o en una entrevista individual en línea o por teléfono. Algunas entrevistas o grupos focales pueden ofrecerse cara a cara.
- (Objetivo específico 2) Dispuesto a participar en 9 llamadas de una enfermera y 3 entrevistas de recolección de datos.
Criterio de exclusión:
Excluido si el sobreviviente:
- no había tenido un derrame cerebral
- No necesitó ayuda del cuidador
- Iba a residir en un asilo de ancianos o centro de atención a largo plazo
Excluido si el cuidador:
- Puntuaciones <16 en la subescala de dificultad de la tarea de la escala de carga de cuidado de Oberst (para el objetivo específico 2)
- Puntuaciones < 4 en una evaluación de deterioro cognitivo de 6 ítems.
Excluido si el cuidador o sobreviviente es:
- Preso o en arresto domiciliario
- Embarazada
- Enfermedad terminal (por ejemplo, cáncer en etapa tardía, condición al final de la vida, insuficiencia renal que requiere diálisis)
- Antecedentes de Alzheimer, demencia o enfermedad mental grave (p. ej., tendencias suicidas, esquizofrenia, depresión grave no tratada o trastorno maníaco depresivo)
- Antecedentes de hospitalización por abuso de alcohol o drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo ISR
El grupo de Información, Apoyo y Referencia (ISR)
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El grupo ISR recibirá un folleto de la American Heart Association y 8 llamadas semanales de una enfermera.
La enfermera volverá a llamar un mes después.
La enfermera de ISR brindará información, apoyo y derivación a recursos comunitarios.
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Experimental: TAREA III Grupo
El grupo del kit de desarrollo de habilidades y evaluación telefónica (TASK III)
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El grupo de TASK III recibirá una Guía de recursos de TASK III que desarrollamos y 8 llamadas semanales de una enfermera.
La enfermera volverá a llamar un mes después.
La enfermera de TASK III lo ayudará a evaluar sus necesidades e inquietudes, desarrollará sus habilidades como cuidador y lo derivará a recursos de la comunidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones de satisfacción del cuidador para los programas TASK III e ISR medidas mediante la Escala de satisfacción del cuidador (CSS).
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las calificaciones de satisfacción del cuidador (usabilidad, facilidad de uso, aceptabilidad) para los programas TASK III e ISR se miden utilizando la Escala de satisfacción del cuidador (CSS).
La CSS consta de 9 ítems calificados en una escala de respuesta que va desde 1 = Totalmente en desacuerdo hasta 5 = Totalmente de acuerdo.
Los ítems se suman para obtener una puntuación total y luego se dividen por 9 (número de ítems) con un rango posible de 1 a 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas depresivos medidos mediante la escala de depresión del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9).
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, en la semana 8 y en la semana 12, cambio del inicio a la semana 8 informado.
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Los síntomas depresivos del cuidador se miden mediante la Escala de Depresión del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9), que consta de 9 ítems calificados en una escala de respuesta que va desde 0 = Nada en absoluto hasta 3 = Casi todos los días.
Los ítems se suman para obtener una puntuación total con un rango posible de 0 a 27.
Las puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos.
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Evaluado al inicio, en la semana 8 y en la semana 12, cambio del inicio a la semana 8 informado.
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Cambios en la vida (es decir, cambios en el funcionamiento social, el bienestar subjetivo y la salud física como resultado de brindar atención) medidos por la escala de resultados de atención de Bakas (BCOS).
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, en la semana 8 y en la semana 12, cambio del inicio a la semana 8 informado.
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Los cambios en la vida del cuidador (es decir, cambios en el funcionamiento social, el bienestar subjetivo y la salud física como resultado de brindar atención) se miden mediante la Escala de resultados de cuidado de Bakas (BCOS).
El BCOS consta de 15 ítems calificados en una escala de respuesta que va desde -3 (cambiado para peor) a +3 (cambiado para mejor).
Los ítems se recodifican (-3 = 1) (-2 = 2) (-1 = 3) (0 = 4) (1 = 5) (2 = 6) (3 = 7) de modo que se puedan obtener números positivos para análisis.
Las respuestas recodificadas a los 15 ítems se suman para obtener una puntuación total con un rango posible de 15 a 105.
Las puntuaciones más altas indican cambios de vida más positivos como resultado de brindar atención.
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Evaluado al inicio, en la semana 8 y en la semana 12, cambio del inicio a la semana 8 informado.
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Días no saludables medidos por el número de días no saludables en los últimos 30 días.
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, en la semana 8 y en la semana 12, cambio del inicio a la semana 8 informado.
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Los días de mala salud del cuidador se miden utilizando la medida de Días de mala salud (UD) que consta de dos ítems: ¿Cuántos días durante los últimos 30 días su salud física no fue buena?;
¿Cuántos días durante los últimos 30 días su salud mental no fue buena?
Estos elementos van desde 0 = sin días no saludables hasta 30 = 30 días no saludables.
Los dos ítems se suman para obtener una puntuación total, con un límite de 30 días.
Las puntuaciones más altas indican más días no saludables en los últimos 30 días.
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Evaluado al inicio, en la semana 8 y en la semana 12, cambio del inicio a la semana 8 informado.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tamilyn Bakas, PhD, RN, University of Cincinnati College of Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bakas T, McCarthy MJ, Israel J, Brehm BJ, Dunning K, Rota M, Turner M, Miller EL. Adapting the telephone assessment and skill-building kit to the telehealth technology preferences of stroke family caregivers. Res Nurs Health. 2021 Feb;44(1):81-91. doi: 10.1002/nur.22075. Epub 2020 Oct 19.
- Bakas T, Jones H, Israel J, Kum C, Miller EL. Designing and Evaluating a Goal-Setting Tip Sheet for Stroke Family Caregiver Health. Rehabil Nurs. 2021 Sep-Oct 01;46(5):279-288. doi: 10.1097/RNJ.0000000000000306.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2016-8508
- 1R21NR016992-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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