低温对术后认知功能障碍的影响：接受心脏手术患者的观察性试验 (DNR)
2023年11月6日 更新者：Federico Linassi、University of Padova
术后认知功能障碍是全麻患者的常见病，尤其是老年患者。
尚未研究术中体温过低与术后认知功能障碍发生率之间的相关性。
研究人员将评估心脏手术患者体温过低和出现术后认知功能障碍的相对风险。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
168
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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PD
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Padova、PD、意大利、35128
- Universita Degli Studi Di Padova
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
前瞻性观察病例对照
描述
纳入标准：
- 接受心脏手术的成人患者 - 体外循环手术干预
排除标准：
- 手术前的神经系统疾病
- 心脏外科重症监护病房的镇静 > 6 小时
- 手术期间脑局部氧饱和度 <20% 基线
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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炉膛瓣膜手术
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体外循环期间体温正常
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炉旁路手术
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体外循环期间体温正常
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏手术中神经认知恢复延迟的发生率
大体时间：患者将在手术前 1 天和手术后 4-6 天接受蒙特利尔认知评估和简短的便携式精神状态问卷测试
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发现术前一般认知测试（蒙特利尔认知评估和简短便携式心理状态问卷）测试分数与术后蒙特利尔认知评估测试分数之间的变化。
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患者将在手术前 1 天和手术后 4-6 天接受蒙特利尔认知评估和简短的便携式精神状态问卷测试
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心脏手术中神经认知恢复延迟的发生率
大体时间：患者将在手术前一天和手术后 4-6 天接受试验 A 和 B
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了解术前追踪测试 A 和 B 评分与术后追踪测试 A 和 B 评分之间的变化。
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患者将在手术前一天和手术后 4-6 天接受试验 A 和 B
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心脏手术中神经认知恢复延迟的发生率
大体时间：患者将在手术前 1 天和手术后 4-6 天接受数字跨度测试
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发现术前数字广度测试分数和术后数字广度测试分数之间的变化。
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患者将在手术前 1 天和手术后 4-6 天接受数字跨度测试
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心脏手术中神经认知恢复延迟的发生率
大体时间：患者将在手术前 1 天和手术后 4-6 天接受正面评估电池测试
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发现术前正面评估电池测试分数和术后正面评估电池测试分数之间的变化
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患者将在手术前 1 天和手术后 4-6 天接受正面评估电池测试
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体外循环过程中低温对心脏手术的影响
大体时间：手术前一天和手术后 4-6 天，患者将接受认知测试以诊断术后认知衰退
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发现在心脏手术的体外循环过程中接受正常体温的患者和接受低温的患者术后认知衰退发生率的统计学显着差异
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手术前一天和手术后 4-6 天，患者将接受认知测试以诊断术后认知衰退
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月7日
初级完成 (实际的)
2023年5月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月12日
研究注册日期
首次提交
2018年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月15日
首次发布 (实际的)
2018年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月6日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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