Efeitos da hipotermia na disfunção cognitiva pós-operatória: um estudo observacional entre pacientes submetidos a cirurgia cardíaca (DNR)
6 de novembro de 2023 atualizado por: Federico Linassi, University of Padova
A disfunção cognitiva pós-operatória é uma doença comum em pacientes submetidos à anestesia geral, especialmente em pacientes idosos.
Ainda não foram estudadas correlações entre hipotermia intraoperatória e incidência de disfunção cognitiva pós-operatória.
Os investigadores vão estimar o risco relativo de hipotermia e surgimento de disfunção cognitiva pós-operatória em pacientes de cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
168
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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PD
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Padova, PD, Itália, 35128
- Universita Degli Studi Di Padova
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Caso-Controle Observacional Prospectivo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos a Cardiologia - Intervenção cirúrgica com circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- Doença neurológica antes da cirurgia
- Sedação em Unidade Intensiva de Cirurgia Cardíaca > 6 horas
- Saturação de oxigênio regional cerebral <20% da linha de base durante a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgia de válvula cardíaca
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Normotermia durante a Circulação Extracorpórea
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Cirurgia de bypass cardíaco
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Normotermia durante a Circulação Extracorpórea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de recuperação neurocognitiva retardada em cirurgia cardíaca
Prazo: Os pacientes serão submetidos à Avaliação Cognitiva de Montreal e ao teste do Questionário de Estado Mental Portátil Curto um dia antes da cirurgia e 4-6 dias após a cirurgia
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Descubra as mudanças entre a pontuação do teste de cognição geral pré-operatória (Avaliação Cognitiva de Montreal e Questionário de Estado Mental Portátil Curto) e a pontuação do teste de Avaliação Cognitiva de Montreal pós-operatória.
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Os pacientes serão submetidos à Avaliação Cognitiva de Montreal e ao teste do Questionário de Estado Mental Portátil Curto um dia antes da cirurgia e 4-6 dias após a cirurgia
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Incidência de recuperação neurocognitiva retardada em cirurgia cardíaca
Prazo: Os pacientes serão submetidos ao Trail Making Test A e B um dia antes da cirurgia e 4-6 dias após a cirurgia
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Descubra as mudanças entre a pontuação pré-operatória do Trail Making Test A e B e a pontuação pós-operatória do Trail Making Test A e B.
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Os pacientes serão submetidos ao Trail Making Test A e B um dia antes da cirurgia e 4-6 dias após a cirurgia
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Incidência de recuperação neurocognitiva retardada em cirurgia cardíaca
Prazo: Os pacientes serão submetidos ao teste Digit Span um dia antes da cirurgia e 4-6 dias após a cirurgia
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Descubra alterações entre a pontuação do Digit Span Test pré-operatória e a pontuação do Digit Span Test pós-operatória.
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Os pacientes serão submetidos ao teste Digit Span um dia antes da cirurgia e 4-6 dias após a cirurgia
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Incidência de recuperação neurocognitiva retardada em cirurgia cardíaca
Prazo: Os pacientes serão submetidos ao teste da Bateria de Avaliação Frontal um dia antes da cirurgia e 4-6 dias após a cirurgia
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Descubra as mudanças entre a pontuação do teste da Bateria de Avaliação Frontal pré-operatória e a pontuação do teste da Bateria de Avaliação Frontal pós-operatória e
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Os pacientes serão submetidos ao teste da Bateria de Avaliação Frontal um dia antes da cirurgia e 4-6 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos da hipotermia durante a Circulação Extracorpórea em Cirurgia Cardíaca
Prazo: Um dia antes da cirurgia e 4-6 dias após a cirurgia, os pacientes serão submetidos a testes cognitivos para diagnosticar o declínio cognitivo pós-operatório
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Descubra a diferença de significância estatística na incidência de Declínio Cognitivo Pós-Operatório entre pacientes submetidos a normotermia e pacientes submetidos a hipotermia durante Circulação Extracorpórea em Cirurgia Cardíaca
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Um dia antes da cirurgia e 4-6 dias após a cirurgia, os pacientes serão submetidos a testes cognitivos para diagnosticar o declínio cognitivo pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Manifestações Neurológicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Mudanças de temperatura corporal
- Delírio
- Disfunção cognitiva
- Delírio de emergência
- Hipotermia
Outros números de identificação do estudo
- Zivago
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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