수술 후 인지 기능 장애에 대한 저체온증의 영향: 심장 수술을 받는 환자를 대상으로 한 관찰 시험 (DNR)
2023년 11월 6일 업데이트: Federico Linassi, University of Padova
수술 후 인지 기능 장애는 전신 마취를 받는 환자, 특히 고령 환자에서 흔한 질병입니다.
수술 중 저체온증과 수술 후 인지 기능 장애 발생 사이의 상관관계는 아직 연구되지 않았습니다.
연구자들은 심장 수술 환자의 저체온증의 상대적 위험과 수술 후 인지 기능 장애의 출현을 추정할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
168
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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PD
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Padova, PD, 이탈리아, 35128
- Universita degli Studi di Padova
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전향적 관찰 케이스-컨트롤
설명
포함 기준:
- 심장병을 앓고 있는 성인 환자 - 체외 순환 수술 중재
제외 기준:
- 수술 전 신경계 질환
- 심장외과 집중 치료실에서의 진정 > 6시간
- 수술 중 대뇌 부위 산소 포화도 < 20% 기준선
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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허스 밸브 수술
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체외 순환 중 정상체온증
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난로 우회 수술
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체외 순환 중 정상체온증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장수술에서 신경인지 회복 지연의 발생률
기간: 환자는 수술 하루 전과 수술 후 4-6일 동안 몬트리올 인지 평가 및 단기 휴대용 정신 상태 설문지 테스트를 받게 됩니다.
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수술 전 일반 인지 검사(몬트리올 인지 평가 및 단기 휴대용 정신 상태 설문지) 검사 점수와 수술 후 몬트리올 인지 평가 검사 점수 간의 변화를 알아보세요.
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환자는 수술 하루 전과 수술 후 4-6일 동안 몬트리올 인지 평가 및 단기 휴대용 정신 상태 설문지 테스트를 받게 됩니다.
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심장수술에서 신경인지 회복 지연의 발생률
기간: 환자는 수술 하루 전, 수술 후 4~6일 동안 트레일 메이킹 테스트 A 및 B를 받게 됩니다.
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수술 전 Trail Making Test A 및 B 점수와 수술 후 Trail Making Test A 및 B 점수의 변화를 알아보세요.
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환자는 수술 하루 전, 수술 후 4~6일 동안 트레일 메이킹 테스트 A 및 B를 받게 됩니다.
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심장수술에서 신경인지 회복 지연의 발생률
기간: 환자는 수술 하루 전, 수술 후 4~6일 동안 Digit Span Test를 받게 됩니다.
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수술 전 Digit Span Test 점수와 수술 후 Digit Span Test 점수의 변화를 알아보세요.
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환자는 수술 하루 전, 수술 후 4~6일 동안 Digit Span Test를 받게 됩니다.
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심장수술에서 신경인지 회복 지연의 발생률
기간: 환자는 수술 하루 전, 수술 후 4~6일 동안 정면 평가 배터리 테스트를 받게 됩니다.
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수술 전 정면 평가 배터리 테스트 점수와 수술 후 정면 평가 배터리 테스트 점수의 변화를 확인하고
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환자는 수술 하루 전, 수술 후 4~6일 동안 정면 평가 배터리 테스트를 받게 됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장외과에서 체외순환 시 저체온이 미치는 영향
기간: 수술 하루 전과 수술 후 4-6일에 환자는 수술 후 인지 저하를 진단하기 위해 인지 테스트를 받게 됩니다.
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심장외과에서 체외순환 시 정상체온증 환자와 저체온증 환자의 수술 후 인지저하 발생률의 통계적 유의미한 차이 발견
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수술 하루 전과 수술 후 4-6일에 환자는 수술 후 인지 저하를 진단하기 위해 인지 테스트를 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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인지 기능 장애에 대한 임상 시험
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