Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av hypotermi på postoperativ kognitiv dysfunktion: en observationsstudie bland patienter som genomgår hjärtkirurgi (DNR)

6 november 2023 uppdaterad av: Federico Linassi, University of Padova
Postoperativ kognitiv dysfunktion är en vanlig sjukdom hos patienter som genomgår generell anestesi, särskilt hos äldre patienter. Inga korrelationer har ännu studerats mellan intraoperativ hypotermi och förekomsten av postoperativ kognitiv dysfunktion. Utredarna kommer att uppskatta den relativa risken för hypotermi och uppkomsten av postoperativ kognitiv dysfunktion hos hjärtkirurgiska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

168

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
    • PD
      • Padova, PD, Italien, 35128
        • Universita degli Studi di Padova

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prospektiv observationsfallskontroll

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som genomgår hjärtkirurgi med extrakorporeal cirkulation

Exklusions kriterier:

  • Neurologisk sjukdom före operation
  • Sedation på hjärtkirurgisk intensivavdelning > 6 timmar
  • Cerebral regional syremättnad <20 % baseline under operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Härdklaffkirurgi
Procedur: Hypotermi under extrakorporeal cirkulation
Normotermi under extrakorporeal cirkulation
Härdbypassoperation
Procedur: Hypotermi under extrakorporeal cirkulation
Normotermi under extrakorporeal cirkulation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av fördröjd neurokognitiv återhämtning vid hjärtkirurgi
Tidsram: Patienterna kommer att utsättas för Montreal Cognitive Assessment och Short Portable Mental Status Questionnaire-test en dag före operationen och 4-6 dagar efter operationen
Upptäck förändringar mellan preoperativa allmänna kognitionstester (Montreal Cognitive Assessment och Short Portable Mental Status Questionnaire) testresultat och postoperativa Montreal Cognitive Assessment testresultat.
Patienterna kommer att utsättas för Montreal Cognitive Assessment och Short Portable Mental Status Questionnaire-test en dag före operationen och 4-6 dagar efter operationen
Förekomst av fördröjd neurokognitiv återhämtning vid hjärtkirurgi
Tidsram: Patienterna kommer att utsättas för Trail Making Test A och B en dag före operationen och 4-6 dagar efter operationen
Upptäck förändringar mellan A- och B-poäng för preoperativa spårbildningstest och A- och B-poäng för postoperativa spårbildningstest.
Patienterna kommer att utsättas för Trail Making Test A och B en dag före operationen och 4-6 dagar efter operationen
Förekomst av fördröjd neurokognitiv återhämtning vid hjärtkirurgi
Tidsram: Patienterna kommer att utsättas för Digit Span Test en dag före operationen och 4-6 dagar efter operationen
Upptäck förändringar mellan preoperativa Digit Span Test-poäng och postoperativa Digit Span Test-poäng.
Patienterna kommer att utsättas för Digit Span Test en dag före operationen och 4-6 dagar efter operationen
Förekomst av fördröjd neurokognitiv återhämtning vid hjärtkirurgi
Tidsram: Patienterna kommer att utsättas för frontal Assessment Battery-test en dag före operationen och 4-6 dagar efter operationen
Upptäck förändringar mellan preoperativ frontal Assessment Battery testresultat och postoperativ frontal Assessment Battery testresultat och
Patienterna kommer att utsättas för frontal Assessment Battery-test en dag före operationen och 4-6 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av hypotermi under extrakorporeal cirkulation vid hjärtkirurgi
Tidsram: En dag före operationen och 4-6 dagar efter operationen kommer patienter att utsättas för kognitiva tester för att diagnostisera postoperativ kognitiv försämring
Upptäck skillnaden i statistisk signifikans i incidensen av postoperativ kognitiv försämring mellan patienter som genomgår normotermi och patienter som genomgår hypotermi under extrakorporeal cirkulation i hjärtkirurgi
En dag före operationen och 4-6 dagar efter operationen kommer patienter att utsättas för kognitiva tester för att diagnostisera postoperativ kognitiv försämring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Padova

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Zivago

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv dysfunktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera