Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hipotermii na pooperacyjne zaburzenia poznawcze: badanie obserwacyjne wśród pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym (DNR)

6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Federico Linassi, University of Padova
Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych są częstym schorzeniem u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Nie zbadano dotychczas korelacji między śródoperacyjną hipotermią a występowaniem pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych. Badacze zamierzają oszacować względne ryzyko hipotermii i wystąpienia pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • PD
      • Padova, PD, Włochy, 35128
        • Universita Degli Studi Di Padova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywna obserwacja Case-Control

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli poddawani zabiegom kardiochirurgicznym z krążeniem pozaustrojowym

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba neurologiczna przed operacją
  • Sedacja na Oddziale Intensywnej Kardiochirurgii > 6 godzin
  • Mózgowe regionalne nasycenie tlenem <20% linii bazowej podczas operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Operacja zastawki serca
Procedura: Hipotermia podczas krążenia pozaustrojowego
Normotermia podczas krążenia pozaustrojowego
Operacja bajpasów serca
Procedura: Hipotermia podczas krążenia pozaustrojowego
Normotermia podczas krążenia pozaustrojowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość opóźnionego powrotu do zdrowia neurokognitywnego w kardiochirurgii
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poddani montrealskiej ocenie poznawczej i krótkiemu przenośnemu testowi stanu psychicznego na dzień przed operacją i 4-6 dni po operacji
Odkryj różnice pomiędzy wynikami przedoperacyjnych testów ogólnych funkcji poznawczych (montrealskiej oceny poznawczej i krótkiego przenośnego kwestionariusza stanu psychicznego) a wynikami pooperacyjnego testu Montrealskiej oceny poznawczej.
Pacjenci zostaną poddani montrealskiej ocenie poznawczej i krótkiemu przenośnemu testowi stanu psychicznego na dzień przed operacją i 4-6 dni po operacji
Częstość opóźnionego powrotu do zdrowia neurokognitywnego w kardiochirurgii
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poddani testowi tworzenia szlaku A i B na jeden dzień przed operacją i 4-6 dni po operacji
Odkryj różnice między wynikami A i B przedoperacyjnego testu tworzenia szlaku a wynikami A i B pooperacyjnego testu tworzenia szlaku.
Pacjenci zostaną poddani testowi tworzenia szlaku A i B na jeden dzień przed operacją i 4-6 dni po operacji
Częstość opóźnionego powrotu do zdrowia neurokognitywnego w kardiochirurgii
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poddani Digit Span Test na dzień przed zabiegiem i 4-6 dni po zabiegu
Odkryj różnice pomiędzy wynikami przedoperacyjnego testu Digit Span Test i pooperacyjnego wyniku Digit Span Test.
Pacjenci zostaną poddani Digit Span Test na dzień przed zabiegiem i 4-6 dni po zabiegu
Częstość opóźnionego powrotu do zdrowia neurokognitywnego w kardiochirurgii
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poddani badaniu Frontal Assessment Battery na dzień przed zabiegiem i 4-6 dni po zabiegu
Odkryj różnice pomiędzy wynikami przedoperacyjnego testu Baterii Oceny Czołowej a wynikami pooperacyjnego testu Baterii Oceny Czołowej oraz
Pacjenci zostaną poddani badaniu Frontal Assessment Battery na dzień przed zabiegiem i 4-6 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki hipotermii podczas krążenia pozaustrojowego w kardiochirurgii
Ramy czasowe: Dzień przed operacją i 4-6 dni po operacji pacjenci zostaną poddani testowi funkcji poznawczych w celu zdiagnozowania pooperacyjnego spadku funkcji poznawczych
Odkryj różnicę istotności statystycznej w częstości występowania pooperacyjnego pogorszenia funkcji poznawczych między pacjentami poddawanymi normotermii a pacjentami poddawanymi hipotermii podczas krążenia pozaustrojowego w kardiochirurgii
Dzień przed operacją i 4-6 dni po operacji pacjenci zostaną poddani testowi funkcji poznawczych w celu zdiagnozowania pooperacyjnego spadku funkcji poznawczych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Padova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Zivago

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia funkcji poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj