Hypotermian vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön: havainnointikoe potilailla, joille tehdään sydänleikkaus (DNR)
maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Federico Linassi, University of Padova
Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö on yleinen sairaus yleisanestesiassa olevilla potilailla, erityisesti iäkkäillä potilailla.
Korrelaatioita leikkauksensisäisen hypotermian ja postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön välillä ei ole vielä tutkittu.
Tutkijat arvioivat hypotermian suhteellista riskiä ja postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantumista sydänleikkauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
168
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
PD
-
Padova, PD, Italia, 35128
- Universita Degli Studi Di Padova
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mahdollisten havainnointitapausten hallinta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehdään sydän - kirurginen interventio kehonulkoisella verenkierrolla
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen sairaus ennen leikkausta
- Sedaatio sydänkirurgian tehoosastolla > 6 tuntia
- Aivojen alueellinen happisaturaatio <20 % perustasosta leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hengäläppäleikkaus
|
Normotermia kehonulkoisen verenkierron aikana
|
|
Tulehduksen ohitusleikkaus
|
Normotermia kehonulkoisen verenkierron aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivästyneen neurokognitiivisen toipumisen ilmaantuvuus sydänkirurgiassa
Aikaikkuna: Potilaille tehdään Montrealin kognitiivinen arviointi ja lyhyt kannettava mielentilakysely päivä ennen leikkausta ja 4-6 päivää leikkauksen jälkeen
|
Löydä muutokset ennen leikkausta suoritettujen yleisten kognitiotestien (Montreal Cognitive Assessment ja Short Portable Mental Status Questionnaire) testipisteiden ja postoperatiivisen Montrealin kognitiivisen arvioinnin testipisteiden välillä.
|
Potilaille tehdään Montrealin kognitiivinen arviointi ja lyhyt kannettava mielentilakysely päivä ennen leikkausta ja 4-6 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Viivästyneen neurokognitiivisen toipumisen ilmaantuvuus sydänkirurgiassa
Aikaikkuna: Potilaille tehdään Trail Making -testi A ja B päivää ennen leikkausta ja 4-6 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tutustu ennen leikkausta suoritetun Trail Making Testin A- ja B-pisteiden ja leikkauksen jälkeisen Trail Making Testin A- ja B-pisteiden välisiin muutoksiin.
|
Potilaille tehdään Trail Making -testi A ja B päivää ennen leikkausta ja 4-6 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Viivästyneen neurokognitiivisen toipumisen ilmaantuvuus sydänkirurgiassa
Aikaikkuna: Potilaille tehdään numerovälitesti päivää ennen leikkausta ja 4-6 päivää leikkauksen jälkeen
|
Löydä muutokset preoperatiivisen numerovälitestin ja postoperatiivisen numerovälitestin pistemäärän välillä.
|
Potilaille tehdään numerovälitesti päivää ennen leikkausta ja 4-6 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Viivästyneen neurokognitiivisen toipumisen ilmaantuvuus sydänkirurgiassa
Aikaikkuna: Potilaille tehdään Frontal Assessment Battery -testi päivää ennen leikkausta ja 4-6 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tutustu ennen leikkausta suoritetun Frontal Assessment Battery -testin ja leikkauksen jälkeisen Frontal Assessment Battery -testin välisiin muutoksiin ja
|
Potilaille tehdään Frontal Assessment Battery -testi päivää ennen leikkausta ja 4-6 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotermian vaikutukset kehonulkoisen verenkierron aikana sydänkirurgiassa
Aikaikkuna: Päivää ennen leikkausta ja 4-6 päivää leikkauksen jälkeen potilaille tehdään kognitiivinen testi leikkauksen jälkeisen kognitiivisen heikkenemisen diagnosoimiseksi
|
Löydä tilastollinen merkitsevyys ero leikkauksen jälkeisen kognitiivisen heikkenemisen esiintyvyyden välillä normotermiaa saavien potilaiden ja potilaiden välillä, jotka kärsivät hypotermiasta kehonulkoisen verenkierron aikana sydänkirurgiassa
|
Päivää ennen leikkausta ja 4-6 päivää leikkauksen jälkeen potilaille tehdään kognitiivinen testi leikkauksen jälkeisen kognitiivisen heikkenemisen diagnosoimiseksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Kehon lämpötilan muutokset
- Delirium
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Deliriumin ilmaantuminen
- Hypotermia
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zivago
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .