Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гипотермии на послеоперационную когнитивную дисфункцию: обсервационное исследование среди пациентов, перенесших кардиохирургию (DNR)

6 ноября 2023 г. обновлено: Federico Linassi, University of Padova
Послеоперационная когнитивная дисфункция является распространенным заболеванием у пациентов, подвергающихся общей анестезии, особенно у пожилых пациентов. Корреляции между интраоперационной гипотермией и частотой послеоперационной когнитивной дисфункции пока не изучались. Исследователи собираются оценить относительный риск гипотермии и возникновения послеоперационной когнитивной дисфункции у кардиохирургических больных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

168

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • PD
      • Padova, PD, Италия, 35128
        • Universita Degli Studi Di Padova

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Проспективное наблюдение случай-контроль

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, перенесшие кардиохирургическое вмешательство с искусственным кровообращением

Критерий исключения:

  • Неврологические заболевания до операции
  • Седация в кардиохирургическом отделении интенсивной терапии > 6 часов
  • Церебральное регионарное насыщение кислородом <20% от исходного уровня во время операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хирургия сердечного клапана
Процедура: Гипотермия во время экстракорпорального кровообращения
Нормотермия при искусственном кровообращении
Шунтирование очага
Процедура: Гипотермия во время экстракорпорального кровообращения
Нормотермия при искусственном кровообращении

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота задержки нейрокогнитивного восстановления в кардиохирургии
Временное ограничение: Пациенты будут подвергнуты Монреальской когнитивной оценке и краткому переносному тесту по опроснику психического статуса за день до операции и через 4-6 дней после операции.
Узнайте об изменениях между результатами предоперационных тестов на общие когнитивные функции (Монреальская когнитивная оценка и краткий портативный опросник психического статуса) и результатами послеоперационных тестов Монреальской когнитивной оценки.
Пациенты будут подвергнуты Монреальской когнитивной оценке и краткому переносному тесту по опроснику психического статуса за день до операции и через 4-6 дней после операции.
Частота задержки нейрокогнитивного восстановления в кардиохирургии
Временное ограничение: Пациенты будут подвергнуты тесту A и B за один день до операции и через 4–6 дней после операции.
Узнайте об изменениях между баллами A и B в предоперационном тесте Trail Making и послеоперационными баллами A и B в тесте Trail Making.
Пациенты будут подвергнуты тесту A и B за один день до операции и через 4–6 дней после операции.
Частота задержки нейрокогнитивного восстановления в кардиохирургии
Временное ограничение: Пациенты будут подвергнуты тесту на диапазон цифр за день до операции и через 4–6 дней после операции.
Узнайте об изменениях между результатами теста Digit Span Test до операции и послеоперационными результатами теста Digit Span Test.
Пациенты будут подвергнуты тесту на диапазон цифр за день до операции и через 4–6 дней после операции.
Частота задержки нейрокогнитивного восстановления в кардиохирургии
Временное ограничение: Пациенты будут подвергнуты тесту батареи фронтальной оценки за день до операции и через 4-6 дней после операции.
Выявите изменения между баллами по тесту батареи лобной оценки до операции и баллами по шкале батареи лобной оценки после операции, а также
Пациенты будут подвергнуты тесту батареи фронтальной оценки за день до операции и через 4-6 дней после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффекты гипотермии при искусственном кровообращении в кардиохирургии
Временное ограничение: За день до операции и через 4-6 дней после операции пациенты будут подвергнуты когнитивному тесту для диагностики послеоперационного снижения когнитивных функций.
Обнаружить статистическую значимость различий в частоте послеоперационного снижения когнитивных функций между пациентами, перенесшими нормотермию, и пациентами, перенесшими гипотермию во время экстракорпорального кровообращения в кардиохирургии.
За день до операции и через 4-6 дней после операции пациенты будут подвергнуты когнитивному тесту для диагностики послеоперационного снижения когнитивных функций.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Padova

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Zivago

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться