吸气肌训练和呼吸物理治疗对机器人心脏手术患者肺功能、呼吸肌强度和功能容量的影响
2022年4月25日 更新者：Aslı İrem Dönmez、Acibadem University
在过去的十年中，特别是随着技术的进步，外科领域发生了重大的创新和发展。
心脏外科是外科的重要领域之一，它日新月异，在患者舒适度方面不断创新。
从这个意义上说，心脏手术的最大发展之一是倾向于通过较少的介入手术来减小切口的大小。
机器人手术在这一领域的意义越来越大。
尽管手术切口尺寸缩小，但机器人心脏手术的术后肺部并发症并未完全消失。
传统心脏手术后的主要呼吸问题是气体交换问题、肺不张、咳嗽力下降和痰潴留。
在传统心脏手术后应用呼吸物理疗法解决这些并发症的有效性已通过各种调查得到证明。
已发现吸气肌训练 (IMT) 可以改善心力衰竭患者的自主神经调节，增加应用患者群体的吸气肌力量，降低高血压患者的血压，并增加老年人的功能能力。
考虑到这些好处，当对接受传统心脏手术的患者进行吸气肌训练时，与未对这些患者进行训练相比，呼吸肌强度、呼吸功能和功能能力会有所提高。
然而，尽管机器人心脏手术后存在并发症，但文献中没有关于呼吸物理治疗或吸气肌训练的研究。
因此，本研究的主题是比较标准呼吸物理治疗和标准呼吸物理治疗加吸气肌训练对机器人心脏手术患者呼吸功能、呼吸肌强度和功能能力的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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İstanbul、火鸡、34457
- Acıbadem MAA University Maslak Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 适用于机器人心脏手术，
- 住院接受机器人心脏手术，
- 手术过程中无并发症，
- 手术后要在重症监护病房拔管，
- 临床情况稳定，
- 术后第一天从ICU转移到病房。
排除标准：
- 慢性阻塞性肺疾病，
- 不稳定型心绞痛，
- 急性失代偿性心力衰竭，
- 急性心包炎和心肌炎，
- 复杂的心律失常，
- 不受控制的高血压，
- 严重的骨科和神经损伤，
- 不受控制的糖尿病，
- 身体质量指数 > 30。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
标准呼吸理疗 该组患者将接受标准呼吸物理治疗，每天两次，每周 7 天，持续 4 周。 在住院期间，呼吸物理治疗师将进行治疗。 出院后，其他环节自行在家进行。 |
规范呼吸理疗内容；横膈膜呼吸、噘唇呼吸、分段呼吸、激励性肺量计练习 (Triflo) 和咳嗽技巧。
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实验性的：培训组
标准呼吸理疗和吸气肌训练 除了标准的呼吸物理治疗方案外，该组患者还将接受3组10次重复的吸气肌训练，每天两次，持续4周。 在住院期间，呼吸物理治疗师将进行治疗。 出院后，其他环节自行在家进行。 |
规范呼吸理疗内容；横膈膜呼吸、噘唇呼吸、分段呼吸、激励性肺量计练习 (Triflo) 和咳嗽技巧。
除此之外，阈值 IMT 设备将用于培训。
训练强度将设置为最大吸气压力的 40%。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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4 周时用力肺活量 (FVC) 相对于基线的变化
大体时间：四周
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四周
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第 4 周时第 1 秒用力呼气量 (FEV1) 相对于基线的变化
大体时间：四周
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四周
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4 周时基线峰值呼气流量 (PEF) 的变化
大体时间：四周
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四周
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4 周时基线最大吸气压力 (MIP) 的变化
大体时间：四周
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四周
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4 周时基线最大呼气压力 (MEP) 的变化
大体时间：四周
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四周
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4 周时六分钟步行测试 (6MWT) 覆盖的基线距离的变化
大体时间：四周
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四周
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4 周时肺一氧化碳扩散能力 (DLCO) 相对于基线的变化
大体时间：四周
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四周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳严重程度量表
大体时间：四周
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9 项量表，用于衡量疲劳的严重程度及其对患有各种疾病的患者的活动和生活方式的影响。
评估类型：患者报告的结果。项目按 7 分制评分，1 = 非常不同意，7 = 非常同意。最低分数 = 9，最高可能分数 = 63。
分数越高 = 疲劳严重程度越高。
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四周
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疲劳影响量表
大体时间：四周
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开发疲劳影响量表是为了评估作为潜在慢性疾病或病症一部分的疲劳症状。
该工具由 40 个项目组成，评估疲劳对日常生活三个领域的影响：认知功能、身体功能和社会心理功能。
要求受访者使用 0（“没问题”）到 4（“极度问题”）范围内的量表来评估疲劳对他们日常功能的某些方面的干扰程度。
然后计算分数以产生最高可能为 160 的总分。
还可以计算子量表分数以给出更细微的疲劳印象。
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四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月21日
初级完成 (实际的)
2019年3月21日
研究完成 (实际的)
2021年2月21日
研究注册日期
首次提交
2018年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月16日
首次发布 (实际的)
2018年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月25日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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