Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku inspiračních svalů a respirační fyzioterapie na funkce plic, sílu dýchacích svalů a funkční kapacitu u pacientů s robotickou operací srdce

25. dubna 2022 aktualizováno: Aslı İrem Dönmez, Acibadem University
Během posledního desetiletí, zejména s pokrokem technologií, byly v oblasti chirurgie pozorovány velké inovace a vývoj. Kardiochirurgie je jednou z důležitých oblastí ordinace, která se den za dnem obnovuje a přidává do přírody inovace v oblasti komfortu pacientů. Jedním z největších pokroků v kardiochirurgii v tomto smyslu je tendence zmenšovat velikost řezů pomocí méně intervenčních výkonů. Robotická chirurgie má v této oblasti stále větší smysl. I přes zmenšení operačních řezů pooperační plicní komplikace v robotické kardiochirurgii zcela nezmizely. Hlavními respiračními problémy po tradiční srdeční chirurgii jsou problémy s výměnou plynů, atelektáza, snížená síla kašle a zadržování sputa. Účinnost respirační fyzioterapie aplikované po tradiční kardiochirurgii k řešení těchto komplikací byla prokázána různými výzkumy. Bylo zjištěno, že inspirační svalový trénink (IMT) zlepšuje autonomní modulaci u pacientů se srdečním selháním a také zvyšuje inspirační svalovou sílu u aplikovaných pacientů, snižuje krevní tlak u hypertoniků a zvyšuje funkční kapacitu u starších jedinců. S ohledem na tyto výhody, když se inspirační svalový trénink poskytuje lidem s tradiční kardiochirurgickou operací, jsou síly dýchacích svalů, respirační funkce a funkční kapacity zvýšeny ve srovnání s těmi, které se těmto pacientům neposkytují. I když však po robotické kardiochirurgické operaci dochází ke komplikacím, v literatuře nejsou žádné studie o respirační fyzioterapii nebo inspiračním tréninku svalů. Předmětem této studie je tedy srovnání účinků standardní respirační fyzioterapie a standardní respirační fyzioterapie plus tréninku inspiračních svalů na dechové funkce, sílu dýchacích svalů a funkční kapacitu pacientů s robotickou operací srdce.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İstanbul, Krocan, 34457
        • Acıbadem MAA University Maslak Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • je vhodný pro robotickou kardiochirurgii,
  • být hospitalizován kvůli robotické operaci srdce,
  • Žádné komplikace během operace,
  • K extubaci na jednotce intenzivní péče po operaci ,
  • Stabilní klinický stav,
  • K převozu z JIP na nemocniční pokoj první den po operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Chronická obstrukční plicní nemoc,
  • Nestabilní angina pectoris,
  • Akutní dekompenzované srdeční selhání,
  • Akutní perikarditida a myokarditida,
  • komplexní arytmie,
  • Nekontrolovaná hypertenze,
  • vážné ortopedické a neurologické postižení,
  • Nekontrolovaný diabetes,
  • Index tělesné hmotnosti > 30.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Standardní respirační fyzioterapie

Pacienti v této skupině budou dostávat standardní respirační fyzioterapii dvakrát denně, 7 dní v týdnu po dobu 4 týdnů. Během hospitalizace bude sezení provádět respirační fyzioterapeut. Po propuštění provedou další sezení doma sami.

Standardní obsah respirační fyzioterapie; brániční dýchání, dýchání se sevřenými rty, segmentální dýchání, incentivní spirometrická cvičení (Triflo) a techniky kašle.
Experimentální: Školicí skupina

Standardní respirační fyzioterapie a inspirační svalový trénink

Kromě standardního programu respirační fyzioterapie budou pacienti v této skupině absolvovat 3 série inspiračního svalového tréninku s 10 opakováními 2x denně po dobu 4 týdnů. Během hospitalizace bude sezení provádět respirační fyzioterapeut. Po propuštění provedou další sezení doma sami.

Standardní obsah respirační fyzioterapie; brániční dýchání, dýchání se sevřenými rty, segmentální dýchání, incentivní spirometrická cvičení (Triflo) a techniky kašle. K tréninku bude navíc použito prahové IMT zařízení. Intenzita tréninku bude nastavena na 40 % maximálního nádechového tlaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty Forced Vital Capacity (FVC) po 4 týdnech
Časové okno: Čtyři týdny
Čtyři týdny
Změna od výchozího objemu nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) po 4 týdnech
Časové okno: Čtyři týdny
Čtyři týdny
Změna od výchozího maximálního exspiračního průtoku (PEF) po 4 týdnech
Časové okno: Čtyři týdny
Čtyři týdny
Změna od výchozího maximálního inspiračního tlaku (MIP) po 4 týdnech
Časové okno: Čtyři týdny
Čtyři týdny
Změna od výchozího maximálního výdechového tlaku (MEP) po 4 týdnech
Časové okno: Čtyři týdny
Čtyři týdny
Změna od výchozí vzdálenosti uběhnuté v šestiminutovém testu chůze (6MWT) po 4 týdnech
Časové okno: Čtyři týdny
Čtyři týdny
Změna od výchozí kapacity difúze oxidu uhelnatého v plicích (DLCO) po 4 týdnech
Časové okno: Čtyři týdny
Čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: Čtyři týdny
9 položková stupnice, která měří závažnost únavy a její vliv na aktivity a životní styl člověka u pacientů s různými poruchami. Typ hodnocení: Výsledky hlášené pacientem. Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále s 1 = zcela nesouhlasím a 7 = zcela souhlasím. Minimální skóre = 9 a maximální možné skóre = 63. Vyšší skóre = větší závažnost únavy.
Čtyři týdny
Stupnice dopadu únavy
Časové okno: Čtyři týdny
Stupnice dopadu únavy byla vyvinuta k posouzení příznaku únavy jako součásti základního chronického onemocnění nebo stavu. Nástroj se skládá ze 40 položek a hodnotí vliv únavy na tři oblasti každodenního života: kognitivní funkce, fyzické funkce a psychosociální funkce. Respondenti jsou požádáni, aby ohodnotili míru, do jaké únava narušuje určité aspekty jejich každodenního fungování, pomocí stupnice, která se pohybuje od 0 („žádný problém“) do 4 („extrémní problém“). Skóre se pak sečtou a vytvoří se celkové skóre s potenciálním maximem 160. Skóre subškály lze také vypočítat, aby poskytly jemnější dojem únavy.
Čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na Standardní respirační fyzioterapie

Předplatit