Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки дыхательных мышц и респираторной физиотерапии на легочные функции, силу дыхательных мышц и функциональные возможности у пациентов с роботизированной кардиохирургией

25 апреля 2022 г. обновлено: Aslı İrem Dönmez, Acibadem University
В течение последнего десятилетия, особенно с развитием технологий, в области хирургии наблюдались крупные инновации и разработки. Кардиохирургия является одной из важных областей хирургии, которая обновляется день ото дня и вносит в природу инновации с точки зрения комфорта пациентов. Одним из величайших достижений кардиохирургии в этом смысле является тенденция к уменьшению размера разрезов с меньшим количеством интервенционных процедур. Роботизированная хирургия приобретает все большее значение в этой области. Несмотря на уменьшение хирургических разрезов, послеоперационные легочные осложнения полностью не исчезли при роботизированной кардиохирургии. Основными респираторными проблемами после традиционной кардиохирургии являются нарушения газообмена, ателектазы, снижение силы кашля и задержка мокроты. Эффективность респираторной физиотерапии, применяемой после традиционной кардиохирургии для разрешения этих осложнений, доказана различными исследованиями. Было обнаружено, что тренировка дыхательных мышц (ТИМ) улучшает вегетативную модуляцию у пациентов с сердечной недостаточностью, а также увеличивает силу дыхательных мышц в группах пациентов, снижающих артериальное давление у пациентов с гипертонией и увеличивающих функциональные возможности у пожилых людей. Принимая во внимание эти преимущества, когда тренировку мышц вдоха проводят у людей с традиционной кардиохирургией, сила дыхательных мышц, дыхательные функции и функциональные возможности увеличиваются по сравнению с теми, которые не проводились у этих пациентов. Однако, несмотря на то, что после роботизированной кардиохирургии возникают осложнения, в литературе нет исследований по респираторной физиотерапии или тренировке дыхательных мышц. Таким образом, предметом данного исследования является сравнение влияния стандартной дыхательной физиотерапии и стандартной дыхательной физиотерапии плюс тренировка дыхательных мышц на дыхательные функции, силу дыхательных мышц и функциональные возможности пациентов с роботизированной кардиохирургией.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • İstanbul, Турция, 34457
        • Acıbadem MAA University Maslak Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подходит для роботизированной кардиохирургии,
  • Находясь в больнице, чтобы сделать роботизированную операцию на сердце,
  • Отсутствие осложнений во время операции,
  • Для экстубации в реанимации объединяют после операции,
  • Стабильное клиническое состояние,
  • Перевод из реанимации в палату в первые сутки после операции.

Критерий исключения:

  • Хроническая обструктивная болезнь легких,
  • Нестабильная стенокардия,
  • Острая декомпенсированная сердечная недостаточность,
  • острый перикардит и миокардит,
  • Комплексная аритмия,
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия,
  • Серьезные ортопедические и неврологические нарушения,
  • Неконтролируемый диабет,
  • Индекс массы тела > 30.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа

Стандартная респираторная физиотерапия

Пациенты этой группы будут получать стандартную респираторную физиотерапию два раза в день, 7 дней в неделю в течение 4 недель. Во время госпитализации сеансы будет проводить респираторный физиотерапевт. После выписки другие сеансы будут проводиться дома самостоятельно.

Стандартное содержание респираторной физиотерапии; диафрагмальное дыхание, дыхание с поджатыми губами, сегментарное дыхание, стимулирующие упражнения со спирометром (Triflo) и техники откашливания.
Экспериментальный: Учебная группа

Стандартная дыхательная физиотерапия и тренировка мышц вдоха

В дополнение к стандартной программе дыхательной физиотерапии пациенты этой группы получат 3 сета тренировки дыхательных мышц по 10 повторений два раза в день в течение 4 недель. Во время госпитализации сеансы будет проводить респираторный физиотерапевт. После выписки другие сеансы будут проводиться дома самостоятельно.

Стандартное содержание респираторной физиотерапии; диафрагмальное дыхание, дыхание с поджатыми губами, сегментарное дыхание, стимулирующие упражнения со спирометром (Triflo) и техники откашливания. Кроме того, для обучения будет использоваться пороговое устройство IMT. Интенсивность тренировки будет установлена ​​на уровне 40% от максимального давления вдоха.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) через 4 недели
Временное ограничение: Четыре недели
Четыре недели
Изменение по сравнению с исходным объемом форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) через 4 недели
Временное ограничение: Четыре недели
Четыре недели
Изменение пиковой скорости выдоха (ПСВ) по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Временное ограничение: Четыре недели
Четыре недели
Изменение по сравнению с исходным максимальным давлением вдоха (MID) через 4 недели
Временное ограничение: Четыре недели
Четыре недели
Изменение по сравнению с исходным максимальным давлением выдоха (МВД) через 4 недели
Временное ограничение: Четыре недели
Четыре недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем расстояния, пройденного в тесте шестиминутной ходьбы (6MWT) через 4 недели
Временное ограничение: Четыре недели
Четыре недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем диффузионной способности легких по моноксиду углерода (DLCO) через 4 недели
Временное ограничение: Четыре недели
Четыре недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: Четыре недели
Шкала из 9 пунктов, которая измеряет тяжесть утомления и его влияние на деятельность и образ жизни человека у пациентов с различными расстройствами. Тип оценки: исходы, о которых сообщает пациент. Элементы оцениваются по 7-балльной шкале, где 1 = полностью не согласен и 7 = полностью согласен. Минимальный балл = 9 и максимально возможный балл = 63. Чем выше балл, тем выше степень утомления.
Четыре недели
Шкала воздействия усталости
Временное ограничение: Четыре недели
Шкала воздействия усталости была разработана для оценки симптома усталости как части основного хронического заболевания или состояния. Состоящий из 40 пунктов инструмент оценивает влияние усталости на три области повседневной жизни: когнитивное функционирование, физическое функционирование и психосоциальное функционирование. Респондентов просят оценить степень, в которой усталость мешает определенным аспектам их повседневного функционирования, используя шкалу от 0 («нет проблем») до 4 («крайняя проблема»). Затем баллы подсчитываются, чтобы получить общий балл с потенциальным максимумом 160. Также можно рассчитать баллы по подшкалам, чтобы получить более детальное представление об утомлении.
Четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечные заболевания

Клинические исследования Стандартная респираторная физиотерапия

Подписаться