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흡기근 훈련과 호흡물리치료가 로봇심장수술 환자의 폐기능, 호흡근력 및 기능능력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 4월 25일 업데이트: Aslı İrem Dönmez, Acibadem University
지난 10년 동안, 특히 기술의 발전과 함께 수술 분야에서 주요 혁신과 발전이 관찰되었습니다. 심장외과는 나날이 새로워지고 자연에 혁신을 더해 환자의 편안함을 더하는 수술의 중요한 분야 중 하나입니다. 이러한 의미에서 심장 수술의 가장 큰 발전 중 하나는 개입 절차를 줄임으로써 절개 크기를 줄이는 경향입니다. 로봇 수술은 이 분야에서 점점 더 의미가 커지고 있습니다. 로봇심장수술은 외과적 절개창의 축소에도 불구하고 수술 후 폐합병증이 완전히 사라지지 않았다. 전통적인 심장 수술 후 주요 호흡기 문제는 가스 교환 문제, 무기폐, 기침력 감소 및 가래 저류입니다. 이러한 합병증의 해결을 위해 전통적인 심장 수술 후 적용되는 호흡 물리 치료의 효과는 다양한 연구를 통해 입증되었습니다. 흡기 근육 훈련(IMT)은 심부전 환자의 자율 조절을 개선하고 적용된 환자 집단의 흡기 근력을 증가시키고 고혈압 환자의 혈압을 낮추며 노인의 기능적 능력을 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다. 이러한 이점을 고려할 때 전통적인 심장 수술을 받은 사람들에게 흡기근 훈련을 실시하면 그렇지 않은 환자에 비해 호흡근 근력, 호흡 기능 및 기능적 능력이 증가합니다. 그러나 로봇심장수술 후 합병증이 있음에도 불구하고 호흡기 물리치료나 흡기근 훈련에 대한 문헌 연구는 전무하다. 따라서 본 연구의 주제는 표준호흡물리치료와 표준호흡물리치료 + 흡기근 훈련이 로봇심장수술 환자의 호흡기능, 호흡근력 및 기능적 능력에 미치는 영향을 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • İstanbul, 칠면조, 34457
        • Acıbadem MAA University Maslak Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 로봇 심장 수술에 적합하며,
  • 로봇심장수술을 위해 입원한
  • 수술 중 합병증이 없으며,
  • 중환자실에서 발관하기 위해 수술 후,
  • 안정적인 임상 상태,
  • 수술 후 첫날 ICU에서 병실로 이송됩니다.

제외 기준:

  • 만성 폐쇄성 폐질환,
  • 불안정 협심증,
  • 급성 비대상성 심부전,
  • 급성 심낭염 및 심근염,
  • 복합 부정맥,
  • 조절되지 않는 고혈압,
  • 심각한 정형 외과 및 신경 장애,
  • 조절되지 않는 당뇨병,
  • 체질량 지수 > 30.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군

표준 호흡기 물리치료

이 그룹의 환자들은 4주 동안 주 7일, 하루에 두 번 표준 호흡 물리 치료를 받게 됩니다. 입원 기간 동안 세션은 호흡기 물리 치료사가 수행합니다. 퇴원 후 다른 세션은 집에서 자체적으로 진행합니다.
다른: 표준 호흡기 물리치료
표준 호흡 물리 치료 내용; 횡격막 호흡, 오므린 입술 호흡, 분절 호흡, 인센티브 폐활량계 운동(Triflo) 및 기침 기술.
실험적: 교육 그룹

표준 호흡 물리 치료 및 흡기 근육 훈련

표준 호흡 물리 치료 프로그램 외에도 이 그룹의 환자들은 4주 동안 하루에 두 번 10회씩 3세트의 흡기 근육 훈련을 받게 됩니다. 입원 기간 동안 세션은 호흡기 물리 치료사가 수행합니다. 퇴원 후 다른 세션은 집에서 자체적으로 진행합니다.
다른: 표준 호흡 물리 치료 및 흡기 근육 훈련
표준 호흡 물리 치료 내용; 횡격막 호흡, 오므린 입술 호흡, 분절 호흡, 인센티브 폐활량계 운동(Triflo) 및 기침 기술. 그 외에도 훈련을 위해 임계 IMT 장치가 사용됩니다. 훈련 강도는 최대 흡기압의 40%로 설정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
4주에 기준 강제 폐활량(FVC)에서 변경
기간: 4주
4주
4주에 기준선 1초 강제 호기량(FEV1)에서 변경
기간: 4주
4주
4주에 베이스라인 최고호기류(PEF)로부터의 변화
기간: 4주
4주
4주째 기준선 최대 흡기압(MIP)에서 변경
기간: 4주
4주
4주째 기준선 최대 호기압(MEP)과의 변화
기간: 4주
4주
4주째 6분 걷기 테스트(6MWT)에서 다루는 기준선 거리에서 변경
기간: 4주
4주
4주째에 기준선 폐의 일산화탄소 확산 용량(DLCO)으로부터의 변화
기간: 4주
4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로 심각도 척도
기간: 4주
다양한 장애가 있는 환자의 피로 정도와 피로가 개인의 활동 및 생활 방식에 미치는 영향을 측정하는 9개 항목 척도입니다. 평가 유형: 환자가 결과를 보고했습니다. 항목은 1 = 전적으로 동의하지 않음 및 7= 매우 동의하는 7점 척도로 점수가 매겨집니다. 최소 점수 = 9 및 가능한 최대 점수 = 63. 점수가 높을수록 피로 심각도가 높아집니다.
4주
피로 영향 척도
기간: 4주
피로 영향 척도는 근본적인 만성 질환 또는 상태의 일부인 피로 증상을 평가하기 위해 개발되었습니다. 40문항으로 구성된 이 도구는 일상생활의 3가지 영역인 인지기능, 신체기능, 심리사회적 기능에 대한 피로의 영향을 평가한다. 응답자는 0("문제 없음")에서 4("극단적인 문제") 범위의 척도를 사용하여 피로가 일상 기능의 특정 측면을 방해하는 정도를 평가하도록 요청받습니다. 그런 다음 점수를 합산하여 잠재적인 최대 160점의 전체 점수를 생성합니다. 또한 하위 척도 점수를 계산하여 피로에 대한 보다 미묘한 인상을 줄 수 있습니다.
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Acibadem University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 21일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 21일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ATADEK-2018-2/55

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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