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O Efeito do Treinamento Muscular Inspiratório e Fisioterapia Respiratória nas Funções Pulmonares, Força Muscular Respiratória e Capacidade Funcional em Pacientes com Cirurgia Cardíaca Robótica

25 de abril de 2022 atualizado por: Aslı İrem Dönmez, Acibadem University
Durante a última década, especialmente com o avanço da tecnologia, grandes inovações e desenvolvimentos foram observados no campo da cirurgia. A cirurgia cardíaca é uma das importantes áreas da cirurgia que se renova a cada dia e agrega inovações à natureza em termos de conforto dos pacientes. Uma das maiores evoluções da cirurgia cardíaca nesse sentido é a tendência de reduzir o tamanho das incisões com menos procedimentos intervencionistas. A cirurgia robótica está se tornando cada vez mais significativa nesta área. Apesar da redução das incisões cirúrgicas, as complicações pulmonares pós-operatórias não desapareceram completamente na cirurgia cardíaca robótica. Os principais problemas respiratórios após cirurgia cardíaca tradicional são problemas de troca gasosa, atelectasia, diminuição da força de tosse e retenção de escarro. A eficácia da fisioterapia respiratória aplicada após a cirurgia cardíaca tradicional para a resolução dessas complicações tem sido comprovada por diversas investigações. Verificou-se que o treinamento muscular inspiratório (IMT) melhora a modulação autonômica em pacientes com insuficiência cardíaca, bem como aumenta a força muscular inspiratória em populações de pacientes aplicados, reduz a pressão arterial em pacientes hipertensos e aumenta a capacidade funcional em indivíduos idosos. Considerando esses benefícios, quando o treinamento muscular inspiratório é administrado a pessoas com cirurgia cardíaca tradicional, as forças musculares respiratórias, as funções respiratórias e as capacidades funcionais são aumentadas em comparação com aquelas não ministradas a esses pacientes. No entanto, embora existam complicações após a cirurgia cardíaca robótica, não há estudos na literatura sobre fisioterapia respiratória ou treinamento muscular inspiratório. Assim, o objetivo deste estudo é a comparação dos efeitos da fisioterapia respiratória padrão e fisioterapia respiratória padrão mais treinamento muscular inspiratório sobre as funções respiratórias, força muscular respiratória e capacidade funcional dos pacientes com cirurgia cardíaca robótica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru, 34457
        • Acıbadem MAA University Maslak Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sendo adequado para cirurgia cardíaca robótica,
  • Ser hospitalizado para fazer uma cirurgia cardíaca robótica,
  • Sem complicações durante a cirurgia,
  • Para ser extubado na unidade de terapia intensiva após a cirurgia,
  • Quadro clínico estável,
  • Ser transferido da UTI para o quarto do hospital no primeiro dia após a cirurgia.

Critério de exclusão:

  • Doença pulmonar obstrutiva crônica,
  • Angina instável,
  • Insuficiência cardíaca aguda descompensada,
  • Pericardite e miocardite agudas,
  • Arritmia complexa,
  • Hipertensão não controlada,
  • Comprometimento ortopédico e neurológico grave,
  • Diabete descontrolada,
  • Índice de Massa Corporal > 30.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle

Fisioterapia respiratória padrão

Os pacientes deste grupo receberão fisioterapia respiratória padrão duas vezes ao dia, 7 dias por semana, durante 4 semanas. Durante a internação, as sessões serão realizadas por um fisioterapeuta respiratório. Após a alta, outras sessões serão realizadas em casa pelos próprios.

Conteúdo padrão de fisioterapia respiratória; respiração diafragmática, respiração labial franzida, respiração segmentar, exercícios com espirômetro de incentivo (Triflo) e técnicas de tosse.
Experimental: Grupo de treinamento

Fisioterapia respiratória padrão e treino muscular inspiratório

Além do programa padrão de fisioterapia respiratória, os pacientes deste grupo receberão 3 séries de treinamento muscular inspiratório com 10 repetições duas vezes ao dia durante 4 semanas. Durante a internação, as sessões serão realizadas por um fisioterapeuta respiratório. Após a alta, outras sessões serão realizadas em casa pelos próprios.

Conteúdo padrão de fisioterapia respiratória; respiração diafragmática, respiração labial franzida, respiração segmentar, exercícios com espirômetro de incentivo (Triflo) e técnicas de tosse. Além disso, o dispositivo IMT de limite será usado para o treinamento. A intensidade do treinamento será definida em 40% da pressão inspiratória máxima.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da capacidade vital forçada (FVC) basal em 4 semanas
Prazo: Quatro semanas
Quatro semanas
Alteração do Volume Expiratório Forçado basal em 1 segundo (FEV1) em 4 semanas
Prazo: Quatro semanas
Quatro semanas
Alteração do pico de fluxo expiratório (PFE) basal em 4 semanas
Prazo: Quatro semanas
Quatro semanas
Alteração da pressão inspiratória máxima (PIM) basal em 4 semanas
Prazo: Quatro semanas
Quatro semanas
Alteração da pressão expiratória máxima (PEM) basal em 4 semanas
Prazo: Quatro semanas
Quatro semanas
Alteração da distância inicial percorrida no teste de caminhada de seis minutos (6MWT) em 4 semanas
Prazo: Quatro semanas
Quatro semanas
Alteração da capacidade de difusão de monóxido de carbono basal dos pulmões (DLCO) em 4 semanas
Prazo: Quatro semanas
Quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Quatro semanas
A escala de 9 itens que mede a gravidade da fadiga e seu efeito nas atividades e estilo de vida de uma pessoa em pacientes com uma variedade de distúrbios. Tipo de avaliação: resultados relatados pelo paciente. Os itens são pontuados em uma escala de 7 pontos com 1 = discordo totalmente e 7 = concordo totalmente. A pontuação mínima = 9 e pontuação máxima possível = 63. Maior a pontuação = maior severidade da fadiga.
Quatro semanas
Escala de impacto de fadiga
Prazo: Quatro semanas
A escala de impacto da fadiga foi desenvolvida para avaliar o sintoma de fadiga como parte de uma doença ou condição crônica subjacente. Composto por 40 itens, o instrumento avalia o efeito da fadiga em três domínios da vida diária: funcionamento cognitivo, funcionamento físico e funcionamento psicossocial. Os entrevistados são solicitados a avaliar até que ponto a fadiga interferiu em certos aspectos de seu funcionamento diário usando uma escala que varia de 0 ("nenhum problema") a 4 ("problema extremo"). As pontuações são então computadas para produzir uma pontuação geral com um potencial máximo de 160. As pontuações da subescala também podem ser calculadas para dar uma impressão mais sutil da fadiga.
Quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

21 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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