Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​inspiratorisk muskeltræning og respiratorisk fysioterapi på lungefunktioner, respiratorisk muskelstyrke og funktionel kapacitet hos patienter med robothjertekirurgi

25. april 2022 opdateret af: Aslı İrem Dönmez, Acibadem University
I løbet af det sidste årti, især med den teknologiske udvikling, er der blevet observeret store innovationer og udviklinger inden for kirurgi. Hjertekirurgi er et af de vigtige områder af operationen, som fornyer sig dag for dag og tilføjer innovationer til naturen med hensyn til patienternes komfort. En af de største udviklinger inden for hjertekirurgi i denne forstand er tendensen til at reducere størrelsen af ​​snittene med mindre interventionelle procedurer. Robotkirurgi bliver mere og mere meningsfuld på dette område. På trods af nedskæringen af ​​de kirurgiske snit, er postoperative lungekomplikationer ikke helt forsvundet i den robotiske hjertekirurgi. Større åndedrætsproblemer efter traditionel hjertekirurgi er gasudvekslingsproblemer, atelektase, nedsat hostekraft og sputumretention. Effektiviteten af ​​respiratorisk fysioterapi anvendt efter traditionel hjertekirurgi til løsning af disse komplikationer er blevet bevist ved forskellige undersøgelser. Inspiratorisk muskeltræning (IMT) har vist sig at forbedre den autonome modulering hos hjertesvigtspatienter samt at øge inspiratorisk muskelstyrke i anvendte patientpopulationer, reducere blodtrykket hos hypertensive patienter og øge den funktionelle kapacitet hos ældre individer. I betragtning af disse fordele, når inspiratorisk muskeltræning gives til personer med traditionel hjertekirurgi, øges respiratoriske muskelstyrker, respiratoriske funktioner og funktionelle kapaciteter sammenlignet med dem, der ikke gives til disse patienter. Men selvom der er komplikationer efter robothjertekirurgi, er der ingen undersøgelser i litteraturen om respiratorisk fysioterapi eller inspiratorisk muskeltræning. Emnet for denne undersøgelse er således sammenligningen af ​​virkningerne af standard respiratorisk fysioterapi og standard respiratorisk fysioterapi plus inspiratorisk muskeltræning på respiratoriske funktioner, respiratorisk muskelstyrke og funktionsevne hos patienterne med robothjertekirurgien.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İstanbul, Kalkun, 34457
        • Acıbadem MAA University Maslak Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Velegnet til robothjertekirurgi,
  • At blive indlagt for at få en robothjerteoperation,
  • Ingen komplikationer under operationen,
  • At blive ekstuberet på intensivafdelingen efter operationen
  • Stabil klinisk tilstand,
  • Overflyttes fra ICU til hospitalsstuen den første dag efter operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk obstruktiv lungesygdom,
  • Ustabil angina,
  • Akut dekompenseret hjertesvigt,
  • Akut perikarditis og myocarditis,
  • Kompleks arytmi,
  • Ukontrolleret hypertension,
  • Alvorlig ortopædisk og neurologisk svækkelse,
  • Ukontrolleret diabetes,
  • Body Mass Index > 30.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Standard respiratorisk fysioterapi

Patienter i denne gruppe vil modtage standard respiratorisk fysioterapi to gange om dagen, 7 dage om ugen i 4 uger. Under indlæggelsen vil sessioner blive udført af en respirationsfysioterapeut. Efter udskrivelsen vil andre sessioner blive udført hjemme af dem selv.

Standard indhold af respiratorisk fysioterapi; diaphragmatic vejrtrækning, sammenpustet læbe vejrtrækning, segmental vejrtrækning, incitament spirometer øvelser (Triflo) og hoste teknikker.
Eksperimentel: Træningsgruppe

Standard respiratorisk fysioterapi og inspiratorisk muskeltræning

Ud over standard respiratorisk fysioterapiprogram vil patienter i denne gruppe modtage 3 sæt inspiratorisk muskeltræning med 10 gentagelser to gange dagligt i 4 uger. Under indlæggelsen vil sessioner blive udført af en respirationsfysioterapeut. Efter udskrivelsen vil andre sessioner blive udført hjemme af dem selv.

Standard indhold af respiratorisk fysioterapi; diaphragmatic vejrtrækning, sammenpustet læbe vejrtrækning, segmental vejrtrækning, incitament spirometer øvelser (Triflo) og hoste teknikker. Derudover vil tærskel IMT-enhed blive brugt til træningen. Træningsintensiteten indstilles til 40 % af det maksimale inspiratoriske tryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline Forced Vital Capacity (FVC) efter 4 uger
Tidsramme: Fire uger
Fire uger
Ændring fra baseline Forced Expiratory Volume på 1 sekund (FEV1) efter 4 uger
Tidsramme: Fire uger
Fire uger
Ændring fra baseline Peak Expiratory Flow (PEF) efter 4 uger
Tidsramme: Fire uger
Fire uger
Ændring fra baseline maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) efter 4 uger
Tidsramme: Fire uger
Fire uger
Ændring fra baseline maksimum eksspiratorisk tryk (MEP) efter 4 uger
Tidsramme: Fire uger
Fire uger
Ændring fra baseline distance dækket i seks minutters gangtest (6MWT) efter 4 uger
Tidsramme: Fire uger
Fire uger
Ændring fra baseline carbonmonoxiddiffusionskapacitet i lungerne (DLCO) efter 4 uger
Tidsramme: Fire uger
Fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsgradskala
Tidsramme: Fire uger
Skalaen med 9 punkter, som måler sværhedsgraden af ​​træthed og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil hos patienter med en række forskellige lidelser. Vurderingstype: Patientrapporterede resultater. Punkterne scores på en 7-trins skala med 1 = meget uenig og 7= meget enig. Minimumscore = 9 og maksimal score muligt = 63. Højere score = større træthedsgrad.
Fire uger
Træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: Fire uger
Træthedspåvirkningsskalaen blev udviklet til at vurdere symptomet på træthed som en del af en underliggende kronisk sygdom eller tilstand. Instrumentet består af 40 elementer og evaluerer effekten af ​​træthed på tre områder af dagligdagen: kognitiv funktion, fysisk funktion og psykosocial funktion. Respondenterne bliver bedt om at vurdere, i hvilket omfang træthed har forstyrret visse aspekter af deres daglige funktion ved hjælp af en skala, der går fra 0 ("intet problem") til 4 ("ekstremt problem"). Resultaterne opgøres derefter for at producere en samlet score med et potentielt maksimum på 160. Underskala-score kan også beregnes for at give et mere nuanceret indtryk af træthed.
Fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2018

Først opslået (Faktiske)

17. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med Standard respiratorisk fysioterapi

Abonner