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L'effet de l'entraînement des muscles inspiratoires et de la physiothérapie respiratoire sur les fonctions pulmonaires, la force des muscles respiratoires et la capacité fonctionnelle chez les patients ayant subi une chirurgie cardiaque robotique

25 avril 2022 mis à jour par: Aslı İrem Dönmez, Acibadem University
Au cours de la dernière décennie, en particulier avec les progrès de la technologie, des innovations et des développements majeurs ont été observés dans le domaine de la chirurgie. La chirurgie cardiaque est un des domaines importants de la chirurgie qui se renouvelle de jour en jour et ajoute des innovations à la nature en termes de confort des patients. L'un des plus grands développements de la chirurgie cardiaque dans ce sens est la tendance à réduire la taille des incisions avec moins de procédures interventionnelles. La chirurgie robotique prend de plus en plus de sens dans ce domaine. Malgré la réduction des incisions chirurgicales, les complications pulmonaires postopératoires n'ont pas complètement disparu dans la chirurgie cardiaque robotisée. Les principaux problèmes respiratoires consécutifs à une chirurgie cardiaque traditionnelle sont les problèmes d'échanges gazeux, l'atélectasie, la diminution de la force de toux et la rétention d'expectorations. L'efficacité de la kinésithérapie respiratoire appliquée après la chirurgie cardiaque traditionnelle pour la résolution de ces complications a été prouvée par diverses investigations. Il a été constaté que l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) améliore la modulation autonome chez les patients insuffisants cardiaques, augmente la force des muscles inspiratoires chez les populations de patients appliqués, réduit la pression artérielle chez les patients hypertendus et augmente la capacité fonctionnelle chez les personnes âgées. Compte tenu de ces avantages, lorsque l'entraînement des muscles inspiratoires est administré aux personnes ayant subi une chirurgie cardiaque traditionnelle, la force des muscles respiratoires, les fonctions respiratoires et les capacités fonctionnelles sont augmentées par rapport à celles qui ne sont pas administrées à ces patients. Cependant, bien qu'il existe des complications après la chirurgie cardiaque robotique, il n'existe pas d'études dans la littérature concernant la kinésithérapie respiratoire ou l'entraînement des muscles inspiratoires. Ainsi, le sujet de cette étude est la comparaison des effets de la kinésithérapie respiratoire standard et de la kinésithérapie respiratoire standard plus entraînement des muscles inspiratoires sur les fonctions respiratoires, la force des muscles respiratoires et la capacité fonctionnelle des patients avec la chirurgie cardiaque robotisée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İstanbul, Turquie, 34457
        • Acıbadem MAA University Maslak Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Convenant à la chirurgie cardiaque robotisée,
  • Être hospitalisé pour subir une chirurgie cardiaque robotisée,
  • Aucune complication pendant la chirurgie,
  • Être extubé en unité de soins intensifs après la chirurgie,
  • État clinique stable,
  • À transférer des soins intensifs à la chambre d'hôpital le premier jour après la chirurgie.

Critère d'exclusion:

  • Bronchopneumopathie chronique obstructive,
  • Une angine instable,
  • Insuffisance cardiaque aiguë décompensée,
  • Péricardite aiguë et myocardite,
  • Arythmie complexe,
  • HTA non contrôlée,
  • Déficience orthopédique et neurologique grave,
  • Diabète non contrôlé,
  • Indice de masse corporelle > 30.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle

Physiothérapie respiratoire standard

Les patients de ce groupe recevront une physiothérapie respiratoire standard deux fois par jour, 7 jours sur 7 pendant 4 semaines. Pendant l'hospitalisation, les séances seront réalisées par un kinésithérapeute respiratoire. Après la sortie, d'autres séances seront effectuées à domicile par eux-mêmes.

Contenu standard de physiothérapie respiratoire ; respiration diaphragmatique, respiration lèvres pincées, respiration segmentaire, exercices spirométriques incitatifs (Triflo) et techniques de toux.
Expérimental: Groupe de formation

Kinésithérapie respiratoire standard et entraînement des muscles inspiratoires

En plus du programme standard de physiothérapie respiratoire, les patients de ce groupe recevront 3 séries d'entraînement des muscles inspiratoires avec 10 répétitions deux fois par jour pendant 4 semaines. Pendant l'hospitalisation, les séances seront réalisées par un kinésithérapeute respiratoire. Après la sortie, d'autres séances seront effectuées à domicile par eux-mêmes.

Contenu standard de physiothérapie respiratoire ; respiration diaphragmatique, respiration lèvres pincées, respiration segmentaire, exercices spirométriques incitatifs (Triflo) et techniques de toux. De plus, un dispositif IMT à seuil sera utilisé pour la formation. L'intensité de l'entraînement sera fixée à 40 % de la pression inspiratoire maximale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la capacité vitale forcée (CVF) à 4 semaines
Délai: Quatre semaines
Quatre semaines
Changement par rapport au volume expiratoire forcé initial en 1 seconde (FEV1) à 4 semaines
Délai: Quatre semaines
Quatre semaines
Changement par rapport au débit expiratoire de pointe (PEF) initial à 4 semaines
Délai: Quatre semaines
Quatre semaines
Changement par rapport à la pression inspiratoire maximale (MIP) de base à 4 semaines
Délai: Quatre semaines
Quatre semaines
Changement par rapport à la pression expiratoire maximale (MEP) de base à 4 semaines
Délai: Quatre semaines
Quatre semaines
Changement par rapport à la distance de référence parcourue lors du test de marche de six minutes (6MWT) à 4 semaines
Délai: Quatre semaines
Quatre semaines
Changement par rapport à la capacité initiale de diffusion du monoxyde de carbone des poumons (DLCO) à 4 semaines
Délai: Quatre semaines
Quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de gravité de la fatigue
Délai: Quatre semaines
L'échelle de 9 points qui mesure la sévérité de la fatigue et son effet sur les activités et le mode de vie d'une personne chez les patients atteints de divers troubles. Type d'évaluation : résultats rapportés par le patient. Les éléments sont notés sur une échelle de 7 points, 1 = fortement en désaccord et 7 = fortement d'accord. Le score minimum = 9 et le score maximum possible = 63. Plus le score est élevé = plus grande sévérité de la fatigue.
Quatre semaines
Échelle d'impact de la fatigue
Délai: Quatre semaines
L'échelle d'impact de la fatigue a été développée pour évaluer le symptôme de fatigue dans le cadre d'une maladie ou d'un état chronique sous-jacent. Composé de 40 items, l'instrument évalue l'effet de la fatigue sur trois domaines de la vie quotidienne : le fonctionnement cognitif, le fonctionnement physique et le fonctionnement psychosocial. Les répondants sont invités à évaluer dans quelle mesure la fatigue a interféré avec certains aspects de leur fonctionnement quotidien à l'aide d'une échelle allant de 0 ("aucun problème") à 4 ("problème extrême"). Les scores sont ensuite comptés pour produire un score global avec un maximum potentiel de 160. Les scores des sous-échelles peuvent également être calculés pour donner une impression plus nuancée de la fatigue.
Quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

21 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

21 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2018

Première publication (Réel)

17 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladies cardiaques

Essais cliniques sur Physiothérapie respiratoire standard

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