Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van inspiratoire spiertraining en respiratoire fysiotherapie op longfuncties, respiratoire spierkracht en functionele capaciteit bij patiënten met een robotische hartoperatie

25 april 2022 bijgewerkt door: Aslı İrem Dönmez, Acibadem University
In het afgelopen decennium zijn er, vooral met de voortschrijdende technologie, belangrijke innovaties en ontwikkelingen waargenomen op het gebied van chirurgie. Hartchirurgie is een van de belangrijkste gebieden van de chirurgie die zichzelf elke dag vernieuwt en innovaties toevoegt aan de natuur wat betreft het comfort van de patiënt. Een van de grootste ontwikkelingen in hartchirurgie in deze zin is de tendens om de grootte van de incisies te verkleinen met minder interventieprocedures. Robotchirurgie krijgt op dit gebied steeds meer betekenis. Ondanks de verkleining van de chirurgische incisies zijn postoperatieve longcomplicaties niet volledig verdwenen in de robotische hartchirurgie. Belangrijke ademhalingsproblemen na traditionele hartchirurgie zijn gasuitwisselingsproblemen, atelectase, verminderde hoestkracht en sputumretentie. De effectiviteit van respiratoire fysiotherapie toegepast na traditionele hartchirurgie voor het oplossen van deze complicaties is door verschillende onderzoeken bewezen. Inspiratoire spiertraining (IMT) blijkt de autonome modulatie bij patiënten met hartfalen te verbeteren, evenals de inspiratoire spierkracht te vergroten bij toegepaste patiëntenpopulaties, de bloeddruk te verlagen bij hypertensieve patiënten en de functionele capaciteit bij oudere personen te vergroten. Gezien deze voordelen, wanneer inspiratoire spiertraining wordt gegeven aan mensen met traditionele hartchirurgie, worden de respiratoire spierkracht, respiratoire functies en functionele capaciteiten verhoogd in vergelijking met die welke niet aan deze patiënten worden gegeven. Hoewel er complicaties zijn na robotische hartchirurgie, zijn er geen studies in de literatuur over respiratoire fysiotherapie of inspiratoire spiertraining. Het onderwerp van deze studie is dus de vergelijking van de effecten van standaard ademhalingsfysiotherapie en standaard ademhalingsfysiotherapie plus inademingsspiertraining op de ademhalingsfuncties, ademhalingsspierkracht en functionele capaciteit van de patiënten met de robothartoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen, 34457
        • Acıbadem MAA University Maslak Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschikt zijn voor robotische hartchirurgie,
  • In het ziekenhuis worden opgenomen voor een robothartoperatie,
  • Geen complicaties tijdens de operatie,
  • Om na de operatie op de intensive care te worden geëxtubeerd,
  • Stabiele klinische toestand,
  • Overplaatsing van de IC naar de ziekenhuiskamer op de eerste dag na de operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische obstructieve longziekte,
  • Instabiele angina,
  • Acuut gedecompenseerd hartfalen,
  • Acute pericarditis en myocarditis,
  • Complexe aritmie,
  • Ongecontroleerde hypertensie,
  • Ernstige orthopedische en neurologische stoornissen,
  • Ongecontroleerde diabetes,
  • Body Mass Index > 30.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep

Standaard respiratoire fysiotherapie

Patiënten in deze groep krijgen standaard respiratoire fysiotherapie twee keer per dag, 7 dagen per week gedurende 4 weken. Tijdens de ziekenhuisopname worden de sessies uitgevoerd door een ademfysiotherapeut. Na ontslag zullen andere sessies thuis door hen zelf worden uitgevoerd.
Ander: Standaard respiratoire fysiotherapie
Standaard inhoud respiratoire fysiotherapie; diafragmatische ademhaling, samengeknepen lipademhaling, segmentale ademhaling, stimulerende spirometeroefeningen (Triflo) en hoesttechnieken.
Experimenteel: Trainingsgroep

Standaard respiratoire fysiotherapie en inspiratoire spiertraining

Naast het standaard respiratoire fysiotherapieprogramma krijgen patiënten in deze groep 3 sets inspiratiespiertraining met 10 herhalingen tweemaal daags gedurende 4 weken. Tijdens de ziekenhuisopname worden de sessies uitgevoerd door een ademfysiotherapeut. Na ontslag zullen andere sessies thuis door hen zelf worden uitgevoerd.
Ander: Standaard respiratoire fysiotherapie en inspiratoire spiertraining
Standaard inhoud respiratoire fysiotherapie; diafragmatische ademhaling, samengeknepen lipademhaling, segmentale ademhaling, stimulerende spirometeroefeningen (Triflo) en hoesttechnieken. Daarnaast zal er een drempel-IMT-apparaat worden gebruikt voor de training. De trainingsintensiteit wordt ingesteld op 40% van de maximale inspiratiedruk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Forced Vital Capacity (FVC) na 4 weken
Tijdsspanne: Vier weken
Vier weken
Verandering ten opzichte van baseline geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) na 4 weken
Tijdsspanne: Vier weken
Vier weken
Verandering ten opzichte van baseline Peak Expiratoire Flow (PEF) na 4 weken
Tijdsspanne: Vier weken
Vier weken
Verandering vanaf baseline maximale inspiratiedruk (MIP) na 4 weken
Tijdsspanne: Vier weken
Vier weken
Verandering ten opzichte van baseline maximale expiratoire druk (MEP) na 4 weken
Tijdsspanne: Vier weken
Vier weken
Verandering ten opzichte van de basislijn afgelegde afstand in looptest van zes minuten (6MWT) na 4 weken
Tijdsspanne: Vier weken
Vier weken
Verandering ten opzichte van baseline koolmonoxidediffusiecapaciteit van de longen (DLCO) na 4 weken
Tijdsspanne: Vier weken
Vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid Ernstschaal
Tijdsspanne: Vier weken
De schaal met 9 items die de ernst van vermoeidheid meet en het effect ervan op iemands activiteiten en levensstijl bij patiënten met een verscheidenheid aan aandoeningen. Beoordelingstype: door de patiënt gerapporteerde uitkomsten. De items worden gescoord op een 7-puntsschaal met 1 = zeer mee oneens en 7= zeer mee eens. De minimale score = 9 en de maximaal mogelijke score = 63. Hoe hoger de score = grotere vermoeidheidsernst.
Vier weken
Vermoeidheid Impact Schaal
Tijdsspanne: Vier weken
De vermoeidheidsimpactschaal is ontwikkeld om het symptoom van vermoeidheid als onderdeel van een onderliggende chronische ziekte of aandoening te beoordelen. Het instrument bestaat uit 40 items en evalueert het effect van vermoeidheid op drie domeinen van het dagelijks leven: cognitief functioneren, fysiek functioneren en psychosociaal functioneren. Respondenten wordt gevraagd aan te geven in hoeverre vermoeidheid bepaalde aspecten van hun dagelijks functioneren heeft belemmerd op een schaal die loopt van 0 ("geen probleem") tot 4 ("extreem probleem"). Scores worden vervolgens opgeteld om een ​​totaalscore te produceren met een potentieel maximum van 160. Subschaalscores kunnen ook worden berekend om een ​​meer genuanceerd beeld van vermoeidheid te geven.
Vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATADEK-2018-2/55

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

Klinische onderzoeken op Standaard respiratoire fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren