Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu mięśni wdechowych i fizjoterapii oddechowej na funkcje płuc, siłę i wydolność mięśni oddechowych u pacjentów po operacjach serca za pomocą robota

25 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Aslı İrem Dönmez, Acibadem University
W ciągu ostatniej dekady, zwłaszcza wraz z postępem technologicznym, zaobserwowano znaczące innowacje i rozwój w dziedzinie chirurgii. Kardiochirurgia to jeden z ważnych obszarów chirurgii, który z dnia na dzień odnawia się i wprowadza do natury innowacje w zakresie komfortu pacjentów. Jednym z największych osiągnięć w kardiochirurgii w tym sensie jest tendencja do zmniejszania rozmiaru nacięć przy mniejszej liczbie zabiegów interwencyjnych. Chirurgia robotyczna nabiera coraz większego znaczenia w tej dziedzinie. Pomimo zmniejszenia rozmiarów nacięć chirurgicznych pooperacyjne powikłania płucne nie zniknęły całkowicie w zrobotyzowanej kardiochirurgii. Główne problemy z oddychaniem po tradycyjnej operacji kardiochirurgicznej to problemy z wymianą gazową, niedodma, zmniejszona siła kaszlu i zatrzymanie plwociny. Skuteczność fizjoterapii oddechowej stosowanej po tradycyjnej operacji kardiochirurgicznej w leczeniu tych powikłań została potwierdzona licznymi badaniami. Stwierdzono, że trening mięśni wdechowych (IMT) poprawia modulację autonomiczną u pacjentów z niewydolnością serca, a także zwiększa siłę mięśni wdechowych w populacjach pacjentów, w których zastosowano tę metodę, obniża ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem i zwiększa wydolność funkcjonalną u osób starszych. Biorąc pod uwagę te korzyści, kiedy trening mięśni wdechowych jest wykonywany u osób po tradycyjnej operacji kardiochirurgicznej, siła mięśni oddechowych, funkcje oddechowe i zdolności funkcjonalne są zwiększone w porównaniu z tymi, których nie stosuje się u tych pacjentów. Jednak pomimo występowania powikłań po kardiochirurgii z użyciem robota, w piśmiennictwie brak jest badań dotyczących fizjoterapii oddechowej czy treningu mięśni wdechowych. Dlatego przedmiotem niniejszej pracy jest porównanie wpływu standardowej fizjoterapii oddechowej i standardowej fizjoterapii oddechowej z treningiem mięśni wdechowych na funkcje oddechowe, siłę mięśni oddechowych i wydolność funkcjonalną pacjentów poddanych zrobotyzowanej kardiochirurgii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk, 34457
        • Acıbadem MAA University Maslak Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadaje się do robotycznej kardiochirurgii,
  • Bycie hospitalizowanym w celu wykonania robotycznej operacji serca,
  • Brak powikłań podczas zabiegu,
  • Do ekstubacji na oddziale intensywnej terapii po operacji,
  • stabilny stan kliniczny,
  • Przeniesienie z OIOM-u na salę szpitalną w pierwszej dobie po operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc,
  • niestabilna dławica piersiowa,
  • ostra zdekompensowana niewydolność serca,
  • Ostre zapalenie osierdzia i mięśnia sercowego,
  • Złożona arytmia,
  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze,
  • Poważne upośledzenie ortopedyczne i neurologiczne,
  • Niekontrolowana cukrzyca,
  • Wskaźnik masy ciała > 30.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Standardowa fizjoterapia oddechowa

Pacjenci z tej grupy będą poddani standardowej fizjoterapii oddechowej dwa razy dziennie, 7 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Podczas pobytu w szpitalu zajęcia będą wykonywane przez fizjoterapeutę oddechowego. Po wypisie pozostałe sesje będą wykonywane samodzielnie w domu.
Inny: Standardowa fizjoterapia oddechowa
Standardowa zawartość fizjoterapii oddechowej; oddychanie przeponowe, oddychanie przez zaciśnięte wargi, oddychanie segmentowe, zachęcające ćwiczenia spirometryczne (Triflo) i techniki kaszlu.
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa

Standardowa fizjoterapia oddechowa i trening mięśni wdechowych

Oprócz standardowego programu fizjoterapii oddechowej pacjenci z tej grupy otrzymają 3 serie treningu mięśni wdechowych po 10 powtórzeń dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. Podczas pobytu w szpitalu zajęcia będą wykonywane przez fizjoterapeutę oddechowego. Po wypisie pozostałe sesje będą wykonywane samodzielnie w domu.
Inny: Standardowa fizjoterapia oddechowa i trening mięśni wdechowych
Standardowa zawartość fizjoterapii oddechowej; oddychanie przeponowe, oddychanie przez zaciśnięte wargi, oddychanie segmentowe, zachęcające ćwiczenia spirometryczne (Triflo) i techniki kaszlu. Dodatkowo do treningu zostanie użyte urządzenie progowe IMT. Intensywność treningu zostanie ustawiona na 40% maksymalnego ciśnienia wdechowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej natężonej pojemności życiowej (FVC) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Cztery tygodnie
Zmiana od wartości wyjściowej natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Cztery tygodnie
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Szczytowy przepływ wydechowy (PEF) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Cztery tygodnie
Zmiana maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Cztery tygodnie
Zmiana od wartości wyjściowej maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Cztery tygodnie
Zmiana dystansu pokonanego w stosunku do linii podstawowej w teście 6-minutowego marszu (6MWT) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Cztery tygodnie
Zmiana od początkowej zdolności dyfuzyjnej tlenku węgla w płucach (DLCO) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Składająca się z 9 pozycji skala mierząca nasilenie zmęczenia i jego wpływ na aktywność i styl życia osób z różnymi zaburzeniami. Rodzaj oceny: Wyniki zgłaszane przez pacjentów. Pozycje oceniane są w 7-punktowej skali, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 = zdecydowanie się zgadzam. Minimalny wynik = 9, a maksymalny możliwy wynik = 63. Wyższy wynik = większe nasilenie zmęczenia.
Cztery tygodnie
Skala wpływu zmęczenia
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Skala wpływu zmęczenia została opracowana w celu oceny objawów zmęczenia jako części podstawowej choroby przewlekłej lub stanu. Składający się z 40 pozycji instrument ocenia wpływ zmęczenia na trzy dziedziny życia codziennego: funkcjonowanie poznawcze, funkcjonowanie fizyczne i funkcjonowanie psychospołeczne. Respondenci proszeni są o ocenę stopnia, w jakim zmęczenie zakłóciło niektóre aspekty ich codziennego funkcjonowania, używając skali od 0 („brak problemu”) do 4 („skrajny problem”). Wyniki są następnie sumowane, aby uzyskać ogólny wynik z potencjalnym maksimum 160. Wyniki podskali można również obliczyć, aby uzyskać bardziej szczegółowe wrażenie zmęczenia.
Cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATADEK-2018-2/55

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na Standardowa fizjoterapia oddechowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj