Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av inspiratorisk muskeltrening og respiratorisk fysioterapi på lungefunksjoner, respiratorisk muskelstyrke og funksjonell kapasitet hos pasienter med robothjertekirurgi

25. april 2022 oppdatert av: Aslı İrem Dönmez, Acibadem University
I løpet av det siste tiåret, spesielt med utviklingen av teknologi, har store innovasjoner og utviklinger blitt observert innen kirurgi. Hjertekirurgi er et av de viktige områdene i operasjonen som fornyer seg dag for dag og tilfører innovasjoner til naturen når det gjelder pasienters komfort. En av de største utviklingene innen hjertekirurgi i denne forstand er tendensen til å redusere størrelsen på snittene med mindre intervensjonelle prosedyrer. Robotkirurgi blir mer og mer meningsfylt på dette området. Til tross for nedbemanningen av de kirurgiske snittene, har ikke postoperative lungekomplikasjoner helt forsvunnet i den robotiske hjertekirurgien. Store luftveisproblemer etter tradisjonell hjertekirurgi er gassutvekslingsproblemer, atelektase, redusert hostekraft og sputumretensjon. Effektiviteten av respiratorisk fysioterapi brukt etter tradisjonell hjertekirurgi for å løse disse komplikasjonene har blitt bevist ved forskjellige undersøkelser. Inspiratorisk muskeltrening (IMT) har vist seg å forbedre autonom modulering hos hjertesviktpasienter, så vel som å øke inspiratorisk muskelstyrke i brukte pasientpopulasjoner, redusere blodtrykket hos hypertensive pasienter og øke funksjonskapasiteten hos eldre individer. Tatt i betraktning disse fordelene, når inspiratorisk muskeltrening gis til personer med tradisjonell hjertekirurgi, økes respiratorisk muskelstyrke, respiratoriske funksjoner og funksjonelle kapasiteter sammenlignet med de som ikke gis til disse pasientene. Men selv om det er komplikasjoner etter robotisk hjertekirurgi, er det ingen studier i litteraturen om respiratorisk fysioterapi eller inspiratorisk muskeltrening. Temaet for denne studien er således sammenligningen av effektene av standard respiratorisk fysioterapi og standard respiratorisk fysioterapi pluss inspiratorisk muskeltrening på respiratoriske funksjoner, respiratorisk muskelstyrke og funksjonskapasitet til pasientene med robothjertekirurgi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İstanbul, Tyrkia, 34457
        • Acıbadem MAA University Maslak Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Egnet for robotisk hjertekirurgi,
  • Å bli innlagt på sykehus for å ha en robothjerteoperasjon,
  • Ingen komplikasjoner under operasjonen,
  • For å bli ekstuberet på intensivavdelingen etter operasjonen,
  • Stabil klinisk tilstand,
  • Skal overføres fra intensivavdelingen til sykehusrommet den første dagen etter operasjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk obstruktiv lungesykdom,
  • Ustabil angina,
  • Akutt dekompensert hjertesvikt,
  • Akutt perikarditt og myokarditt,
  • Kompleks arytmi,
  • Ukontrollert hypertensjon,
  • Alvorlig ortopedisk og nevrologisk svekkelse,
  • Ukontrollert diabetes,
  • Kroppsmasseindeks > 30.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe

Standard åndedrettsfysioterapi

Pasienter i denne gruppen vil få standard respirasjonsfysioterapi to ganger daglig, 7 dager i uken i 4 uker. Under innleggelse vil økter bli utført av respirasjonsfysioterapeut. Etter utskrivning vil andre økter utføres hjemme av seg selv.

Standard innhold for respiratorisk fysioterapi; diafragmatisk pust, pusting med leppe, segmentpusting, incentive spirometerøvelser (Triflo) og hosteteknikker.
Eksperimentell: Treningsgruppe

Standard respiratorisk fysioterapi og inspirasjonsmuskeltrening

I tillegg til standard respiratorisk fysioterapiprogram vil pasienter i denne gruppen få 3 sett med inspiratorisk muskeltrening med 10 repetisjoner to ganger daglig i 4 uker. Under innleggelse vil økter bli utført av respirasjonsfysioterapeut. Etter utskrivning vil andre økter utføres hjemme av seg selv.

Standard innhold for respiratorisk fysioterapi; diafragmatisk pust, pusting med leppe, segmentpusting, incentive spirometerøvelser (Triflo) og hosteteknikker. I tillegg vil terskel-IMT-enhet brukes til treningen. Treningsintensiteten vil settes til 40 % av maksimalt inspirasjonstrykk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline Forced Vital Capacity (FVC) etter 4 uker
Tidsramme: Fire uker
Fire uker
Endring fra baseline Forced Expiratory Volume på 1 sekund (FEV1) etter 4 uker
Tidsramme: Fire uker
Fire uker
Endring fra baseline Peak Expiratory Flow (PEF) ved 4 uker
Tidsramme: Fire uker
Fire uker
Endring fra baseline maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) ved 4 uker
Tidsramme: Fire uker
Fire uker
Endring fra baseline maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) ved 4 uker
Tidsramme: Fire uker
Fire uker
Endring fra baseline avstand dekket i seks-minutters gangtest (6MWT) etter 4 uker
Tidsramme: Fire uker
Fire uker
Endring fra baseline karbonmonoksiddiffusjonskapasitet i lungene (DLCO) etter 4 uker
Tidsramme: Fire uker
Fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: Fire uker
Skalaen med 9 elementer som måler alvorlighetsgraden av tretthet og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil hos pasienter med en rekke lidelser. Vurderingstype: Pasientrapporterte utfall. Elementene skåres på en 7-punkts skala med 1 = helt uenig og 7= helt enig. Minste poengsum = 9 og maksimal poengsum = 63. Høyere poengsum = større tretthetsgrad.
Fire uker
Fatigue Impact Scale
Tidsramme: Fire uker
Fatigue impact-skalaen ble utviklet for å vurdere symptomet på fatigue som en del av en underliggende kronisk sykdom eller tilstand. Instrumentet består av 40 elementer og evaluerer effekten av tretthet på tre områder av dagliglivet: kognitiv funksjon, fysisk funksjon og psykososial funksjon. Respondentene blir bedt om å vurdere i hvilken grad tretthet har forstyrret visse aspekter ved deres daglige funksjon ved å bruke en skala som spenner fra 0 ("ingen problem") til 4 ("ekstremt problem"). Poeng telles deretter for å gi en total poengsum med et potensielt maksimum på 160. Delskalaskår kan også beregnes for å gi et mer nyansert inntrykk av tretthet.
Fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

21. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

Kliniske studier på Standard åndedrettsfysioterapi

Abonnere