Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légzőizom-tréning és a légzési fizioterápia hatása a tüdőfunkciókra, a légzőizom-erőre és a funkcionális kapacitásra robotszívműtéten átesett betegeknél

2022. április 25. frissítette: Aslı İrem Dönmez, Acibadem University
Az elmúlt évtizedben, különösen a technológia fejlődésével, jelentős újítások és fejlesztések történtek a sebészet területén. A szívsebészet a sebészet egyik fontos területe, amely napról napra megújul, és újításokkal egészíti ki a természetet a betegek kényelmét illetően. A szívsebészet egyik legnagyobb fejlesztése ebben az értelemben az a tendencia, hogy a bemetszések méretét kevesebb beavatkozással csökkentik. A robotsebészet egyre nagyobb jelentőséggel bír ezen a területen. A műtéti bemetszések leépítése ellenére a posztoperatív pulmonális szövődmények nem szűntek meg teljesen a robotizált szívsebészetben. A hagyományos szívsebészetet követő fő légzési problémák a gázcsere-problémák, az atelektázia, a köhögés csökkenése és a köpet visszatartása. A hagyományos szívsebészet után alkalmazott légúti fizioterápia hatékonyságát ezen szövődmények megoldásában különböző vizsgálatok igazolták. Azt találták, hogy a belégzési izomtréning (IMT) javítja az autonóm modulációt szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint növeli a belégzési izomerőt az alkalmazott betegpopulációkban, csökkenti a vérnyomást magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, és növeli a funkcionális kapacitást időseknél. Figyelembe véve ezeket az előnyöket, amikor a hagyományos szívsebészeten átesett betegek légzőizom edzést végeznek, a légzőizom erőssége, a légzésfunkciók és a funkcionális kapacitások megnövekednek azokhoz képest, amelyeket ezeknek a betegeknek nem adnak. Bár a robotos szívműtét után vannak szövődmények, a szakirodalomban nincs tanulmány a légúti fizioterápiáról vagy a légzőizom edzésről. A tanulmány tárgya tehát a standard légúti fizioterápia és a standard légzési fizioterápia, valamint a légzőizom-tréning hatásának összehasonlítása a robotszívműtéten átesett betegek légzési funkcióira, légzőizom erejére és funkcionális kapacitására.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • İstanbul, Pulyka, 34457
        • Acıbadem MAA University Maslak Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Robot szívsebészetre alkalmas,
  • Kórházba került egy robotszívműtét miatt,
  • Nincsenek komplikációk a műtét során,
  • Műtét után intenzív osztályon extubálják,
  • Stabil klinikai állapot,
  • A műtétet követő első napon át kell vinni az intenzív osztályból a kórházi szobába.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus obstruktív légúti betegség,
  • Instabil angina,
  • akut dekompenzált szívelégtelenség,
  • Akut szívburokgyulladás és szívizomgyulladás,
  • Komplex aritmia,
  • Nem kontrollált magas vérnyomás,
  • Súlyos ortopédiai és neurológiai károsodás,
  • Nem kontrollált cukorbetegség,
  • Testtömegindex > 30.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport

Szabványos légúti fizioterápia

Az ebbe a csoportba tartozó betegek normál légúti fizioterápiát kapnak naponta kétszer, heti 7 napon keresztül 4 héten keresztül. A kórházi kezelés alatt a foglalkozásokat légúti gyógytornász végzi. Az elbocsátás után a többi kezelést otthon végzik el.

Szabványos légúti fizioterápiás tartalom; rekeszizom légzés, összeszorított ajak légzés, szegmentális légzés, ösztönző spirométer gyakorlatok (Triflo) és köhögési technikák.
Kísérleti: Képzőcsoport

Szabványos légúti fizioterápia és belégzési izomtréning

A szokásos légúti fizioterápiás programon kívül az ebbe a csoportba tartozó betegek 3 sorozat belégzési izom edzést kapnak napi kétszer 10 ismétléssel 4 héten keresztül. A kórházi kezelés alatt a foglalkozásokat légúti gyógytornász végzi. Az elbocsátás után a többi kezelést otthon végzik el.

Szabványos légúti fizioterápiás tartalom; rekeszizom légzés, összeszorított ajak légzés, szegmentális légzés, ösztönző spirométer gyakorlatok (Triflo) és köhögési technikák. Ezen túlmenően küszöb IMT eszközt használunk a képzéshez. Az edzés intenzitása a maximális belégzési nyomás 40%-ában lesz beállítva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a Forced Vital Capacity (FVC) 4 hét után
Időkeret: Négy hét
Négy hét
Változás a kiindulási értékhez képest 1 másodperc alatt (FEV1) a 4. héten
Időkeret: Négy hét
Négy hét
Változás a kiindulási csúcsértékhez képest 4 héten belül
Időkeret: Négy hét
Négy hét
Változás az alapvonal maximális belégzési nyomásához (MIP) képest 4 héten belül
Időkeret: Négy hét
Négy hét
Változás az alapvonal maximális kilégzési nyomásához (MEP) képest 4 héten belül
Időkeret: Négy hét
Négy hét
Változás az alapvonalhoz képest a hatperces sétatesztben (6MWT) megtett távolsághoz képest 4 héten belül
Időkeret: Négy hét
Négy hét
Változás a tüdő szén-monoxid diffúziós kapacitásához képest (DLCO) a 4. héten
Időkeret: Négy hét
Négy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: Négy hét
A 9 tételes skála, amely a fáradtság súlyosságát és az egyén tevékenységére és életmódjára gyakorolt ​​hatását méri különféle rendellenességekben szenvedő betegeknél. Az értékelés típusa: A betegek által közölt eredmények. A tételeket 7 pontos skálán értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet és 7 = teljes mértékben egyetértek. A minimális pontszám = 9 és a maximálisan elérhető pontszám = 63. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fáradtság súlyossága.
Négy hét
Fáradtsági hatás skála
Időkeret: Négy hét
A fáradtság hatásskáláját arra fejlesztették ki, hogy felmérje a fáradtság tüneteit egy mögöttes krónikus betegség vagy állapot részeként. A 40 elemből álló műszer a fáradtság hatását értékeli a mindennapi élet három területén: a kognitív működésre, a fizikai működésre és a pszichoszociális működésre. A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék egy 0-tól ("nincs probléma") és 4-ig ("extrém probléma") terjedő skála segítségével, hogy a fáradtság milyen mértékben befolyásolta napi működésük bizonyos aspektusait. A pontszámokat ezután összeszámolják, és így az összesített pontszámot adják meg, amely maximum 160 lehet. Az alskálák pontszámai is kiszámíthatók, hogy árnyaltabb benyomást keltsenek a fáradtságról.
Négy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel