Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Inspirationsmuskeltraining und Atemphysiotherapie auf Lungenfunktionen, Atemmuskelkraft und Funktionsfähigkeit bei Patienten mit robotergestützter Herzchirurgie

25. April 2022 aktualisiert von: Aslı İrem Dönmez, Acibadem University
Im letzten Jahrzehnt wurden insbesondere mit der Weiterentwicklung der Technologie große Innovationen und Entwicklungen auf dem Gebiet der Chirurgie beobachtet. Die Herzchirurgie ist einer der wichtigen Bereiche der Chirurgie, der sich Tag für Tag erneuert und der Natur Innovationen im Hinblick auf den Komfort der Patienten hinzufügt. Eine der größten Entwicklungen in der Herzchirurgie in diesem Sinne ist die Tendenz, die Größe der Schnitte durch weniger Eingriffe zu verringern. Roboterchirurgie gewinnt in diesem Bereich immer mehr an Bedeutung. Trotz der Verkleinerung der chirurgischen Schnitte sind postoperative Lungenkomplikationen in der robotergestützten Herzchirurgie nicht vollständig verschwunden. Zu den größten Atemwegsproblemen nach herkömmlichen Herzoperationen zählen Gasaustauschprobleme, Atelektasen, verminderte Hustenkraft und Sputumretention. Die Wirksamkeit der Atemphysiotherapie nach herkömmlichen Herzoperationen zur Lösung dieser Komplikationen wurde durch verschiedene Untersuchungen nachgewiesen. Es wurde festgestellt, dass Inspirationsmuskeltraining (IMT) die autonome Modulation bei Patienten mit Herzinsuffizienz verbessert, die Kraft der Inspirationsmuskulatur bei angewandten Patientengruppen erhöht, den Blutdruck bei Bluthochdruckpatienten senkt und die Funktionsfähigkeit bei älteren Menschen erhöht. In Anbetracht dieser Vorteile werden bei Menschen mit traditioneller Herzchirurgie die Atemmuskelkräfte, Atemfunktionen und Funktionsfähigkeiten gesteigert, wenn inspiratorisches Muskeltraining durchgeführt wird, im Vergleich zu denen, die diesen Patienten nicht verabreicht werden. Obwohl es nach robotergestützter Herzoperation zu Komplikationen kommt, gibt es in der Literatur keine Studien zur Atemphysiotherapie oder zum Training der Inspirationsmuskulatur. Gegenstand dieser Studie ist daher der Vergleich der Auswirkungen von Standard-Atemphysiotherapie und Standard-Atemphysiotherapie plus inspiratorischem Muskeltraining auf die Atemfunktionen, die Atemmuskelkraft und die Funktionsfähigkeit der Patienten mit der robotischen Herzoperation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn, 34457
        • Acıbadem MAA University Maslak Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eignung für robotergestützte Herzchirurgie,
  • Ein Krankenhausaufenthalt für eine Roboter-Herzoperation,
  • Keine Komplikationen während der Operation,
  • Nach der Operation auf der Intensivstation extubiert werden,
  • Stabiler klinischer Zustand,
  • Wird am ersten Tag nach der Operation von der Intensivstation ins Krankenzimmer verlegt.

Ausschlusskriterien:

  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung,
  • Instabile Angina pectoris,
  • Akute dekompensierte Herzinsuffizienz,
  • Akute Perikarditis und Myokarditis,
  • Komplexe Arrhythmie,
  • Unkontrollierter Bluthochdruck,
  • Schwere orthopädische und neurologische Beeinträchtigung,
  • Unkontrollierter Diabetes,
  • Body-Mass-Index > 30.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Standard-Atemphysiotherapie

Patienten dieser Gruppe erhalten 4 Wochen lang zweimal täglich, 7 Tage die Woche, eine Standard-Atemphysiotherapie. Während des Krankenhausaufenthaltes werden die Sitzungen von einem Atemphysiotherapeuten durchgeführt. Nach der Entlassung werden weitere Sitzungen selbstständig zu Hause durchgeführt.
Sonstiges: Standard-Atemphysiotherapie
Standardinhalte der Atemphysiotherapie; Zwerchfellatmung, Lippenatmung, Segmentatmung, Anreiz-Spirometer-Übungen (Triflo) und Hustentechniken.
Experimental: Trainingsgruppe

Standard-Atemphysiotherapie und inspiratorisches Muskeltraining

Zusätzlich zum Standard-Atemphysiotherapieprogramm erhalten Patienten dieser Gruppe 4 Wochen lang zweimal täglich 3 Sätze Inspirationsmuskeltraining mit 10 Wiederholungen. Während des Krankenhausaufenthaltes werden die Sitzungen von einem Atemphysiotherapeuten durchgeführt. Nach der Entlassung werden weitere Sitzungen selbstständig zu Hause durchgeführt.
Sonstiges: Standard-Atemphysiotherapie und inspiratorisches Muskeltraining
Standardinhalte der Atemphysiotherapie; Zwerchfellatmung, Lippenatmung, Segmentatmung, Anreiz-Spirometer-Übungen (Triflo) und Hustentechniken. Darüber hinaus wird für das Training ein Schwellenwert-IMT-Gerät verwendet. Die Trainingsintensität wird auf 40 % des maximalen Inspirationsdrucks eingestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der forcierten Vitalkapazität (FVC) gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: Vier Wochen
Vier Wochen
Änderung des forcierten exspiratorischen Volumens in 1 Sekunde (FEV1) gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: Vier Wochen
Vier Wochen
Änderung des Peak Expiratory Flow (PEF) gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: Vier Wochen
Vier Wochen
Änderung des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: Vier Wochen
Vier Wochen
Änderung des maximalen Ausatmungsdrucks (MEP) gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: Vier Wochen
Vier Wochen
Änderung der im Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) zurückgelegten Ausgangsdistanz nach 4 Wochen
Zeitfenster: Vier Wochen
Vier Wochen
Änderung der Kohlenmonoxid-Diffusionskapazität der Lunge (DLCO) gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: Vier Wochen
Vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: Vier Wochen
Die 9-Punkte-Skala misst den Schweregrad der Müdigkeit und ihre Auswirkung auf die Aktivitäten und den Lebensstil einer Person bei Patienten mit einer Vielzahl von Störungen. Bewertungstyp: Vom Patienten berichtete Ergebnisse. Die Punkte werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu und 7 = stimme völlig zu. Die Mindestpunktzahl beträgt 9 und die maximal mögliche Punktzahl = 63. Je höher die Punktzahl, desto stärker ist die Ermüdung.
Vier Wochen
Skala zur Ermüdungsauswirkung
Zeitfenster: Vier Wochen
Die Fatigue Impact Scale wurde entwickelt, um das Symptom der Fatigue als Teil einer zugrunde liegenden chronischen Krankheit oder Erkrankung zu bewerten. Das Instrument besteht aus 40 Items und bewertet die Auswirkung von Müdigkeit auf drei Bereiche des täglichen Lebens: kognitive Funktionen, körperliche Funktionen und psychosoziale Funktionen. Die Befragten werden gebeten, anhand einer Skala von 0 („kein Problem“) bis 4 („extremes Problem“) zu bewerten, inwieweit Müdigkeit bestimmte Aspekte ihrer Alltagsfunktionen beeinträchtigt hat. Anschließend werden die Ergebnisse zusammengezählt, um eine Gesamtpunktzahl mit einem möglichen Maximum von 160 zu erhalten. Es können auch Subskalenwerte berechnet werden, um einen differenzierteren Eindruck von Müdigkeit zu vermitteln.
Vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATADEK-2018-2/55

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzkrankheiten

Klinische Studien zur Standard-Atemphysiotherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uganda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren